Vertaling van "tiotropium au placebo " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

placébo / placebo | placebo
placebo | geneesmiddel zonder werking

produit contenant seulement de l'olodatérol et du tiotropium
product dat enkel olodaterol en tiotropium bevat

produit contenant du tiotropium sous forme pulmonaire
product dat tiotropium in pulmonaire vorm bevat

bromure de tiotropium monohydraté
tiotropiumbromidemonohydraat

bromure de tiotropium
tiotropiumbromide

produit contenant du tiotropium
product dat tiotropium bevat

produit contenant de l'olodatérol et du tiotropium
product dat olodaterol en tiotropium bevat

tiotropium
tiotropium

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Dans sa note, le prof. W. Vincken néglige des effets indésirables pourtant présents: dans les études comparant le tiotropium au placebo, 18,9% pour le tiotropium et 9,2% pour le placebo.
In zijn commentaar gaat Vincken voorbij aan de ongewenste effecten die er nochtans zijn: in de studies t.o.v. placebo, 18,9% voor tiotropium, 9,2% voor placebo.

Les fréquences des effets indésirables présentés ci-dessous sont basées sur les taux d’incidence brute des effets indésirables observés dans le groupe traité par le tiotropium (2802 patients) (c’est-à-dire les événements imputables au tiotropium), regroupés à partir des données de 5 études cliniques contrôlées par placebo pendant des périodes de traitement comprises entre 12 semaines et 1 an.
Tabel met de samenvatting van de bijwerkingen De frequenties die zijn weergegeven in de tabel zijn gebaseerd op ruwe incidentiecijfers van bijwerkingen (dat wil zeggen gebeurtenissen toegeschreven aan tiotropium) waargenomen in de tiotropiumgroep (2802 patiënten), in samengevoegde gegevens van 5 placebogecontroleerde klinische onderzoeken met een behandelduur die varieerde van twaalf weken tot 1 jaar.

Tableau résumé des effets indésirables Les fréquences attribuées aux effets indésirables dont la liste figure ci-dessous sont basées sur les taux d'incidence bruts des réactions médicamenteuses indésirables (c'est-à-dire des événements attribués au tiotropium) observées dans le groupe du tiotropium (9.647 patients) et survenues au cours de 28 études cliniques groupées, contrôlées versus placebo, pendant des périodes de traitement comprises entre quatre semaines et 4 ans.
Tabel met de samenvatting van de bijwerkingen De frequenties, weergegeven in onderstaande tabel, zijn gebaseerd op onbewerkte incidentiecijfers van bijwerkingen (dat wil zeggen gebeurtenissen toegeschreven aan tiotropium) waargenomen in de tiotropiumgroep (9.647 patiënten) van 28 gepoolde placebogecontroleerde klinische onderzoeken met een behandelingsduur variërend van vier weken tot vier jaar.

Dans ces études, le tiotropium solution pour inhalation, administré une fois par jour, a apporté des améliorations significatives de la fonction pulmonaire (volume expiratoire maximum par seconde et capacité vitale forcée) dans un délai de 30 minutes suivant la première dose, par rapport au placebo (amélioration moyenne du VEMS à 30 minutes : 0,113 litres ; intervalle de confiance IC à 95% : 0,102 à 0,125 litres, p< 0,0001).
In de bovengenoemde studies gaf tiotropium oplossing voor inhalatie bij éénmaal daagse toediening een significante verbetering in longfunctie (geforceerd expiratoir secondevolume, FEV 1 en geforceerde expiratoire vitale capaciteit, FVC) binnen 30 minuten na toediening van de eerste dosis, vergeleken met placebo (FEV 1 gemiddelde verbetering na 30 minuten: 0,113 liter; 95% betrouwbaarheidsinterval (BI): 0,102 tot 0,125 liter, p< 0.0001).

Les deux études pivotales (une étude de phase II de recherche de dose et une étude de validation de phase III) comparaient les effets de Spiriva Respimat (tiotropium 5 µg : 469 patients) par rapport au placebo (315 patients) sur la fonction pulmonaire (pourcentage des valeurs VEMS ASC 0-4h prédit, et VEMS résiduel) pendant la période de 12 semaines, randomisée, en double aveugle ; l’étude de phase III incluait aussi une étude d’extension en ouvert à long terme pouvant aller jusqu’à 12 mois.
De twee belangrijkste onderzoeken (een fase IIonderzoek voor dosisbepaling en een bevestigend fase III-onderzoek) vergeleken de effecten op de longfunctie (percentage voorspelde FEV 1 AUC 0-4h en dal-FEV 1 ) van Spiriva Respimat (5 µg tiotropium: 469 patiënten) met die van placebo (315 patiënten) in 12 weken durende gerandomiseerde dubbelblinde periodes; het fase III-onderzoek bestond tevens uit een lange termijn extensie met open label, tot 12 maanden.

De plus, 7,0 % des patients du groupe bromure de tiotropium contre 9,5% des patients du groupe placebo ont été hospitalisés pour une exacerbation de BPCO (p = 0,056).
Bovendien werd 7,0% van de patiënten in de tiotropiumbromide groep tegenover 9,5% van de patiënten in de placebogroep opgenomen in het ziekenhuis als gevolg van een COPD-exacerbatie (p = 0,056).

Dans un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo chez 1829 patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) modérée à très sévère, le bromure de tiotropium a réduit de façon statistiquement significative la proportion de patients présentant des exacerbations de BPCO (de 32,2 % à 27,8 %) et a réduit de façon statistiquement significative le nombre d’exacerbations de 19 % (de 1,05 à 0,85 événements par patient année).
In een gerandomiseerd, dubbel-blind, placebo-gecontroleerd onderzoek bij 1.829 patiënten met matige tot zeer ernstige COPD verminderde tiotropiumbromide statistisch significant het percentage patiënten dat exacerbaties van COPD ondervond (32,2% tot 27,8%) en verminderde het aantal exacerbaties statistisch significant met 19% (1,05 tot 0,85 gevallen per patiëntjaar).

Pour la population sélectionnée, la fréquence d’événements cardiovasculaires majeurs s’est avérée significativement plus faible dans le groupe sous tiotropium par rapport au groupe placebo (respectivement 4,25 et 3,44 événements cardiovasculaires graves par 100 années-patients).
Voor deze geselecteerde populatie bleek de frequentie van majeure cardiovasculaire voorvallen voor de tiotropiumgroep statistisch significant lager dan voor de met placebo behandelde groep (respectievelijk 4,25 en 3,44 ernstige cardiovasculaire voorvallen per 100 patiëntjaren).

Il ressort d’une revue Cochrane que, par rapport au placebo et à l’ipratropium, le tiotropium diminue le nombre d’exacerbations de BPCO entraînant ou non une hospitalisation.
Er is, zo bleek uit een Cochrane review, evidentie dat tiotropium, in vergelijking met placebo en ipratropium het aantal COPD exacerbaties en de aan COPD gerelateerde hospitalisaties vermindert.

L’efficacité du tiotropium par rapport au placebo a été démontrée de manière récurrente, surtout en ce qui concerne les résultats spirométriques.
De werkzaamheid van tiotropium t.o.v. placebo is bij herhaling aangetoond, zeker wat betreft de spirometrische bevindingen.