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Vertaling van "toutes les données publiées concernant " (Frans → Nederlands) :

Dans le cadre de la réévaluation annuelle, Shire fournira une mise à jour annuelle de toutes les données publiées concernant l’efficacité et la tolérance de l’anagrélide chez les patients atteints de TE.

Als onderdeel van de jaarlijkse herbeoordeling zal Shire jaarlijks een rapport met aanvullende gegevens verschaffen van alle gepubliceerde gegevens over de werkzaamheid en veiligheid van anagrelide bij patiënten met ET.


3. L'exploitant de l'établissement doit enregistrer toutes les données importantes concernant

3. De exploitant van de inrichting dient alle relevante gegevens betreffende de oorsprong van alle


Lorsque des animaux ou des produits d’origine animale retrouvés par le tracing ont été transportés vers un autre pays ou proviennent d’un autre pays, l’UPC ou le CCL transmettent toutes les données nécessaires à la CCC, c’est-à-dire la date et toutes les informations concernant le transport, l’origine et la destination.

Wanneer bij het traceren dieren of dierlijke producten worden gevonden die naar een ander land werden uitgevoerd of herkomstig zijn uit een ander land, dan maakt het LCC of de PCE alle benodigde gegevens over aan het CCC, nl. de datum en alle informatie betreffende de lading, de herkomst en de bestemming.


Ces rapports rassemblent toutes les données de sécurité connues relatives à l’utilisation du médicament concerné, notamment les informations qui deviennent disponibles à partir d’études complémentaires menées après que le médicament a été autorisé.

Deze rapporten omvatten alle bekende veiligheidsgegevens inzake het gebruik van het betreffende geneesmiddel, waaronder informatie die beschikbaar komt door aanvullende onderzoeken die zijn uitgevoerd nadat het geneesmiddel is goedgekeurd.


Chapitre bonnes pratiques de transport – module transport Une suite a été donnée à toutes les recommandations formulées dans l’avis 10-2005 en ce qui concerne ce chapitre.

Hoofdstuk goede transportpraktijken – module transport Aan alle aanbevelingen, geformuleerd in advies 10-2005 betreffende dit hoofdstuk, werd gevolg gegeven.


Les informations concernant les populations particulières proviennent des données pharmacocinétiques des 3 études évoquées cidessus, et d'une étude de Phase I conduite chez des sujets atteints de SMD, (N = 14 ; 15 mg/m² x 3 heures répété toutes les 8h x 3 jours).

Informatie over bijzondere populaties werd afgeleid van farmacokinetische gegevens uit de 3 bovenvermelde studies en van één fase I-studie bij mensen met MDS (N = 14; 15 mg/m 2 x 3 uur, elke 8 uur, gedurende 3 dagen).


Suivi des patients afin de déceler toute évolution possible de leur profil lipidique Absence de données concernant la sécurité d’emploi d’Ilaris pendant la grossesse et pendant

de noodzaak om patiënten te controleren op veranderingen in hun lipidenpatroon; de onbekende veiligheid van Ilaris bij zwangere en lacterende vrouwen en dus de noodzaak


Un " système de production intégrée" doit pouvoir fournir toutes les informations concernant les animaux vivants, les conditions de production, le transport et l'hébergement, jusques et y compris les données d'abattage/d'inspection et la réfrigération.

Een “geïntegreerd productiesysteem” dient alle informatie te kunnen verschaffen omtrent de levende dieren, de productieomstandigheden, het transport en de opstalling tot en met slacht-/keuringsgegevens en de koeling.


Remarques introduction Une suite a été donnée à toutes les recommandations formulées dans l’avis 10-2005 et qui concernent le chapitre « introduction ».

Opmerkingen inleiding Aan alle aanbevelingen, geformuleerd in advies 10-2005, met betrekking tot het hoofdstuk “inleiding” werd gevolg gegeven.


accord écrit est passé entre le responsable du centre d’entreposage de sperme et le vétérinaire agréé concerné ; d) conserver un registre dans lequel les données de toutes les doses de sperme

schriftelijke overeenkomst gemaakt tussen de verantwoordelijke van het spermaopslagcentrum en de betrokken erkende dierenarts; d) een register bijhouden waarin de gegevens over alle in het spermaopslagcentrum


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