Traduction de «total 109 patients » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Les limites des territoires cutanés anesthésiés correspondent plus aux conceptions personnelles du patient sur le fonctionnement du corps qu'à des connaissances médicales. Il peut y avoir atteinte de certains types de sensibilité, avec conservation des autres, ne correspondant à aucune lésion neurologique connue. La perte de sensibilité peut s'accompagner de paresthésies. La perte de la vision ou de l'audition est rarement totale dans les troubles dissociatifs. | Surdité psychogène
Omschrijving: De anesthetische huidgebieden hebben vaak grenzen die duidelijk meer aansluiten bij de voorstelling van de patiënt omtrent lichamelijke functies dan bij medische kennis. Er kan een verschil in functieverlies tussen de zintuigen zijn dat niet is terug te voeren op een neurologische laesie. Zintuiglijk gewaarwordingsverlies kan vergezeld gaan van klachten omtrent paresthesie. Gezichts- en gehoorverlies zijn bij dissociatieve stoornissen zelden volledig. | Neventerm: | psychogene doofheid

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité de Kalydeco a été établi sur la base des données groupées à partir d’études cliniques contrôlées contre placebo de phase IIb et de phase III, incluant au total 109 patients traités par l’ivacaftor et 104 patients ayant reçu le placebo pendant une durée maximum de 48 semaines.
Samenvatting van het veiligheidsprofiel Het veiligheidsprofiel van Kalydeco is gebaseerd op samengestelde gegevens van placebogecontroleerde klinische onderzoeken in fase 3 uitgevoerd bij 109 patiënten die tot maximaal 48 weken ivacaftor hebben ontvangen en 104 patiënten die placebo hebben ontvangen.

LDL (mg/dl) 98,8 110,0 +9 98,3 109,5 +7 HDL (mg/dl) 38,8 52,2 +32 39,0 50,0 +27 Cholestérol 163,8 186,5 +13 163,2 183,8 +11 total (mg/dl) Cholestérol 4,4 3,8 -14 4.4 3,9 -12 total/HDL Triglycérides 131,2 124,5 -9 132,8 127,5 -7 (mg/dl) * Le pourcentage de changement est la médiane des changements intra-patients par rapport aux valeurs initiales pour les patients disposant de valeurs initiales et à 48 semaines, mais il ne constitue pas une simple différence entre les valeurs initiales et les valeurs moyennes à la semaine 48.
LDL (mg/dl) 98,8 110,0 +9 98,3 109,5 +7 HDL (mg/dl) 38,8 52,2 +32 39,0 50,0 +27 Totaal cholesterol (mg/dl) 163,8 186,5 +13 163,2 183,8 +11 Totaal cholesterol/HDL 4,4 3,8 -14 4,4 3,9 -12 Triglyceriden (mg/dl) 131,2 124,5 -9 132,8 127,5 -7 * Percentage wijziging is de mediaan van wijzigingen binnen een patiënt vanaf baseline bij patiënten met zowel baseline- en week 48-waarden; het is niet gewoon het verschil tussen respectievelijk de baselinewaarden en de gemiddelde waarden in week 48.

LDL (mg/dl) 98,8 110,0 +9 98,3 109,5 +7 HDL (mg/dl) 38,8 52,2 +32 39,0 50,0 +27 Cholestérol 163,8 186,5 +13 163,2 183,8 +11 total (mg/dl) Cholestérol 4,4 3,8 -14 4,4 3,9 -12 total /HDL Triglycérides 131,2 124,5 -9 132,8 127,5 -7 (mg/dl) * Le pourcentage de changement est la médiane des changements intra-patients par rapport aux valeurs initiales pour les patients disposant de valeurs initiales et à 48 semaines, mais il ne constitue pas une simple différence entre les valeurs initiales et les valeurs moyennes à la semaine 48.
n=419 LDL (mg/dl) 98,8 110,0 +9 98,3 109,5 +7 HDL (mg/dl) 38,8 52,2 +32 39,0 50,0 +27 Totaal cholesterol (mg/dl) 163,8 186,5 +13 163,2 183,8 +11 Totaal cholesterol/HDL 4,4 3,8 -14 4,4 3,9 -12 Triglyceriden (mg/dl) 131,2 124,5 -9 132,8 127,5 -7 * Percentage wijziging is de mediaan van wijzigingen binnen een patiënt vanaf baseline bij patiënten met zowel baseline- en week 48-waarden; het is niet gewoon het verschil tussen respectievelijk de baselinewaarden en de gemiddelde waarden in week 48.

Au total, 268 patients sont entrés dans la phase d'extension ouverte et ont été rerandomisés au losartan (n=134) ou à l'énalapril (n=134); 109 patients ont été suivis pendant ≥ 3 ans (moment de fin préspécifié de ≥ 100 patients terminant 3 ans de suivi dans la période d'extension).
In het totaal werden 268 patiënten opgenomen in de open extensiefase en die patiënten werden opnieuw gerandomiseerd naar losartan (n = 134) of enalapril (n = 134). 109 patiënten werden ≥ 3 jaar gevolgd (vooraf gespecificeerd eindpunt ≥ 100 patiënten die gedurende 3 jaar werden gevolgd tijdens de extensieperiode).

Un total de 268 patients ont été inclus dans la phase d'extension en ouvert et ont été à nouveau randomisés soit dans le groupe losartan (n = 134), soit dans le groupe enalapril (n = 134), et 109 patients ont eu un suivi supérieur à 3 ans (point d'arrêt prédéfini : plus de 100 patients suivis pendant 3 ans dans la phase d'extension).
In totaal 268 patiënten namen deel aan de open-label extensiefase en werden opnieuw gerandomiseerd naar losartan (n=134) of enalapril (n=134); 109 patiënten hadden ≥ 3 jaar follow-up (vooraf gespecificeerd afkappunt van ≥ 100 patiënten die 3 jaar follow-up in de extensieperiode voltooiden).

Un total de 109 patients a reçu dasatinib à la dose de 70 mg deux fois par jour (99 patients résistants et 10 intolérants à l'imatinib).
In totaal 109 patiënten kregen dasatinib 70 mg tweemaal daags (99 resistent en 10 intolerant voor imatinib).

Il ressort d’une étude de cohorte portant sur un total de 2.800 patientes traitées par le tamoxifène pour un cancer du sein, qu’un cinquième d’entre elles ont arrêté leur traitement après un an, et qu’au moins un tiers n’est pas arrivé au terme des 5 ans de traitement prévus [ Cancer 2007; 109: 832-9 ].
Uit een cohortstudie uitgevoerd bij in totaal 2.800 vrouwen behandeld met tamoxifen voor borstcarcinoom, blijkt dat één vijfde onder hen de behandeling staakten na één jaar en dat minstens één derde onder hen de voorziene 5 jaar-durende behandeling niet beëindigden [ Cancer 2007; 109: 832-9 ].

Les effets indésirables liés à Rilonacept Regeneron et rapportés au cours du programme de phase II/III mené chez 109 patients au total (dont certains traités pendant plus de 2 ans) sont présentées ci-dessous en fonction de leur fréquence observée : très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1 000, < 1/100).
Tijdens het Fase-2/3 programma gerapporteerde ADR-en op Rilonacept Regeneron bij in totaal 109 patiënten, van wie sommige langer dan 2 jaar werden behandeld, worden hieronder vermeld met behulp van de volgende frequentiecategorieën: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot < 1/100).

Kinésithérapie 237 927 774,2 14 759 12 099 710,1 2 473 136 058 705,5 12 949 386 086 189,8 30 181 Soins infirmiers 145 308 088,9 13 540 5 290 652,8 2 279 22 179 943,3 10 742 172 778 685,0 26 561 Séances prénatales accoucheuses 26 925,1 68 8 654,9 40 76 935,4 288 112 515,4 396 Opticiens 0,0 0 100 021,2 79 9 675 809,7 932 9 775 830,9 1 011 Surveillance des patients hospitalisés 26 614,0 167 65 732,3 373 996 226,1 3 540 1 088 572,4 4 080 Stomatologie 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 Pédiatrie 3 664,8 19 3 854,3 24 1 008 252,6 808 1 015 771,7 851 Physiothérapie 0,0 0 0,0 0 89 210,0 15 89 210,0 15 Appareils 1 311 594,7 2 882 131 731,0 253 85 643 993,4 3 458 87 087 319,1 6 593 Urinal, anus artificiel et canule trachérale 5 148 285,1 5 286 780 374,4 664 3 801 504,5 3 909 9 730 164,0 9 859 Bandages, ceintures et prothèses des seins 1 413 391,1 5 086 80 212,3 190 1 543 091,2 1 776 3 036 694,6 7 052 Matériel de synthèse 24 783 592,1 9 244 1 443 347,9 893 361 563 110,2 8 881 387 790 050,3 19 018 Transplantations 0,0 0 669,3 2 300 858,9 130 301 528,2 132 Consult.spéc.appelé 69 830,9 1 100 0,0 0 1 286,9 10 71 117,8 1 110 Total 887 109 591,2 17 909 89 236 479,7 3 352 1 286 973 068,0 19 046 2 263 319 138,9 40 307
Kinesitherapie 237 927 774,2 14 759 12 099 710,1 2 473 136 058 705,5 12 949 386 086 189,8 30 181 Verpleegkunde 145 308 088,9 13 540 5 290 652,8 2 279 22 179 943,3 10 742 172 778 685,0 26 561 Prenatale zittingen vroedvrouwen 26 925,1 68 8 654,9 40 76 935,4 288 112 515,4 396 Opticiens 0,0 0 100 021,2 79 9 675 809,7 932 9 775 830,9 1 011 Toezicht gehospitaliseerde patiënten 26 614,0 167 65 732,3 373 996 226,1 3 540 1 088 572,4 4 080 Stomatologie 0,0 0 0,0 0 0,0 0 0,0 0 Pediatrie 3 664,8 19 3 854,3 24 1 008 252,6 808 1 015 771,7 851 Fysiotherapie 0,0 0 0,0 0 89 210,0 15 89 210,0 15 Toestellen 1 311 594,7 2 882 131 731,0 253 85 643 993,4 3 458 87 087 319,1 6 593 Urinaal, kunstaars en tracheacanule 5 148 285,1 5 286 780 374,4 664 3 801 504,5 3 909 9 730 164,0 9 859 Banden, gordels en borstprothesen 1 413 391,1 5 086 80 212,3 190 1 543 091,2 1 776 3 036 694,6 7 052 Synthesemateriaal 24 783 592,1 9 244 1 443 347,9 893 361 563 110,2 8 881 387 790 050,3 19 018 Transplantaties 0,0 0 669,3 2 300 858,9 130 301 528,2 132 Aangevr.consult.spec. 69 830,9 1 100 0,0 0 1 286,9 10 71 117,8 1 110 Totaal 887 109 591,2 17 909 89 236 479,7 3 352 1 286 973 068,0 19 046 2 263 319 138,9 40 307