Traduction de «temps survie globale » (Français → Néerlandais) :

Description Le suivi des données d’efficacité et de tolérance des phases d’extension des études INCB 18424-351 et INC424A2352 incluant des données sur les critères d’évaluation corrélés au temps (survie globale, survie sans progression, survie sans leucémie) devra être fourni annuellement.
Opvolging van werkzaamheids- en veiligheidsgegevens van de extensie-fase van de studies INCB 18424-351 en INC424A2352 met inbegrip van gegevens over de tijdsgerelateerde eindpunten (totale overleving, progressie-vrije overleving en leukemie-vrije overleving) moet jaarlijks worden verstrekt.

Survie sans maladie a 575 (18,4) 651 (20,9) 424 (16,2) 497 (19,1) Hazard ratio 0,87 0,83 IC à 95% bilatéral 0,78 à 0,97 0,73 à 0,94 Valeur de p 0,0127 0,0049 Survie sans récidive à distance b 500 (16,0) 530 (17,0) 370 (14,1) 394 (15,2) Hazard ratio 0,94 0,93 IC à 95% bilatéral 0,83 à 1,06 0,80 à 1,07 Valeur de p 0,2850 0,2838 Temps jusqu’à récidive c 402 (12,9) 498 (16,0) 282 (10,8) 370 (14,2) Hazard ratio 0,79 0,74 IC à 95% bilatéral 0,70 à 0,90 0,64 à 0,87 Valeur de p 0,0005 0,0002 Temps jusqu’à récidive à (10,4) 375 (8,6) 265 distance d Hazard ratio 0,86 0,84 IC à 95% bilatéral 0,74 à 0,99 0,70 à 1,00 Valeur de p 0,0427 0,0559 Cancer du sein primitif 35 (1,1) 59 (1,9) 26 (1,0) 54 (2,1) controlatéral Odds ratio 0,59 0,47 IC à 95% bilatéral 0,39 à 0,89 0,30 à 0,76 Valeur de p 0,0131 0,0018 Survie globale e 411 (13,2) 420 (13,5) 296 (11,3) 301 (11,6) Hazard ratio 0,97 0,97 IC à 95% bilatéral 0,85 à 1,12 0,83 à 1,14
Ziektevrije overleving a 575 (18,4) 651 (20,9) 424 (16,2) 497 (19,1) Hazard ratio 0,87 0,83 2-zijdig 95% CI 0,78 tot 0,97 0,73 tot 0,94 p-waarde 0,0127 0,0049 Ziektevrije overleving op (16,0) 530 (14,1) 394 afstand b Hazard ratio 0,94 0,93 2-zijdig 95% CI 0,83 tot 1,06 0,80 tot 1,07 p-waarde 0,2850 0,2838 Tijd tot recidief c 402 (12,9) 498 (16,0) 282 (10,8) 370 (14,2) Hazard ratio 0,79 0,74 2-zijdig 95% CI 0,70 tot 0,90 0,64 tot 0,87 p-waarde 0,0005 0,0002 Tijd tot recidief op afstand d 324 (10,4) 375 (12,0) 226 (8,6) 265 (10,2) Hazard ratio 0,86 0,84 2-zijdig 95% CI 0,74 tot 0,99 0,70 tot 1,00 p-waarde 0,0427 0,0559 Primaire contralaterale 35 (1,1) 59 (1,9) 26 (1,0) 54 (2,1) borstkanker Odds ratio 0,59 0,47 2-zijdig 95% CI 0,39 tot 0,89 0,30 tot 0,76 p-waarde 0,0131 0,0018 Algehele overleving e 411 (13,2) 420 (13,5) 296 (11,3) 301 (11,6)

Les critères secondaires incluaient le temps en RCyCc (mesure de la durabilité de la réponse), le temps jusqu'à RCyCc, le taux de réponse moléculaire majeure (RMM), le temps jusqu'à RMM, la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG).
Secundaire eindpunten omvatten de duur van de cCCyR (maat voor de duurzaamheid van de respons), de tijd tot het optreden van de cCCyR, de frequentie van Major Molecular Response (MMR), de tijd tot het optreden van een MMR, de progressie-vrije overleving (progression free survival, PFS) en de totale overleving (overall survival, OS).

Survie sans maladie 65 (5,0) 93 (7,3) Hazard ratio 0,67 IC à 95% bilatéral 0,49 à 0,92 Valeur de p 0,014 Temps jusqu’à récidive (toutes causes) 36 (2,8) 66 (5,1) Hazard ratio 0,53 IC à 95% bilatéral 0,35 à 0,79 Valeur de p 0,002 Temps jusqu’à récidive à distance 22 (1,7) 41(3,2) Hazard ratio 0,52 IC à 95% bilatéral 0,31 à 0,88 Valeur de p 0,015 Nouveau cancer du sein controlatéral 7 (0,5) 15 (1,2) Odds ratio 0,46 IC à 95% bilatéral 0,19 à 1,13 Valeur de p 0,090 Survie globale 43(3,3) 45 (3,5) Hazard ratio 0,96 IC à 95% bilatéral 0,63 à 1,46
Ziektevrije overleving 65 (5,0) 93 (7,3) Hazard ratio 0,67 2-zijdig 95% CI 0,49 tot 0,92 p-waarde 0,014 Tijd tot een recidief 36 (2,8) 66 (5,1) Hazard ratio 0,53 2-zijdig 95% CI 0,35 tot 0,79 p-waarde 0,002 Tijd tot recidief op afstand 22 (1,7) 41(3,2) Hazard ratio 0,52 2-zijdig 95% CI 0,31 tot 0,88 p-waarde 0,015 Nieuwe contralaterale 7 (0,5) 15 (1,2) borstkanker Odds ratio 0,46 2-zijdig 95% CI 0,19 tot 1,13 p-waarde 0,090 Algehele overleving 43(3,3) 45 (3,5)

Les résultats d’une méta-analyse portant sur 14 études cliniques avec des données issues de plus de 4700 patients traités par Xeloda en monothérapie ou en association à différentes chimiothérapies dans de multiples indications (cancer du côlon, colorectal, gastrique et du sein) ont montré que les patients sous Xeloda qui ont développé un syndrome main-pied ont eu une survie globale plus longue comparée aux patients qui n’ont pas développé de syndrome main-pied : temps de survie globale médian 1100 jours (IC 95% 1007 ; 1200) vs 691 jours (IC 95% 638 ; 754) avec un risque relatif de 0,61 (IC 95% 0,56 ; 0,66).
Een meta-analyse van 14 klinische studies, met gegevens van meer dan 4700 patiënten die behandeld werden met Xeloda monotherapie of Xeloda in combinatie met verschillende chemotherapeutische regimes in diverse indicaties (colon-, colorectaal-, maag- en borstkanker) toonde aan dat patiënten die behandeld werden met Xeloda en die " hand-foot" syndroom (HFS) kregen, een langere totale overleving hadden in vergelijking met patiënten die geen HFS kregen: mediane totale overleving 1100

Abscisse = Temps (Mois), ordonnée = Probabilité de survie sans progression (%) ; ── Sutent (N=86) Médiane 11,4 mois ------ Placebo (N=85) Médiane 5,5 mois; Hazard Ratio = 0,42 95 % IC (0,26 – 0,66) p = 0,0001 Nombre de sujets à risque Les données de survie globale n’étaient pas matures au moment de l’analyse.
X as = Tijd (Maanden); Y as = Progressievrije overlevingsprobabiliteit (%); ── Sutent (N=86) Mediaan 11.4 maanden ------ Placebo (N=85) Mediaan 5.5 maanden; Hazard Ratio = 0,42 95% CI (0,26 – 0,66) p = 0,0001 Number of subjects at risk: Aantal patiënten die een risico lopen

Les critères secondaires étaient les suivants : taux de réponse objective globale (TRO), taux de contrôle de la maladie (TCM), défini comme une réponse partielle (RP) ou une réponse complète (RC) ou une maladie stable (MS) pendant au moins 24 semaines, durée de la réponse (DDR), temps d’aggravation de la douleur selon le Brief pain inventory (BPI) et survie globale (SG).
De secundaire eindpunten waren de evaluatie van het totale objectieve-responspercentage (ORR), het percentage ziektecontrole (DCR) gedefinieerd als partiële respons (PR), volledige respons (CR) of een stabiele ziekte (SD) van tenminste 24 weken, de duur van de respons (DOR), tijd tot verergering van de pijn op basis van de ‘Brief Pain Inventory’ (BPI) schaal voor ergste pijn, en de totale overleving (OS).

Lors d'une étude de phase III conduite chez des patients préalablement traités, le temps jusqu'à progression (12,3 semaines versus 7 semaines) et la survie globale étaient significativement supérieurs pour le docétaxel à la dose de 75 mg/m² comparé aux meilleurs traitements palliatifs.
Niet-kleincellig longkanker Eerder met chemotherapie met of zonder radiotherapie behandelde patiënten In een fase III-onderzoek, bij eerder behandelde patiënten, waren de tijd tot progressie (12,3 weken versus 7 weken) en de overall overleving significant langer voor docetaxel 75 mg/m² vergeleken met Best Supportive Care.

Les 12 patients ayant obtenu une rémission globale (RC + RCp) montraient un temps de survie médian de 66,6 semaines à la date de recueil des données.
De 12 patiënten die totale remissie bereikten (CR + CRp) hadden een mediane overlevingstijd van 66,6 weken vanaf de cut-off-datum van het verzamelen van de gegevens.