Traduction de «traitement avec des gélules de lescol » (Français → Néerlandais) :

Selon les analyses poolées des études cliniques contrôlées, des élévations confirmées de l’alanine aminotransférase ou de l’asparate aminotransférase supérieures à 3 fois la limite supérieure de la normale ont été observées chez 0,2 % des patients sous gélules de Lescol 20 mg/jour, 1,5 % à 1,8 % des patients sous gélules de Lescol 40 mg/jour, 1,9 % des patients sous comprimés de Lescol Exel 80 mg/jour et 2,7 % à 4,9 % des patients sous gélules de Lescol 40 mg deux fois par jour.
Op basis van gepoolde analyses van gecontroleerde klinische studies werden stijgingen bevestigd van alanineaminotransferase- of aspartaataminotransferasespiegels tot meer dan 3 maal de normale bovengrens die optraden bij 0,2% bij Lescol capsules 20 mg/dag, 1,5% tot 1,8% bij Lescol capsules 40 mg/dag, 1,9% bij Lescol EXEL tabletten 80 mg/dag en bij 2,7% tot 4,9% bij Lescol capsules 40 mg tweemaal daags.

Tous les patients ont débuté le traitement avec des gélules de Lescol 20 mg par jour, avec des adaptations de la posologie toutes les 6 semaines jusqu’à la dose de 40 mg par jour puis 80 mg par jour (comprimés de Lescol 80 mg Exel) pour atteindre un taux cible de LDL-C < 130 mg/dl (3,4 mmol/l).
Alle patiënten startten met Lescol 20 mg capsules per dag met een dosisaanpassing om de 6 weken tot 40 mg per dag en dan 80 mg per dag (Lescol Exel 80 mg tablet) om een LDL-C-doelwaarde van < 130 mg/dl (3,4 mmol/l) te bereiken.

Lescol 20 mg, gélules : BE174614 Lescol 40 mg, gélules : BE174605
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen Lescol 20 mg capsules, hard: BE174614 Lescol 40 mg capsules, hard: BE174605

Chez tous les patients, le traitement a été instauré avec des gélules de Lescol à raison de 20 mg par jour, avec des adaptations de la posologie toutes les 6 semaines jusqu’à la dose de 40 mg par jour puis 80 mg par jour (40 mg deux fois par jour) pour atteindre un taux cible de LDL-C de 96,7 à 123,7 mg/dl (2,5 mmol/l à 3,2 mmol/l).
Alle patiënten startten met Lescol 20 mg capsules per dag met een dosisaanpassing om de 6 weken tot 40 mg per dag en dan 80 mg per dag (40 mg tweemaal daags) om een LDL-C-doelwaarde van 96,7 tot 123,7 mg/dl te bereiken (2,5 tot 3,2 mmol/l).

Les doses doivent être adaptées en fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique recommandé à atteindre. La posologie maximale est de 80 mg par jour administrée soit sous forme de gélules de Lescol 40 mg deux fois par jour ou d’un comprimé de Lescol 80 mg une fois par jour.
De dagelijkse maximumdosis is 80 mg in ofwel Lescol capsules 40 mg tweemaal per dag ofwel één Lescol 80 mg tablet eenmaal per dag.

Mode d’administration Les gélules de Lescol et les comprimés de Lescol Exel peuvent être pris au cours ou endehors des repas et doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Toedieningswijze Lescol capsules en Lescol Exel tabletten kunnen met of zonder maaltijd worden ingenomen en moeten heel worden ingeslikt met een glas water.

Les gélules de Lescol (40 mg de fluvastatine) et les comprimés de Lescol Exel (80 mg de fluvastatine) administrées de façon concomitante avec la ciclosporine n’ont aucun effet sur la biodisponibilité de la ciclosporine.
Zowel Lescol capsules (40 mg fluvastatine) als Lescol Exel tabletten (80 mg fluvastatine) hadden geen effect op de biologische beschikbaarheid van ciclosporine bij gelijktijdige toediening.

La boîte pour l’initiation du traitement sur une durée de 2 semaines (14 jours) contient 63 gélules au total - une plaquette Semaine 1 contenant 21 gélules (1 gélule par alvéole) et une plaquette Semaine 2 contenant 42 gélules (2 gélules par alvéole).
De startverpakking voor 2 weken behandeling bevat in totaal 63 capsules – voor de eerste week een blisterverpakkingskaart met 21 capsules (1 capsule per vakje) en voor de tweede week een blisterverpakkingskaart met 42 capsules (2 capsules per vakje).

Gélule Boîte de 252 gélules pour 4 semaines de traitement Contient 4 étuis d’1 semaine de traitement contenant 63 gélules chacun
Verpakking met 252 capsules voor 4 weken behandeling Bevat 4 verpakkingen met telkens 63 capsules voor 1 week behandeling

Boîte pour l’instauration du traitement pour 2 semaines 1 plaquette en PVC/PE/PCTFE aluminium contenant 21 gélules, conditionnée avec 1 plaquette en PVC/PE/PCTFE aluminium contenant 42 gélules, soit au total 63 gélules par boîte.
Verpakking voor 2 weken durende titratieperiode 1 x 1 pvc/PE/PCTFE-aluminium blisterverpakkingskaart met 21 capsules, verpakt samen met 1 x 1 pvc/PE/PCTFE-aluminium blisterverpakkingskaart met 42 capsules, voor in totaal 63 capsules per verpakking.