Traduction de «troisième étude menée » (Français → Néerlandais) :

une troisième étude menée chez des patients atteints de fibrillation auriculaire, avec comme critère d’évaluation primaire un nouvel épisode de fibrillation auriculaire [4 g p.j. de DHA/EPA pendant 24 semaines; JAMA 2010; 304: 2363-72 ].
een derde studie bij patiënten met voorkamerfibrillatie, met als primair eindpunt een nieuwe episode van voorkamerfibrillatie [4 g p.d. DHA/EPA gedurende 24 weken; JAMA 2010; 304: 2363-72 ].

La troisième étude menée visait à évaluer la pharmacodynamie et la sécurité de plusieurs schémas posologiques d'Aldurazyme.
Het derde onderzoek werd uitgevoerd ter beoordeling van de farmacodynamiek en veiligheid van verschillende doseringen Aldurazyme.

La troisième étude a été menée sur 30 patients présentant un SHUa et ayant déjà reçu au moins une
In het derde onderzoek waren 30 patiënten met atypische HUS betrokken die al minstens één dosis

Deux des études de phase 3 (PFPI-004 et PFPI-006) étaient des études multinationales et la troisième (SP3) a été menée au Japon.
Twee van de fase 3- onderzoeken (PIPF-004 en PIPF-006) waren multinationaal en het derde (SP3) werd uitgevoerd in Japan.

Dans les études de prophylaxie menées chez les populations d'enfants prématurés et ceux atteints de dysplasie bronchopulmonaire, la demi-vie moyenne de palivizumab a été de 20 jours et l'administration mensuelle de doses intramusculaires de 15 mg/kg a donné des concentrations sériques moyennes à 30 jours d’environ 40 µg/ml après la première injection, d’environ 60 µg/ml après la deuxième injection, d’environ 70 µg/ml après la troisième injection et la quatrième injection.
In profylactische studies bij prematuren en pediatrische populaties met bronchopulmonaire dysplasie was de gemiddelde halfwaardetijd van palivizumab 20 dagen en maandelijkse intramusculaire doses van 15 mg/kg leidden tot gemiddeld 30 dagen serum dalconcentraties van het werkzaam bestanddeel van ongeveer 40 µg/ml na de eerste injectie, ongeveer 60 µg/ml na de tweede injectie en ongeveer 70 µg/ml na de derde en de vierde injectie.

Il n’a pas été mené d’études cliniques spécifiques avec cette association, par conséquent, Rasilez HCT ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse ni chez les femmes envisageant une grossesse et est contre-indiqué pendant le second et le troisième trimestres (voir rubrique 4.3).
Er zijn geen specifieke klinische onderzoeken met deze combinatie uitgevoerd en daarom dient Rasilez HCT niet tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te worden gebruikt en ook niet bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. Het tweede en derde trimester van de zwangerschap vormen een contra-indicatie voor gebruik (zie rubriek 4.3).