Vertaling van "très rares altérations hématologiques transitoires " (Frans → Nederlands) :

De très rares altérations hématologiques transitoires (leucopénie, agranulocytose, anémie aplasique, thrombopénie) ont été observées, sans qu’il soit possible d’établir un lien de cause à effet entre ces altérations et la prise du médicament.
Zeer zeldzame hematologische veranderingen van voorbijgaande aard (leucopenie, agranulocytose, aplastische anemie, thrombocytopenie) werden waargenomen, zonder dat het mogelijk was een causaal verband te leggen tussen deze veranderingen en de inname van het geneesmiddel.

La suppression de la moelle osseuse peut, peu fréquemment, induire des altérations sévères de la numération telles que : Très rare : altération très grave du nombre de globules sanguins (déficience en globules blancs), accompagnée d’une fièvre élevée soudaine, d’un mal de gorge sévère et de pustules dans la bouche (agranulocytose) Très rare : anémie Très rare : réduction de toutes les cellules sanguines (pancytopénie)
Onderdrukking van het beenmerg leidt soms tot ernstige afwijkingen van het aantal bloedcellen, zoals: Zeer zelden: zeer ernstige afwijkingen van het aantal bloedcellen (tekort aan witte bloedcellen) met plotselinge hoge koorts, hevige keelpijn en puistjes in de mond (agranulocytose) Zeer zelden: anemie Zeer zelden: daling van alle cellen in het bloed

Affections hématologiques et du système lymphatique: Très rare: altérations sanguines, anémie.
Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Zeer zelden: bloedafwijkingen, anemie.

Affections de la peau et du tissu Très rare Angio-œdème, éruption, urticaire, prurit sous-cutané Affections musculo-squelettiques et Très rare Douleur dorsale, arthralgie, myalgie systémiques Affections du rein et des voies urinaires Très rare Altération rénale, incluant insuffisance rénale chez les patients sensibles (voir rubrique 4.4)
Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer Angio-oedeem, huiduitslag, urticaria, zelden pruritus Skeletspierstelsel- en Zeer Rugpijn, artralgie, myalgie bindweefselaandoeningen zelden Nier- en urinewegaandoeningen Zeer zelden Verminderde nierfunctie, inclusief nierfalen in daarvoor gevoelige patiënten (zie rubriek 4.4)

Affections de la peau et du tissu Très rare Angio-œdème, éruption cutanée, urticaire, prurit sous-cutané Affections musculo-squelettiques, Très rare Dorsalgies, arthralgies, myalgies des tissus conjonctif Affections du rein et des voies urinaires Très rare Altération de la fonction rénale, incluant des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Skeletspierstelsel- en Zeer zelden Rugpijn, artralgie, myalgie bindweefselaandoeningen Nier- en urinewegaandoeningen Zeer zelden Nierinsufficiëntie met inbegrip van nierfalen bij gevoelige patiënten (zie rubriek 4.4)

Tableau 2 : DONNÉES POST-COMMERCIALISATION Très fréquent Fréquent Peu fréquent Rare Très rare Affections hématologiques et du système lymphatique Leucopénie Thrombopénie (les cas de leucopénie ont été rapportés principalement chez des patients immunodéprimés) Affections du système immunitaire Anaphylaxie Affections psychiatriques et du système nerveux*
Tabel 2 : POSTMARKETINGGEGEVENS Zeer vaak Vaak Soms Zelden Zeer zelden Bloed en lymfestelselaandoeningen Leukopenie, Trombocytopenie (leukopenie is vooral gemeld bij immunogecompromitteerd e patiënten) Immuunsysteemaandoeningen anafylaxie Psychische stoornissen en zenuwstelselaandoeningen*

Affections musculo-squelettiques, Très rare Dorsalgies, arthralgies, myalgies des tissus conjonctif Affections du rein et des voies urinaires Très rare Altération de la fonction rénale, incluant des cas d'insuffisance rénale chez des patients à risque (voir rubrique 4.4)
Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer zelden Angio-oedeem, uitslag, urticaria, pruritus Skeletspierstelsel- en Zeer zelden Rugpijn, artralgie, myalgie bindweefselaandoeningen Nier- en urinewegaandoeningen Zeer zelden Verminderde nierfunctie, inclusief nierfalen in daarvoor gevoelige patiënten (zie rubriek 4.4)

Dermatite exfoliatrice -- Très rare -- -- Syndrome de Stevens- -- Très rare -- -- Johnson Œdème de Quincke -- Très rare -- -- Arthralgie -- Peu fréquent -- -- Douleur dorsale Peu fréquent Peu fréquent -- -- Gonflement articulaire Peu fréquent -- -- -- Spasmes musculaires Peu fréquent Peu fréquent -- Fréquence indeterminée Faiblesse musculaire Peu fréquent -- -- -- Myalgie Peu fréquent Peu fréquent Fréquence -- indéterminée Douleur aux extrémités Peu fréquent -- -- -- Gonflement des chevilles -- Fréquent -- -- Elévation de la Peu fréquent -- Fréquence -- créatininémie indéterminée Troubles de la miction -- Peu fréquent -- -- Nycturie -- Peu fréquent -- -- Pollakiurie Fréquent Peu fréquent -- -- Dysfonction rénale -- -- -- Fréquence indeterminée Insuffisance rénale aigue Peu fréquent -- -- Fréquence indeterminée Insuffisance rénale et -- -- Fréquence Rare altération de la fonction indéterminée rénale
Afschilferende dermatitis -- Zeer zelden -- -- Stevens-Johnson syndroom -- Zeer zelden -- -- Quincke-oedeem -- Zeer zelden -- -- Artralgie -- Soms -- -- Rugpijn Soms Soms -- -- Gewrichtszwelling Soms -- -- -- Spierspasme Soms Soms -- Niet bekend Spierzwakte Soms -- -- -- Myalgie Soms Soms Niet bekend -- Pijn van extremiteiten Soms -- -- -- Enkelzwelling -- Vaak -- -- Verhoging van het Soms -- Niet bekend -- serumcreatinine Mictiestoornis Soms Nocturie -- Soms -- -- Pollakiurie Vaak Soms Nierfunctiestoornis -- -- -- Niet bekend Acuut nierfalen Soms -- -- Niet bekend Nierfalen en verminderde -- -- Niet bekend Zelden nierfunctie Impotentie Soms Soms -- Vaak Gynecomastie Soms -- --

Incidence des réactions indésirables (convention MedDRA) observées dans les études TT01 et TT02 (n = 80 patients) (Les chiffres concernant les troubles se rapportant aux affections hématologiques et à celles du système lymphatique sont regroupés avec les valeurs biologiques) Les réactions indésirables rapportées ci-dessous le sont selon leur fréquence de survenue : Très fréquents : ≥ 1/10 Fréquents : ≥ 1/100 à < 1/10 Peu fréquents : ≥ 1/1000 à < 1/100 Rares : ≥ 1/10 000 à < 1/1000 Très rares : < 1/10 000
Incidentie van bijwerkingen (MedDRA) in studies TT01 en TT02 (n=80 patiënten) (N.B.: aantallen voor Bloed- en lymfestelselaandoeningen zijn vermeld in een aparte tabel voor laboratoriumonderzoeken) De gemelde bijwerkingen zijn gerangschikt op basis van de volgende frequentiegroepen: Zeer vaak (≥ 1/10) Vaak (≥ 1/100, < 1/10) Soms (≥ 1/1000, < 1/100) Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1000) Zeer zelden (< 1/10.000)

Il est possible d’observer des modifications transitoires de l’appétit, soit une augmentation (très courant) soit une diminution (très rare).
Een tijdelijke verandering van de eetlust kan worden waargenomen, hetzij een toename (zeer vaak) hetzij een afname (zeer zeldzaam).