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Vertaling van "toxic effect level " (Frans → Nederlands) :

Une étude orale d’une durée de 8 semaines conduite sur des rats juvéniles a déterminé une dose sans effet toxique (non toxic effect level ou NTEL) de près de 100 mg/kg/jour, la seule constatation étant une légère augmentation du poids du foie, tandis que chez des chiens adultes recevant ≥ 100 mg/kg/jour (valeurs d’AUC égales à environ 13x (m) et 6x (f) celles observées chez les enfants), on a observé des signes de perturbations au niveau du système nerveux central (SNC), incluant quelques épisodes de convulsions chez des animaux individuels.

Een 8-weken durende orale studie bij juveniele ratten bepaalde een niet-toxisch-effect gehalte (NTEL) van bijna 100 mg/kg/dag , met alleen de bevinding van licht verhoogd gewicht van de lever, terwijl bij volwassen honden met ≥100 mg/kg/dag (AUC waarden van ongeveer 13x (m) en 6x (w) deze bij kinderen), tekens van storing van het centraal nerveus systeem (CNS) inclusief enkele episodes van convulsies bij individuele dieren werden geobserveerd.


Dans ces études, les doses auxquelles aucun effet toxique n’a été observé (No Observed Toxic Effect Level, NTEL), ont été de 1,25 mg/kg/jour (8 fois la MHUL) et de 10 mg/kg/jour (60 fois la MHUL) respectivement chez les chiens et les rats.

De dosissen waarbij geen toxisch effect waargenomen werd (No Observed Toxic Effect Level, NTEL), waren in deze studies respectievelijk 1,25 mg/kg/dag (8 keer MHUL) en 10 mg/kg/dag (60 keer MHUL) bij honden en ratten.




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Date index: 2024-10-06
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