Traduction de «toute grossesse exposée à ellaone au titulaire » (Français → Néerlandais) :

Les patientes et les professionnels de santé sont encouragés à signaler toute grossesse exposée à ellaOne au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché (voir rubrique 7).
Patiënten en zorgverleners worden aangemoedigd om eventuele blootstelling aan ellaOne te melden door contact op te nemen met de houder van de vergunning voor het in de handel brengen (zie rubriek 7).

HRA Pharma tient un registre des grossesses pour suivre l’issue des grossesses chez les femmes exposées à ellaOne.
HRA Pharma houdt een zwangerschapsregister bij om de uitkomst te monitoren van zwangerschappen bij vrouwen die aan ellaOne zijn blootgesteld.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées au sorbitol est insuffisant pour exclure tout risque.
Maar de follow-up van zwangerschappen die blootgesteld zijn aan sorbitol is onvoldoende om elk risico uit te sluiten.

Toutefois, le suivi de grossesse exposée à l’anétholtrithione est insuffisant pour exclure tout risque.
De opvolging van een zwangerschap blootgesteld aan anetholtrithion is echter onvoldoende om een risico uit te sluiten.

Cependant, la durée du suivi des grossesses exposées à la nystatine est insuffisante pour exclure tout risque.
Maar de duur van de follow-up van de zwangerschappen die blootgesteld waren aan Nystatine, is onvoldoende om elk risico uit te sluiten.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la naftazone est insuffisant pour exclure tout risque.
Nochtans is de opvolging tijdens de zwangerschap, onder blootstelling van naftazon, onvoldoende om elk risico uit te sluiten.

Il n'existe pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte, et le suivi de grossesses exposées à la colestyramine est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
Er bestaat geen gecontroleerd onderzoek bij de zwangere vrouw, en de opvolging van zwangerschappen waarbij colestyramine wordt gebruikt, is onvoldoende om elk risico te kunnen uitsluiten.

Guide d’aide à la prescription, restrictions de prescription et de délivrance Afin d’aider les patients à éviter toute exposition fœtale au lénalidomide, le Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le marché fournira aux professionnels de santé des documents qui renforcent les mises en garde relatives à la tératogénicité attendue du lénalidomide, qui proposent des conseils pour la mise en place d’une contraception préalable au traitement et qui fournissent des explications sur les tests de grossesse nécessaires.
Voorlichtingsmateriaal, beperkingen met betrekking tot het voorschrijven en verstrekken Om patiënten te helpen ervoor te zorgen dat er geen foetus wordt blootgesteld aan lenalidomide zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen voorlichtingsmateriaal leveren aan professionele zorgverleners, om de waarschuwingen over de verwachte teratogeniciteit van lenalidomide opnieuw te benadrukken, om advies te geven over anticonceptie vóór aanvang van de behandeling en begeleiding te geven met betrekking tot de noodzaak van zwangerschapstesten.