Traduction de «telle qu’un infarctus du myocarde ou des événements thrombotiques artériels » (Français → Néerlandais) :

Les patients atteints d'hypertension artérielle non contrôlée, d'une maladie cardiaque cliniquement significative, telle qu’un infarctus du myocarde ou des événements thrombotiques artériels dans les 6 mois précédents, un angor sévère ou instable, une insuffisance cardiaque de classe III ou IV (étude 301) selon la New York Heart Association (NYHA) ou une insuffisance cardiaque de classe II à IV (étude 302) ou avec une mesure de la fraction d’éjection cardiaque (FEVG) < 50 % ont été exclus des études de phase 3 menées avec ZYTIGA.
In de fase 3-studies die met ZYTIGA zijn uitgevoerd, werden patiënten met ongecontroleerde hypertensie, klinisch relevante hartziekte zoals gebleken uit een myocardinfarct of arteriële trombotische voorvallen in de laatste 6 maanden, ernstige of onstabiele angina pectoris of hartfalen met een ernst van New York Heart Association (NYHA) klasse III of IV (studie 301) of klasse II tot IV hartfalen (studie 302) of een gemeten cardiale ejectiefractie van < 50% uitgesloten.

Description d'une sélection d'effets indésirables Effets cardiovasculaires Les patients atteints d'hypertension artérielle non contrôlée, d'une maladie cardiaque cliniquement significative, telle qu’un infarctus du myocarde ou un événement thrombotique artériel dans les 6 mois précédents, un angor sévère ou instable, une insuffisance cardiaque de classe III ou IV (étude 301) ou une insuffisance cardiaque de classe II à IV (étude 302) selon la NYHA ou avec une mesure de la fraction d’éjection cardiaque < 50% ont été exclus des deux études de phase.
Cardiovasculaire reacties Beide fase 3-studies sloten patiënten uit met ongecontroleerde hypertensie, klinisch relevante hartziekte blijkens een myocardinfarct of een manifestatie van arteriële trombose in de afgelopen 6 maanden, ernstige of onstabiele angina of hartfalen met NYHA klasse III of IV (studie 301) of hartfalen klasse II tot IV (studie 302) of een gemeten cardiale ejectiefractie van < 50%.

Des études cliniques et des données épidémiologiques suggèrent que l’utilisation de coxibs et de certains AINS (surtout lorsqu’ils sont utilisés à doses élevées et pendant une longue durée) peut être associée à une légère augmentation du risque d’événement thrombotique artériel événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Gegevens uit klinisch onderzoek en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s (in het bijzonder bij hoge doseringen en bij langdurig gebruik) geassocieerd kan worden met een klein toegenomen risico op trombose in de arteriën (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte).

L'utilisation de certains médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) peut s'accompagner d'un risque légèrement augmenté d'occlusion des vaisseaux artériels (événements thrombotiques artériels), par exemple crise cardiaque (infarctus du myocarde) ou accident vasculaire cérébral (apoplexie), en particulier avec des doses élevées et en cas de traitement de longue durée.
Het gebruik van sommige niet steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) kan in verband worden gebracht met een kleine toename in het risico op het afsluiten van arteriële bloedvaten (arteriële trombotische events) bv. hartaanval (myocard infarct) of beroerte (apoplexie), in het bijzonder bij hoge doseringen en langdurige behandeling.

1) Troubles circulatoires Des études épidémiologiques ont suggéré un lien entre l’utilisation de COC et une augmentation du risque d’apparition de maladies thrombotiques et thrombo-emboliques artérielles et veineuses telles que l’infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire.
In epidemiologische studies is een verband gesuggereerd tussen het gebruik van COAC en een verhoogd risico op het optreden van arteriële en veneuze trombotische en trombo-embolische aandoeningen zoals myocardinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose en longembolie.

Des études épidémiologiques ont suggéré un lien entre l’utilisation de COC et une augmentation du risque d’apparition de maladies thrombotiques et thrombo-emboliques artérielles et veineuses telles que l’infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux, la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire.
In epidemiologische studies is een verband gesuggereerd tussen het gebruik van COAC en een verhoogd risico op het optreden van arteriële en veneuze trombotische en trombo-embolische aandoeningen zoals myocardinfarct, beroerte, diepe veneuze trombose en longembolie.

Des études épidémiologiques ont suggéré un lien entre l’utilisation de COC et une augmentation du risque d’apparition de maladies thrombotiques et thrombo-emboliques artérielles et veineuses telles que l’infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire, les accidents vasculaires cérébraux, la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire.
In epidemiologische studies is een verband gesuggereerd tussen het gebruik van COAC en een verhoogd risico van arteriële en veneuze trombotische en trombo-embolische aandoeningen zoals myocardinfarct, voorbijgaand ischemische beroerte, beroerte, diepe veneuze trombose en longembolie.

Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Un risque accru de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) a été décrit chez les patients recevant du thalidomide (voir rubrique 4.4).
Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Er is een verhoogd risico van veneuze trombo-embolie (zoals diep-veneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (zoals myocardinfarct en cerebrovasculair voorval) gerapporteerd bij patiënten die met thalidomide behandeld werden (zie rubriek 4.4).

Évènements thrombo-emboliques veineux et artériels Le risque de thrombo-embolie veineuse (tels que thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) et de thrombo-embolie artérielle (tels qu’infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral) est majoré chez les patients traités par thalidomide (voir rubrique 4.8).
Veneuze en arteriële trombo-embolische voorvallen Patiënten die met thalidomide worden behandeld hebben een verhoogd risico van veneuze tromboembolie zoals diepveneuze trombose en longembolie) en arteriële trombo-embolie (zoals myocardinfarct en cerebrovasculair voorval) (zie rubriek 4.8).

L’hypertension artérielle est un facteur de risque très important dans la survenue d’une série d’affections cardio-vasculaires telles que l’accident vasculaire cérébral, l’infarctus du myocarde et l’insuffisance cardiaque, l’athéromatose périphérique et l’insuffisance rénale.
Arteriële hypertensie is een zeer belangrijke risicofactor voor het onverwacht optreden van een reeks cardiovasculaire aandoeningen, zoals cerebraal vasculair accident, myocardinfarct en hartinsufficiëntie, perifere atheromatose en nierinsufficiëntie.