Les marges de séc
urité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales d’administration répétée par vo
ie parentérale et à long terme, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) à dose uniq
ue (1,6 mg/kg) et à doses répétées jusqu’à un mois (0,06-0,6
mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à d ...[+++]es doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.De veiligheidsmarges met betre
kking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijn-dierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) toonden geen re
naal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst bedoelde therapeutische dosis bij de mens. Herhaalde toediening op langere termijn bij
doses ...[+++] die overeenkomen met de hoogst bedoelde therapeutische dosis van zoledroninezuur bij de mens, veroorzaakten toxicologische effecten in andere organen met inbegrip van het maagdarmkanaal, de lever, de milt en de longen, en op plaatsen van de intraveneuze injectie.