Traduction de «tot good manufacturing practice » (Français → Néerlandais) :

Liste des abréviations utilisées AR Arrêté royal CE Communauté européenne cGTP Current Good Tissue Practice CSS Conseil Supérieur de la Santé EN European norms EU GMP European Union's good manufacturing practice FDA Food and Drug Administration FMEA Failure Mode and Effects Analysis HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points HEPA High-efficiency particulate air HVAC Heating, ventilation, and air conditioning ICSI Injection intracytoplasmique de sperme ISO International Organization for Standardization MCH Matériel corporel humain NBN Bureau de Normalisation OMS Organisation mondiale de la santé TSA Tryptic Soy Agar UFC Unité formant colonie ULPA Ultra-low particulate air US United States USP United States Pharmacopeia
Lijst van de gebruikte afkortingen cGTP Current Good Tissue Practice EG Europese Gemeenschap EN Europese normen EU GMP European Union’s good manufacturing practice FDA Food and Drug Administration FMEA Failure Mode and Effects Analysis HACCP Hazard Analysis and Critical Control Points HEPA High-efficiency particulate air HGR Hoge Gezondheidsraad HVAC Heating, ventilation, and air conditioning ICSI Intra cytoplasmatische sperma injectie ISO International Organization for Standardization KB Koninklijk besluit KVE Kolonievormende eenheden MLM Menselijk lichaamsmateriaal NBN Nationale Belgische normen TSA Tryptic Soy Agar ULPA Ultra-low particulate air USP United States Pharmacopeia VS Verenigde Staten WHO World Health Organisation

GMP/GDP (Bonnes pratiques de production -Good Manufacturing Practices / Bonnes pratiques de distribution -Good Distribution Pratices), ou le domaine de la fabrication et de la distribution en gros des médicaments. -- En 2010, deux nouveaux inspecteurs ont
GMP/GDP (goede fabricagepraktijken/ goede distributiepraktijken), dit wil zeggen het domein van de fabricage en distributie in het groot van geneesmiddelen; -- In 2010 werden twee nieuwe inspecteurs

l’annexe 1 du European Guide tot Good Manufacturing Practice (GMP) et la Directive
omschreven in bijlage 1 bij de European Guide to Good Manufacturing Practice (GMP) en

S’il s’agit d’un certificat spécifique à un produit (Certificate of a Pharmaceutical Product - CPP, Good Manufacturing Practice certificate – GMP, Licensing Status certificate – LS ou autre) pour un médicament enregistré, la demande doit toujours être accompagnée d’une copie de l’autorisation de mise sur le marché la plus récente, et si c’est d’application, les mails automatiques relatifs aux variations approuvées ainsi que la preuve de la demande du renouvellement quinquennal.
een productspecifiek certificaat (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP), Good Manufacturing Practice Certificate (GMP), Licensing Status Certificate (LS) of andere) voor een geregistreerd geneesmiddel: de aanvraag van het certificaat steeds vergezellen van een kopie van het meest recente registratiebewijs, samen met, indien van toepassing, de AUTOMATIC MAILS van goedgekeurde variaties en een bewijs van de aanvraag van de vijfjaarlijkse hernieuwing indien van toepassing;

Il est reconnu depuis longtemps que l’implémentation de GMP (Good Manufacturing Practices) aux stades précoces d’études cliniques doit permettre quelque flexibilité.
Het is sinds lang erkend dat de implementatie van GMP (Good Manufacturing Practices) in de vroege stadia van klinische studies enige flexibiliteit moet toelaten.

Manufacturing Practice » Annexe 1, situé dans un environnement de grade D minimum, en terme
Manufacturing Practice” Bijlage 1, met een achtergrondomgeving ten minste overeenkomstig met

Manufacturing Practice » Annexe 1, situé dans un environnement de grade C minimum, en terme
Manufacturing Practice » Bijlage 1, met een achtergrondomgeving ten minste overeenkomstig

Manufacturing Practice » Annexe 1, situé dans un environnement de grade C minimum, en
Manufacturing Practices” Bijlage 1, met een achtergrondomgeving ten minste overeenkomstig

- Otte A, Dierckx R.A. : Good clinical practice : a plea for nuclear medicine; Nucl Med Communications, 2005; 26:261
- Otte A, Dierckx R.A.: Good clinical practice: a plea for nuclear medicine; Nucl Med Communications, 2005; 26:261

Good clinical practice en matière de reconnaissance, de diagnostic et de traitement du TDAH (CSS 8846)
Good clinical practice in de herkenning, diagnose en behandeling - ADHD (HGR 8846)