Traduction de «très fréquent diarrhées pouvant conduire » (Français → Néerlandais) :

Affections gastro-intestinales Très fréquent Diarrhées pouvant conduire à une déshydratation (voir rubrique 4.2 – report de prise et réduction de la posologie – diarrhée et rubrique 4.4), nausée, vomissements, dyspepsie*, stomatite*, constipation*, douleurs abdominales*.
rash (waaronder acneïforme dermatitis) (zie rubriek 4.2 – dosisuitstel en dosisreductie – andere toxiciteiten), droge huid* † , palmoplantair erytrodysesthesie*, alopecia † , pruritus

de Rebetol avec l’interféron alfa-2b pégylé ou l’interféron alfa-2b Systèmes d’organe Effets indésirables Affections vasculaires Fréquent : Hypotension, hypertension, bouffées vasomotrices Rare : Vascularite Très rare : Ischémie périphérique* Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très fréquent : Dyspnée, toux Fréquent : Epistaxis, trouble respiratoire, congestion du tractus respiratoire, congestion sinusale, congestion nasale, rhinorrhée, augmentation des sécrétions des voies aériennes supérieures, douleur pharyngolaryngée, toux non productive Très rare : Infiltrats pulmonaires*, pneumopathie*, pneumopathie interstitielle* Affections gastro-intestinales Très fréquent : Diarrhées, vomissements, nausées, douleur abdominale Fréquent : Stomatite ulcéreuse, stomatite, ulcération de la bouche, colite, douleur dans la partie supérieure droite de l’abdomen, dyspepsie, reflux gastro-œsophagien*, glossite, chéilite, distension abdominale, saignement gingival, gingivite, selles moles, troubles dentaires, constipation, flatulence Peu fréquent : Pancréatite, douleur orale Rare : Colite ischémique Très rare : Rectocolite hémorragique* Fréquence indéterminée : Trouble parodontique, trouble dentaire Affections hépatobiliaires Fréquent : Hépatomégalie, jaunisse, hyperbilirubinémie* Très rare : Hépatotoxicité (y compris fatale)* Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, prurit, peau sèche, rash Fréquent : Psoriasis, psoriasis aggravé, eczéma, réaction de photosensibilité, rash maculopapulaire, rash érythémateux, sueurs nocturnes, hyperhydrose, dermatite, acné, furoncle, érythème, urticaire, affections cutanées, contusion, sudation augmentée, texture anormale des cheveux, troubles de l’ongle* Rare : Sarcoïdose cutanée Très rare : Syndrome de Stevens Johnson*, nécrolyse épidermique toxique*, érythème multiforme* Affections musculo-squelettiques et systémiques Très fréquent : Arthralgie, myalgie, douleur musculo-squelettique Fréquent : Arth ...
Zeer zelden: Longinfiltraten*, pneumonitis*, interstitiële pneumonitis* Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Diarree, braken, nausea, abdominale pijn Vaak: Ulceratieve stomatitis, stomatitis, mondulceratie, colitis, pijn in het rechterbovenkwadrant, dyspepsie, gastro-esofageale reflux*, glossitis, cheilitis, abdominale distensie, bloedend tandvlees, gingivitis, dunne stoelgang, tandaandoening, constipatie, flatulentie Soms: Pancreatitis, orale pijn Zelden: Ischemische colitis Zeer zelden: Ulceratieve colitis* Niet bekend: Periodontale aandoening, dentale aandoening Lever- en galaandoeningen Vaak: Hepatomegalie, geelzucht, hyperbilirubinemie* Zeer zelden: Hepatotoxiciteit (soms met dodelijke afloop)* Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, pruritus, droge huid, rash Vaak: Psoriasis, verergerde psoriasis, eczeem, fotosensibilisatiereactie, maculopapuleuze rash, erythemateuze rash, nachtzweten, hyperhidrose, dermatitis, acne, furunkel, erytheem, urticaria, huidaandoening, blauwe plekken, transpiratie toegenomen, afwijkende haartextuur, nagelafwijking* Zelden: Sarcoïdose van de huid Zeer zelden: Stevens-Johnson syndroom*, toxische epidermale necrolyse*, multiform erytheem* Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Artralgie, myalgie, musculoskeletale pijn Vaak: Artritis, rugpijn, spierspasmen, pijn in extremiteiten Soms: Botpijn, spierzwakte Zelden: Rabdomyolyse*, myositis* Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: Frequent urineren, polyurie, abnormale urine Zelden: Nierfalen, nierinsufficiëntie* Zeer zelden: Nefrotisch syndroom* Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Bij vrouwen: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, dysmenorroe, pijnlijke borsten, aandoening van het ovarium, vaginale aandoening. Bij mannen: impotentie, prostatitis, erectiestoornis. Seksuele disfunctie (niet gespecificeerd)* Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Injectieplaatsontsteking, injectieplaatsreactie, vermoeidheid, rigor, pyr ...

Très fréquent Diarrhée 542 (52,3%) 61 (5,9%) 0 (0,0%) Très fréquent Stomatite/stomatite 303 (29,2%) 22 (2,1%) 0 (0,0%) aphteuse Très fréquent Vomissements 277 (26,7%) 22 (2,1%) 0 (0,0%) Très fréquent Nausée 456 (44,0%) 29 (2,8%) 0 (0,0%) Très fréquent Dyspepsie 263 (25,4%) 10 (1,0%) 0 (0,0%) Très fréquent Douleur abdominale c / 175 (16,9%) 21 (2,0%) 1 (0,1%) distension Très fréquent Constipation 120 (11,6%) 2 (0,2%) 0 (0,0%) Très fréquent Glossodynie 114 (11,0%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) Fréquent Douleur buccale 104 (10,0%) 3 (0,3%) 0 (0,0%) Fréquent Flatulence 100 (9,6%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) Fréquent Sécheresse de la 90 (8,7%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) bouche Fréquent Reflux gastroœsophagien 62 (6,0%) 2 (0,2%) 0 (0,0%)
Vaak Orofaryngeale 33 (3,2%) 2 (0,2%) 0 (0,0%) pijn Vaak Hoest 30 (2,9%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) Vaak Ademnood bij 17 (1,6%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) inspanning Vaak Droge neus 15 (1,4%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) Vaak Pleurale effusie 14 (1,4%) 3 (0,3%) 0 (0,0%) Vaak Verstopte neus 14 (1,4%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) Soms Longembolie 8 (0,8%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) Soms Longbloeding 2 (0,2%) 0 (0,0%) 0 (0,0%) Soms Hemoptyse 9 (0,9%) 0 (0,0%) 0 (0,0%)

mineure) Très rare* : neuropathie autonome (entraînant iléus paralytique et hypotension orthostatique), grand mal épileptique, convulsions, encéphalopathie aiguë, étourdissements, ataxie, céphalées Peu fréquent : sécheresse oculaire, amblyopie, anomalie du champ visuel Très rare* : atteinte du nerf optique et/ou troubles visuels (scotome scintillant), en particulier chez les patients ayant reçu des doses supérieures à la dose recommandée. Fréquence indéterminée * : œdème maculaire, photopsie, corps flottants du vitré Très rare* : ototoxicité, surdité de perception, acouphènes, vertiges Fréquent : bradycardie, tachycardie, palpitations, syncope Peu fréquent : insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde, bloc AV et syncope, cardiomyopathie, tachycardie ventriculaire asymptomatique, tachycardie avec bigéminisme Rare : insuffisance cardiaque Très rare * : fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire Très fréquent : hypotension Fréquents : vasodilatation (bouffées vasomotrices) Peu fréquent : thrombose, hypertension, thrombophlébite Très rare* : choc Fréquence indéterminée : phlébite Fréquent : épistaxis Rare* : insuffisance respiratoire, embolie pulmonaire, fibrose pulmonaire, pneumonie interstitielle, dyspnée, épanchement pleural Très rare* : toux, hypertension pulmonaire Très fréquents : diarrhée, vomissements, nausées, mucosite, stomatite, douleurs abdominales Fréquents : sécheresse buccale, ulcération buccale, méléna, dyspepsie Rare* : obstruction intestinale, perforation intestinale, colite ischémique, pancréatite aiguë Très rares* : thrombose mésentérique, colite pseudomembraneuse, colite neutropénique, entérocolite neutropénique, ascite, œsophagite, constipation
Soms: congestief hartfalen, AV-block en syncope, cardiomyopathie, asymptomatische ventriculaire tachycardie, tachycardie met bigeminie Zelden: hartfalen Zeer zelden*|: atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie Zeer vaak: hypotensie Vaak: vasodilatatie (flushing) Soms: trombose, hypertensie,tromboflebitis Zeer zelden∗: shock Niet bekend: phlebitis Vaak: epistaxis Zelden∗: respiratoir falen, pulmonaire embolie, longfibrose, interstitiële pneumonie, dyspnoe, pleurale effusie Zeer zelden∗: hoesten, pulmonaire hypertensie Zeer vaak: diarree, braken, nausea, mucositis, stomatitis, buikpijn Vaak: droge mond, mondulceratie, melaena, dyspepsie Zelden∗: intestinale obstructie, intestinale perforatie, ischemische colitis, acute pancreatitis Zeer zelden*: mesenterische trombose, pseudomembraneuze colitis, neutropenische colitis, neutropene enterocolitis, ascites, oesofagitis, constipatie Zeer zelden∗: hepatische necrose, hepatische encefalopathie (beide met gemelde gevallen van fatale afloop) Zeer vaak: alopecie Vaak: voorbijgaande en milde nagel- en huidveranderingen, droge huid, acne Soms: veranderingen in nagelpigmentatie of verkleuring van het nagelbed Zelden∗: pruritus, rash, erytheem Zeer zelden∗: Stevens- Johnson syndroom, epidermale necrolyse, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, urticaria, onycholysis (patiënten in therapie moeten zonbescherming op handen en voeten dragen), folliculitis Niet bekend: sclerodermie Zeer vaak: arthralgie, myalgie Vaak: botpijn, beenkrampen, myasthenie, rugpijn Niet bekend: systemische lupus erythematosis Vaak: dysurie Zeer vaak: asthenie, pijn, oedeem waaronder perifeer oedeem en oedeem van het gelaat

Fréquent Bouffées vasomotrices 12 ( 1 %) 0 0 Peu fréquent Crise hypertensive 6 (< 1 %) 0 0 Peu fréquent Hémorragie 1 (< 1 %) 0 0 Fréquent Epistaxis 50 (4 %) 1 (< 1 %) 0 Fréquent Dysphonie 48 (4 %) 0 0 Fréquent Dyspnée 42 (4 %) 8 (< 1 %) 1 (< 1 %) Fréquent Hémoptysie 15 (1 %) 1 (< 1 %) 0 Peu fréquent Rhinorrhée 8 (< 1 %) 0 0 Peu fréquent Hémorragie pulmonaire 2 (< 1 %) 0 0 Peu fréquent Pneumothorax 1 (< 1 %) 0 0 Très fréquent Diarrhée 614 (53 %) 65 (6 %) 2 (< 1 %) Très fréquent Nausées 386 (34 %) 14 (1 %) 0 Très fréquent Vomissements 225 (20 %) 18 (2 %) 1 (< 1 %) Très fréquent Douleur abdominale a 139 (12 %) 15 (1 %) 0 Fréquent Stomatite 96 (8 %) 4 (< 1 %) 0 Fréquent Dyspepsie 83 (7 %) 2 (< 1 %) 0 Fréquent Flatulences 43 (4 %) 0 0 Fréquent Distension abdominale 36 (3 %) 2 (< 1 %) 0 Fréquent Ulcération buccale 28 (2 %) 3 (< 1 %) 0 Fréquent Sécheresse buccale 27 (2 %) 0 0 Peu fréquent Pancréatite 8 (< 1 %) 4 (< 1 %) 0 Peu fréquent Hémorragie rectale 8 (< 1 %) 2 (< 1 %) 0 Peu fréquent Selles sanglantes 6 (< 1 %) 0 0 Peu fréquent Hémorragie gastrointestinale 4 (< 1 %) 2 (< 1 %) 0
Vaak Blozen 12 (1 %) 0 0 Soms Hypertensieve crisis 6 (< 1 %) 0 2 (< 1 %) Soms Hemorragie 1 (< 1 %) 0 0 Vaak Epistaxis 50 (4 %) 1 (< 1 %) 0 Vaak Dysfonie 48 (4 %) 0 0 Vaak Dyspnoe 42 (4 %) 8 (< 1 %) 1 (< 1 %) Vaak Haemoptysis 15 (1 %) 1 (< 1 %) 0 Soms Rhinorrhoea 8 (< 1 %) 0 0 Soms Longbloeding 2 (< 1 %) 0 0 Soms Pneumothorax 1 (< 1 %) 0 0 Zeer vaak Diarree 614 (53 %) 65 (6 %) 2 (< 1 %) Zeer vaak Nausea 386 (34 %) 14 (1%) 0 Zeer vaak Braken 225 (20 %) 18 (2 %) 1 (< 1 %) Zeer vaak Buikpijn a 139 (12 %) 15 (1 %) 0 Vaak Stomatitis 96 (8 %) 4 (< 1 %) 0 Vaak Dyspepsie 83 (7 %) 2 (< 1 %) 0 Vaak Flatulentie 43 (4 %) 0 0 Vaak Abdominale distensie 36 (3 %) 2 (< 1 %) 0 Vaak Mondulceratie 28 (2 %) 3 (< 1 %) 0 Vaak Droge mond 27 (2 %) 0 0 Soms Pancreatitis 8 (< 1 %) 4 (< 1 %) 0 Soms Rectale bloeding 8 (< 1 %) 2 (< 1 %) 0 Soms Hematochezie 6 (< 1 %) 0 0 Soms Gastro-intestinale 4 (< 1 %) 2 (< 1 %) 0 hemorragie

Fréquent : hyperglycémie, hypertriglycéridémie Peu fréquent : hypokaliémie 1 Rare : acidose lactique 2 Affections psychiatriques : Fréquent : insomnie, rêves anormaux Troubles du système nerveux : Très fréquent : céphalées vertiges Fréquent : vertiges céphalées Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhée, nausées diarrhée, vomissements, nausées
Vaak: hyperglykemie, hypertriglyceridemie Soms: hypokaliëmie 1 Zelden: lactaatacidose 2 Psychische stoornissen: Vaak: slapeloosheid, abnormale dromen Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak: hoofdpijn duizeligheid

Fréquence Fumarate de ténofovir disoproxil Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent : hypophosphatémie 1 Peu fréquent : hypokaliémie 1 Rare : acidose lactique 3 Affections du système nerveux : Très fréquent : vertiges Fréquent : céphalées Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhées, vomissements, nausées Fréquent : douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences Peu fréquent : pancréatite 3 Affections hépatobiliaires : Fréquent : augmentation des transaminases Rare : stéatose hépatique 3 , hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Très fréquent : rash Rare: angiœdème Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent : rhabdomyolyse 1 , faiblesse musculaire 1
Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: diarree, braken, misselijkheid Vaak: abdominale pijn, opgezette buik, flatulentie Soms: pancreatitis 3 Lever- en galaandoeningen: Vaak: verhoogde transaminasen Zelden: hepatische steatose 3 , hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak: uitslag Zelden: angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: rabdomyolyse 1 , spierzwakte 1

Affections gastro-intestinales Très fréquent : Diarrhée*, nausées* Fréquent : Constipation*, vomssements*, dyspepsie, douleur et gêne abdominales*, sécheresse buccale* Peu fréquent : Colite*, dysphagie
Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Diarree * , misselijkheid * Vaak: Obstipatie*, braken*, dyspepsie, pijn en onaangenaam gevoel in de buik*, droge mond* Soms: Colitis*, dysfagie

Affections gastro-intestinales Très fréquents Diarrhée, flatulence, douleur abdominale Fréquents Nausées, vomissements, distension/trouble abdominal(e), constipation, dyspepsie
Misselijkheid, braken, abdominale distentie/abdominaal ongemak, constipatie, dyspepsie

Si des réactions indésirables pouvant avoir une incidence sur les performances du patient se produisent (par ex., des étourdissements, très fréquents, ou une somnolence, pouvant résulter de l’anémie, très fréquente), il doit être conseillé aux patients de ne pas conduire de véhicules ou utiliser de machines.
Wanneer er bepaalde bijwerkingen optreden die potentieel invloed hebben op de prestaties (bijvoorbeeld duizeligheid, zeer vaak, of sufheid, die kan optreden als gevolg van anemie, wat zeer vaak voorkomt), moet aan patiënten aangeraden worden geen voertuigen te besturen en geen machines te bedienen.