Traduction de «tests fonctionnels hépatiques » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Résultats anormaux d'explorations fonctionnelles hépatiques
afwijkende uitslagen van leverfunctieonderzoeken

tests hépatiques anormaux
leverfunctietesten, abnormaal

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Les anomalies des tests fonctionnels hépatiques apparues chez les patients participant aux essais cliniques ont été prises en charge de manière active par l'interruption du traitement et la reprise éventuelle de celui-ci uniquement après retour des résultats des tests fonctionnels hépatiques à leur valeur initiale (voir rubrique 4.2).
Als zich bij patiënten die deelnamen aan klinische studies abnormale leverfunctietestwaarden ontwikkelden, werden deze op doortastende wijze behandeld door middel van een verplichte onderbreking van de behandeling en hernieuwde behandeling alleen toe te staan nadat de leverfunctietestwaarden waren gedaald tot de waarden zoals gemeten bij de patiënt op baseline (zie rubriek 4.2).

Insuffisance hépatique Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent recevoir Leponex avec prudence, et leurs tests fonctionnels hépatiques doivent être contrôlés régulièrement (voir rubrique 4.4).
Leverinsufficiëntie Voorzichtigheid is geboden bij toediening van Leponex aan patiënten met leverinsufficiëntie en de leverfunctietests moeten dan regelmatig worden gecontroleerd (zie rubriek 4.4).

- Maladie hépatique aiguë ou antécédent de maladie hépatique, aussi longtemps que les tests fonctionnels hépatiques ne sont pas revenus à la normale;
- Acute leverziekte of geschiedenis van leverlijden zolang de leverfunctietests nog niet normaal zijn geworden;

Des résultats de tests fonctionnels hépatiques prédictifs d’une toxicité sévère (satisfaisant les critères de la règle de Hy Zimmerman) et des manifestations cliniques de toxicité hépatique grave ont été peu fréquents, avec une incidence des divers signes et symptômes (notamment ictère, hépatomégalie ou douleur hépatique) inférieure à 1 %.
Leverfunctietests die ernstige toxiciteit voorspelden (voldeden aan de wet van Hy) en klinische manifestaties van ernstig leverletsel kwamen soms voor, met een incidentie kleiner dan 1% van individuele verschijnselen en symptomen, inclusief geelzucht, hepatomegalie of leverpijn.

Comme des taux de transaminases anormaux, une jaunisse cholestatique, une nécrose hépatique et une encéphalopathie hépatique ont été rapportés lors d’utilisation de Flutamide Sandoz 250 mg comprimés, il faut envisager de pratiquer périodiquement des tests fonctionnels hépatiques (voir rubrique 4.8).
Aangezien afwijkende transaminasespiegels, cholestatische geelzucht, hepatische necrose en hepatische encefalopathie zijn gerapporteerd met het gebruik van Flutamide Sandoz 250 mg tabletten, moet het uitvoeren van periodieke leverfunctietesten worden overwogen (zie rubriek 4.8).

Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Anomalies des tests fonctionnels hépatiques* Indéterminée : Hépatite à type essentiellement cholestatique (voir rubrique 4.4)*
Lever- en galaandoeningen Soms: Abnormale leverfunctietest* Onbekend: Hepatitis met voornamelijk cholestatische kenmerken (zie rubriek 4.4)*

Affections hépatobiliaires : Fréquent : tests fonctionnels hépatiques anormaux (par exemple : élévation des transaminases) (voir rubrique 4.4)
Lever- en galaandoeningen Vaak Abnormale leverfunctietesten (bijv. verhoging van transaminase) (zie rubriek 4.4)

Ajustement de la dose Dans le cadre de la surveillance régulière, il convient de surveiller la concentration urinaire de succinylacétone, les valeurs des tests fonctionnels hépatiques ainsi que les concentrations en alphafœtoprotéine (se référer à la rubrique 4.4).
Aanpassen van de dosering Tijdens normale monitoring, is het gebruikelijk urine succinylaceton, leverfunctietests en alfafetoproteïne niveaus (zie rubriek 4.4) te controleren.

Il n’est pas prouvé non plus qu’un contrôle régulier des tests fonctionnels hépatiques, tel que stipulé dans la notice, diminue le risque d’hépatite fulminante. [La Revue Prescrire 2005; 25: 812; voir aussi «Bon à savoir» du 8/5/2006]
Evenmin bestaat er evidentie dat regelmatige controle van de leverfunctietesten, zoals aanbevolen in de bijsluiter, het risico van fulminante hepatitis vermindert [La Revue Prescrire 2005; 25:812; zie ook “Goed om weten”-bericht van 8/5/2006].

Des tests d’exploration fonctionnelle hépatique seront réalisés périodiquement, selon les indications de votre médecin.
Leverfunctietesten zullen periodiek worden gedaan, zoals aangegeven door uw arts.