Une résistance virale a également été observée chez des patients ayant reçu un traitement prolongé de Cymevene IV pour une rétinite à CMV. Dans une étude contrôlée de ganciclovir oral dans la prévention de la maladie à CMV liée au SIDA, une ou plusieurs cultures ont été effectuées chez 364 individus après un minimum de 90 jours de traitement par ganciclovir.

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In een gecontroleerde studie met ganciclovir per os in de preventie van CMV-ziekte bij AIDS, werden één of meer culturen uitgevoerd bij 364 patiënten na minstens 90 dagen behandeling met ganciclovir.

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Les hommes doivent être informés de la nécessité d’avoir recours à une méthode de contraception par obstacle mécanique durant le traitement par Cymevene et pendant au moins 90 jours après ce traitement, sauf s’il est certain que la partenaire ne risque pas de débuter une grossesse (voir paragraphe 5.3.

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Mannen moeten tijdens de behandeling met Cymevene en gedurende minstens 90 dagen na de behandeling een condoom gebruiken, behalve als met zekerheid vaststaat dat de partner niet zwanger kan worden (zie paragraaf 5.3.

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En cas de dégradation significative de la numération formule sanguine au cours du traitement par Cymevene, l’administration de facteurs de croissance hématopoïétiques et/ou l’interruption du traitement doivent être envisagées (voir paragraphe 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d’emploi et paragraphe 4.8 Effets indésirables).

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Als het bloedbeeld significant verslechtert tijdens behandeling met Cymevene, moet worden overwogen hematopoëtische groeifactoren toe te dienen en/of de behandeling te onderbreken

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Une étude contrôlée montre qu'un traitement d'entretien avec des doses de 25 à 35 mg/kg/semaine de Cymevene permet un allongement significatif du temps avant la rechute.

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Een gecontroleerde studie toont aan dat een onderhoudsdosis met Cymevene in een dosering van 25 tot 35 mg/kg/week de tijd tot recidief significant verlengt.

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Le Cymevene par voie intraveineuse est indiqué pour le traitement des infections à cytomégalovirus qui mettent la vie ou la vue en danger chez des patients immuno-incompétents (immunodéficience iatrogène secondaire à une transplantation d'organe(s) ou secondaire à une chimiothérapie anticancéreuse, immunodéficience du SIDA).

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Cymevene intraveneus is aangewezen voor de behandeling van cytomegalovirusinfecties die het leven of de visus in gevaar brengen bij immunogedeprimeerde patiënten (iatrogene immunodeficiëntie ten gevolge van een orgaantransplantatie of behandeling met cytostatica, immunodeficiëntie ten gevolge van AIDS).

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Le traitement pendant 21 jours avec le Cymevene négative chez environ 90% des patients, les cultures des différents prélèvements.

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Na 21 dagen behandeling met Cymevene zijn de culturen van de verschillende monsters negatief bij ongeveer 90% van de patiënten.

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La fréquence et la durée de traitement par Cymevene varient également d'un patient à l'autre.

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Hoe vaak en hoelang u Cymevene moet krijgen, verschilt ook van de ene patiënt tot de andere.

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Date index: 2021-01-14