Vertaling van "tracleer dans la réduction " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

réduction | réduction
reductie | scheikundige herleiding

inlay cornéen pour réduction d’ouverture
cornea-inlay

dispositif de prélèvement de sang/réduction du contenu lipidique
hulpmiddel voor bloedafname en reductie van vetgehalte

trousse pour réduction interproximale
set voor interdentaal strippen

mammoplastie de réduction bilatérale
bilaterale reductie mammoplastie

dispositif de réduction d’un lit
bedverkorter

dispositif d’aide à la réduction du bruit
aangepast hulpmiddel voor lawaaivermindering

dispositif d’aide à la réduction des vibrations
aangepast hulpmiddel voor vermindering van trillingen

accident dû à la réduction de la pression de air, remontée de plongée
ongeval als gevolg van vermindering luchtdruk bij stijgen tijdens duiken

technique de réduction des risques
risicoreductietechniek

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Que les données de sécurité d’emploi de Tracleer dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs sont limitées et que les médecins prescripteurs sont encouragés à faire rentrer leurs patients dans le programme de surveillance/registre pour permettre d’améliorer la connaissance de ce médicament dans cette indication .
Dat de veiligheidsgegevens van Tracleer bij de indicatie vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose beperkt zijn en dat artsen worden aangemoedigd om hun patiënten op te nemen in het surveillanceprogramma/de database om het inzicht over het product te vergroten.

EU/1/02/220/001 Tracleer 62.5 mg comprimé pelliculé voie orale plaquettes thermoformées 14 comprimés (PVC/PE/PVDC/Alu) EU/1/02/220/002 Tracleer 62.5 mg comprimé pelliculé voie orale plaquettes thermoformées 56 comprimés (PVC/PE/PVDC/Alu) EU/1/02/220/003 Tracleer 62.5 mg comprimé pelliculé voie orale plaquettes thermoformées 112 comprimés (PVC/PE/PVDC/Alu) EU/1/02/220/004 Tracleer 125 mg comprimé pelliculé voie orale plaquettes thermoformées 56 comprimés (PVC/PE/PVDC/Alu) EU/1/02/220/005 Tracleer 125 mg comprimé pelliculé voie orale plaquettes thermoformées 112 comprimés (PVC/PE/PVDC/Alu) EU/1/02/220/006 Tracleer 32 mg Comprimé dispersible Voie orale Plaquettes thermoformées (alu/alu) 56 comprimés
EU/1/02/220/001 Tracleer 62,5 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blisterverpakking 14 tabletten (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/02/220/002 Tracleer 62,5 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blisterverpakking 56 tabletten (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/02/220/003 Tracleer 62,5 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blisterverpakking 112 tabletten (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/02/220/004 Tracleer 125 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blisterverpakking 56 tabletten (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/02/220/005 Tracleer 125 mg Filmomhulde tablet Oraal gebruik Blisterverpakking 112 tabletten (PVC/PE/PVDC/alu) EU/1/02/220/006 Tracleer 32 mg Dispergeerbare tablet Oraal gebruik Blisterverpakking (alu/alu) 56 tabletten

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Tracleer sont supérieurs à ses risques dans le traitement de patients souffrant d’HTAP ainsi que dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients souffrant d’une sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Tracleer groter zijn dan de risico’s voor de behandeling van patiënten met PAH alsook voor het terugdringen van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose en aanhoudende digitale ulcera.

Dans les médicaments susmentionnés, le Thelin et le Tracleer ne sont pas associés dans les plurithérapies mais sont souvent interchangés ; par contre le Tracleer et/ou Thelin peuvent être associés au Revatio et au Volibris.
Van de bovengenoemde geneesmiddelen worden Thelin en Tracleer niet in multitherapie gebruikt, maar zij worden vaak onderling verwisseld. Tracleer en/of Thelin kunnen daarentegen wel in combinatie met Revatio en Volibris worden gebruikt.

Ré-introduction de Tracleer : La reprise du traitement par Tracleer après son interruption ne doit être envisagée que si le bénéfice potentiel prévaut sur le risque encouru et lorsque les taux sériques des aminotransférases sont revenus à leurs valeurs de base.
Hervatting van de behandeling met Tracleer mag alleen worden overwogen indien de mogelijke voordelen van de behandeling met Tracleer opwegen tegen de mogelijke risico’s en wanneer de leveraminotransferasewaarden binnen de niveaus voorafgaand aan de behandeling liggen.

Taux d’ALAT/ASAT Recommandations pour le traitement et la surveillance > 3 et ≤ 5 LSN Le résultat doit être confirmé par un second bilan hépatique; si l’augmentation est confirmée, une décision doit être prise au cas par cas pour, soit continuer le traitement par Tracleer, éventuellement à une posologie réduite, soit arrêter le traitement par Tracleer (voir rubrique 4.2).
ALT/AST-waarden Aanbevelingen voor behandeling en controle > 3 en ≤ 5 × ULN De waarde dient te worden bevestigd door een tweede leverfunctietest; indien de waarde is bevestigd, dient per geval te worden besloten tot voortzetting van Tracleer, eventueel met een lagere dosis, of tot beëindiging van het gebruik van Tracleer (zie rubriek 4.2).

S’agissant de l’HTAP, les comprimés pelliculés Tracleer ont fait l’objet de quatre études principales: deux études portant sur un total de 245 adultes souffrant d’HTAP de classe III ou IV, soit primitive, soit induite par une sclérodermie, une étude portant sur 54 adultes atteints d’HTAP de classe III associée à des déficiences cardiaques congénitales et une étude portant sur 185 patients souffrant d'HTAP de classe II. Les études ont comparé Tracleer au placebo (traitement fictif), lorsqu’ils ont été ajoutés à un traitement conventionnel.
Tracleer filmomhulde tabletten zijn voor de indicatie pulmonale arteriële hypertensie in vier hoofdstudies onderzocht: twee studies onder in totaal 245 volwassen patiënten met PAH, functionele status klasse III of IV, die primair was of veroorzaakt door scleroderma, één onderzoek onder 54 volwassenen met PAH klasse III, geassocieerd met aangeboren hartaandoeningen, en één onder 185 patiënten met deze ziekte in klasse II. In de studies werd de werking van Tracleer vergeleken met die van een placebo (een schijnbehandeling), na toevoeging ervan aan de bestaande behandeling van de patiënt.

La société qui fabrique Tracleer remettra un kit éducatif aux médecins prescripteurs et une brochure d’information aux patients de chaque État membre relative à la sécurité de Tracleer (en particulier ses effets sur le foie et la grossesse) et à ses interactions.
De firma die Tracleer vervaardigt, zal in elke lidstaat voorlichtingsmateriaal voor artsen beschikbaar stellen en een informatiebrochure voor patiënten, waarin de veiligheid (met name de effecten op de lever en in geval van zwangerschap) worden toegelicht alsook de wisselwerking met andere geneesmiddelen.

la réduction de prix est de 17 % (au lieu de 15 %) après 12 ans et de 19 % (au lieu de 17 %) après 15 ans par analogie, les pourcentages de réduction sont adaptés lors de l’application simultanée du système de prix de référence et de la réduction de prix pour les “anciens médicaments” une nouvelle procédure est prévue pour donner aux firmes la possibilité d’introduire une demande d’exception pour l’application d’une réduction de 2,41 % après une période de remboursement de 15 ans (passage du niveau de prix – 17 % au niveau de prix – 19 %) pour les spécialités pharmaceutiques pour lesquelles le demandeur a démontré qu'au moment de l'application de la réduction, le prix et la base de remboursement, au niveau ex-usine, sont inférieurs d'au moins 65 % par rapport au prix et à la base de remboursement, au niveau ex-usine, de la première spécialité pharmaceutique inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables et qui contient le(s) même(s) principe(s) actif(s), compte tenu de la forme d'administration et du dosage cette nouvelle exception peut être demandée dans toutes les situations où il est question du passage du niveau de prix – 17 % au niveau – 19 % (e.a. lors de l’application simultanée du système de prix de référence et de la réduction de prix pour d’ “anciens médicaments”, lors de l’adaptation unique, au 1 er avril 2011, des spécialités qui font l’objet d’un remboursement depuis 15 ans déjà et qui ont déjà subi une réduction de prix de 17 %).
de prijsdaling na 12 jaar wordt 17 % (in plaats van 15 %), de prijsdaling na 15 jaar wordt 19 % (in plaats van 17 %) naar analogie worden de dalingspercentages bij de simultane toepassing van het referentieprijzensysteem en de prijsdaling voor “oude geneesmiddelen” aangepast een nieuwe procedure wordt voorzien om bedrijven de mogelijkheid te bieden een uitzonderingsaanvraag in te dienen voor de toepassing van de 2,41 %-daling na 15 jaar vergoedbaarheid (passage van het prijsniveau -17 % naar het prijsniveau -19 %) voor de farmaceutische specialiteiten waarvan de aanvrager heeft beduid dat op het ogenblik van de toepassing van de verlaging, de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) reeds minstens 65 % lager is ten opzichte van de prijs en de vergoedingsbasis (niveau buiten bedrijf) van de eerste farmaceutische specialiteit die werd ingeschreven in de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten en die hetzelfde of dezelfde werkzame bestanddelen bevat, rekening houdend met de toedieningsvorm en de dosering deze nieuwe uitzondering kan aangevraagd worden in alle situaties waarin sprake is van een passage van het prijsniveau -17 % naar het prijsniveau -19 % (o.a. bij de simultane toepassing van het referentieprijzensysteem en de prijsdaling voor “oude geneesmiddelen”, bij de eenmalige aanpassing op 1 april 2011 van de specialiteiten die reeds 15 jaar vergoedbaar zijn en reeds een prijsdaling van 17 % ondergaan hebben).

55 ans et consiste en l'instauration d'une réduction de la durée de travail de 6 h et de 0 % de prime ou d'une réduction de la durée de travail de 4 h et d'une prime de 5,26 % ou d'une réduction de la durée de travail de 2 h et d'une prime de 10,52 % ou de 0 h de réduction de la durée de travail et d'une prime de 15,78 %.
Fase 1 is voor de 45-plussers van start gegaan op 1 augustus 2001 en betreft de invoering van 2 uur arbeidsduurvermindering en 0% premie of 0 uur arbeidsduurvermindering en 5,26 % premie. Fase 2 is voor de 50-plussers van start gegaan op 1 december 2002 en betreft de invoering van 4 uur arbeidsduurvermindering en 0% premie of van 2 uur arbeidsduurvermindering en 5,26% premie of 0 uur arbeidsduurvermindering en 10,52% premie.