Traduction de «totale de requip comprimé pelliculés » (Français → Néerlandais) :

La dose de REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée doit être choisie en fonction de la dose quotidienne totale de REQUIP comprimé pelliculés (à libération immédiate) que le patient prenait.
De dosering REQUIP- MODUTAB met verlengde afgifte dient te worden gebaseerd op de totale dagelijkse dosis Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) die de patiënt innam.

Substitution de REQUIP comprimés pelliculés (à libération immédiate) par REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée. REQUIP comprimés pelliculés (à libération immédiate) peut être remplacé du jour au lendemain par REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée.
Overgaan van Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) naar REQUIP-MODUTAB tabletten met verlengde afgifte Patiënten kunnen van de ene op de andere dag overgaan van Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) op REQUIP-MODUTAB tabletten met verlengde afgifte.

Le tableau cidessous reprend le dose recommandée de REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée lors de la substitution de Requip comprimés pelliculés (à libération immédiate) :
De tabel hieronder toont de aanbevolen dosering REQUIP-MODUTAB met verlengde afgifte voor patiënten die overstappen van Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte):

Substitution de Requip comprimés pelliculés (à libération immédiate) par Requip-Modutab comprimés à libération prolongée
Overgaan van Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) naar REQUIP-MODUTAB tabletten met verlengde afgifte

Efficacité clinique Un essai croisé en trois périodes, en double aveugle, en monothérapie, d’une durée de 36 semaines et mené chez 161 patients parkinsoniens au stade initial de leur maladie, a montré une non-infériorité de REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée par rapport à REQUIP comprimés pelliculés (à libération immédiate) sur le critère d’évaluation principal suivant : différence entre les traitements de changement par rapport à l’état initial du score moteur de l’échelle UPDRS - Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (une marge de non-infériorité de 3 points au niveau du score moteur de l’échelle UPDRS ayant été définie).
In een 36 weken durende, dubbelblinde, crossover-studie, als monotherapie, uitgevoerd bij 161 patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson toonde aan dat REQUIP- MODUTAB tabletten met verlengde afgifte niet inferieur zijn aan Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) op het primaire eindpunt, het verschil in behandeling in de verandering ten opzichte van baseline in de zgn. Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) motorscore (er werd een driepunts non-inferioriteitsmarge op de UPDRS motorscore gedefinieerd).

La différence moyenne corrigée entre REQUIP-MODUTAB comprimés à libération prolongée et REQUIP comprimés pelliculés (à libération immédiate), entre l’état initial et la fin de l’étude, a été de -0,7 points (IC 95% [-1,51 ; 0,10], p=0,0842).
Het gecorrigeerde gemiddelde verschil tussen REQUIP-MODUTAB tabletten met verlengde afgifte en Requip filmomhulde tabletten (met directe afgifte) bedroeg bij het eindpunt van de studie -0,7 punten (95% BI: [-1,51, 0,10], p=0,0842).

INCIVO est disponible sous forme de boîtes contenant 1 flacon (total de 42 comprimés pelliculés) ou 4 flacons (total de 168 comprimés pelliculés).
INCIVO is beschikbaar in verpakkingen met 1 fles (in totaal 42 filmomhulde tabletten) of 4 flessen (in totaal 168 filmomhulde tabletten).

S’agissant de l’HTAP, les comprimés pelliculés Tracleer ont fait l’objet de quatre études principales: deux études portant sur un total de 245 adultes souffrant d’HTAP de classe III ou IV, soit primitive, soit induite par une sclérodermie, une étude portant sur 54 adultes atteints d’HTAP de classe III associée à des déficiences cardiaques congénitales et une étude portant sur 185 patients souffrant d'HTAP de classe II. Les études ont comparé Tracleer au placebo (traitement fictif), lorsqu’ils ont été ajoutés à un traitement conventionnel.
Tracleer filmomhulde tabletten zijn voor de indicatie pulmonale arteriële hypertensie in vier hoofdstudies onderzocht: twee studies onder in totaal 245 volwassen patiënten met PAH, functionele status klasse III of IV, die primair was of veroorzaakt door scleroderma, één onderzoek onder 54 volwassenen met PAH klasse III, geassocieerd met aangeboren hartaandoeningen, en één onder 185 patiënten met deze ziekte in klasse II. In de studies werd de werking van Tracleer vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling), na toevoeging ervan aan de bestaande behandeling van de patiënt.