Toxicité subaiguë Dans les études de toxicité subaiguë, on a administré du bromure de rocuronium par voie intraveineuse à des chats et des chiens, à une dose allant jusqu’à 37 x ED 90 et 60 x ED 90 , respectivement deux fois par semaine pendant une période de 4 semaines.

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Subacute toxiciteit In subacute-toxiciteitsstudies werd Rocuroniumbromide intraveneus toegediend aan katten en honden in een dosering gaande tot respectievelijk 37 x ED 90 en 60 x ED 90 tweemaal per week gedurende 4 weken.

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Une leucopénie et/ou une lymphopénie ont été observées de manière régulière dans les études de toxicité par administration réitérée chez le chien et les rongeurs, et de façon transitoire chez le singe lors d'une étude de toxicité subaiguë.

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Een verminderd aantal leukocyten en/of lymfocyten werd altijd gezien bij de toxiciteitstudies met herhaalde ribavirinedosering bij knaagdieren en honden en voorbijgaand bij apen die ribavirine kregen toegediend in de subchronische studie.

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Les données précliniques issues des études de toxicité subaiguë et de tolérance locale avec Omnitrope n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

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In onderzoeken met Omnitrope naar subacute toxiciteit en lokale tolerantie zijn geen klinisch relevante effecten waargenomen.

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Cependant, l'administration à intervalles de moins d'une semaine peut se traduire par une augmentation de la toxicité subaiguë.

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Nochtans kan de toediening met een interval van minder dan 1 week resulteren in een verhoogde subacute toxiciteit.

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Une anémie hypoplasique a été observée uniquement chez le rat à la dose élevée de 160 mg/kg/jour dans une étude de toxicité subaiguë.

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Hypoplastische anemie werd alleen bij ratten waargenomen bij de hoge dosis van 160 mg/kg/dag in de subchronische studie.

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La relative non-toxicité du monométhoxy-polyéthylène glycol (mPEG), qui est libéré à partir de PegIntron lors du métabolisme in vivo a été démontrée lors des études précliniques de toxicité aiguë et subaiguë chez le rongeur et le singe, les études standard de développement embryo-foetal et les tests de mutagénicité in vitro.

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De relatieve non-toxiciteit van monomethoxypolyethyleenglycol (mPEG), dat vrijgesteld wordt vanuit PegIntron door metabolisme in vivo, werd aangetoond in preklinische acute en subchronische toxiciteitsonderzoeken bij knaagdieren en apen, standaardonderzoeken naar de embryo-foetale ontwikkeling en in in vitro mutageniteitsonderzoeken.

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b) Toxicité chronique / subaiguë Les espèces animales utilisées dans les études de toxicité chronique étaient les rats et les chiens.

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b) Chronische toxiciteit/subchronische toxiciteit De diersoorten gebruikt bij de chronische toxiciteitsstudies waren de rat en de hond.

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D'autres ont cherché : encéphalopathie spongieuse subaiguë mélioïdose subaiguë et chronique bronchite subaigüe endocardite bactérienne subaigüe endocardite subaigüe lupus érythémateux cutané subaigu mi-aigu mi-chronique myélite subaigüe nécrosante myélopathie nécrotique subaigüe subaigu thyroïdite auto-immune subaigüe toxicité subaiguë

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Date index: 2022-12-07