Vertaling van "type et l’extension " (Frans → Nederlands) :

TERMINOLOGIE

prothèse d'extension de tige humérale d'essai
humerussteelproefverlengings-prothese

dispositif d’extension d’un lit
bedverlenging

prothèse d'extension de diaphyse humérale d’essai
verlengingsproefprothese van humerusschacht

prothèse d’extension de tige humérale
verlengingsprothese van humerussteel

extension de fil-guide d’artère coronaire
verlenging voor voerdraad voor katheter voor coronairarterie

prothèse d'extension de diaphyse humérale
verlengingsprothese van humerusschacht

virus T-lymphotrope simien de type 3
T-lymphotropisch virus 3 van aap

virus spumeux simien de type 2
Foamy virus 2 van aap

virus spumeux simien de type 1
Foamy virus 1 van aap

virus T-lymphotrope simien de type 2
T-lymphotropisch virus 2 van aap

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

- les données relatives à la tumeur: date d’incidence (en principe la date du premier rapport microscopique), moyen de diagnostic (autopsie, histologie tumeur primitive, histologie métastase, cytologie/hématologie, examen technique, examen clinique, marqueur tumoral), topographie (l’organe ou le tissu dans lequel la tumeur primitive a pris naissance), latéralité, morphologie, type de tumeur (bénigne, invasive, …), code ICD-10 3 , degré de différenciation (celle-ci indique dans quelle mesure la tumeur ressemble au tissu de l’organe dont elle est issue), TNM pathologique (degré d’extension de la tumeur au moment après résection de la tumeur), pT (si le patient a subi une résection de la tumeur primaire), pN (si l’on a enlevé les ganglions régionaux), pM (si une métastase à distance a été mise en évidence à l’anatomopathologie), TNM clinique (degré d’extension de la tumeur au moment où le diagnostic est posé), cT, cN, cM, étendue clinique de la maladie, autres classifications (salmon dury, clark, breslow, …), date du premier traitement, traitements déjà reçus, plan de traitement ultérieur.
- de gegevens met betrekking tot de tumor: incidentiedatum (in principe de datum van het eerste microscopisch verslag), methode van diagnose (autopsie, histologie primaire tumor, histologie metastase, cytologie/hematologie, technisch onderzoek, klinisch onderzoek, tumormarker), topografie (het orgaan of het weefsel waarbinnen de primaire tumor ontstaan is), lateraliteit, morfologie, type tumor (goedaardig, invasief, …), ICD-10-code 3 , graad van differentiatie (duidt aan in welke mate de tumor gelijkt op het orgaanweefsel waaruit hij ontstaan is), pathologische TNM (grootte van de tumor na resectie van de tumor), pT (als de patiënt een resectie van de primaire tumor heeft ondergaan), pN (bij verwijdering van de regionale lymfeklieren), pM (indien een metastase op afstand ontdekt werd bij anatomopathologie), klinische TNM (grootte van de tumor op het moment van de diagnose), cT, cN, cM, klinische omvang van de ziekte, andere classificaties (salmon dury, clark, breslow, …), datum van de eerste behandeling, reeds ontvangen behandelingen, verder behandelingsplan.

Variations de type IA Variations de type IB Variations de type II Extensions linéaires
Type IA-wijzigingen Type IB-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen

Modifications de type I Modifications de type II Extensions
Type I-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen

Dans l’ensemble, plus de 1 000 procédures postérieures à l’autorisation ont été finalisées en 2005, dont 628 notifications de modification de type I, 505 avis de modification de type II (50 % liés à la sécurité et l’efficacité et 50 % liés aux changements de qualité) et 15 avis d’extension.
Alles bij elkaar zijn er in 2005 meer dan 1 000 procedures na vergunningverlening afgerond, waaronder 628 kennisgevingen van type I- wijzigingen, 505 adviezen inzake type II-wijzigingen (50 procent in verband met veiligheid en werkzaamheid en 50 procent in verband met veranderingen in kwaliteit) en 15 adviezen voor vervolgaanvragen.

1. Par dérogation à l’article 7, paragraphe 1, et aux articles 9, 10, 15, 16 et 19, lorsqu’une modification mineure de type IB, une modification majeure de type II ou un groupe de modifications relevant de l’un des cas visés à l’article 7, paragraphe 2, point b), qui ne contient aucune extension, se rapporte à plusieurs autorisations de mise sur le marché détenues par le même titulaire, le titulaire de ces autorisations peut suivre la procédure exposée aux paragraphes 3 à 9 du présent article.
1. Wanneer een kleine wijziging van type IB, een ingrijpende wijziging van type II of een groep wijzigingen in de gevallen van artikel 7, lid 2, onder b), die geen uitbreiding bevat, betrekking heeft op verscheidene vergunningen voor het in de handel brengen, die in het bezit zijn van dezelfde houder, kan de houder van dergelijke vergunningen in afwijking van artikel 7, lid 1, en de artikelen 9, 10, 15 en 16 de procedure volgen die is vastgesteld in de leden 3 tot en met 9 van dit artikel.

Variations de type I Variations de type II Extensions
Type I-wijzigingen Type II-wijzigingen Vervolgaanvragen

Cancer invasif avec extension aux ganglions axillaires, quel que soit le diamètre ou le type histologique.
Invasief carcinoom met uitbreiding naar de lymfeklieren, wat ook de diameter of het histologische type is.

Pour la première fois, le nombre total, comprenant les modifications de type I et II et les extensions, a dépassé le millier (1 101).
Voor het eerst is het totale aantal, inclusief de type I- en II-wijzigingen, uitgekomen op meer dan duizend (1101).

Sur l'ensemble des avis adoptés en 2004 concernant des modifications de type II, 5,3 % concernaient une extension d'indication, 46,3 % avaient trait à des modifications du résumé des caractéristiques du produit (RCP) et 48,4 % étaient liés à la qualité.
Van alle type II-wijzigingen die in 2004 zijn goedgekeurd, heeft 5,3% betrekking op een uitbreiding van de indicatie, 46,3% op wijzigingen in de samenvatting van productkenmerken en 48,4% op de kwaliteit.

Lors d'une éventuelle extension de l'utilisation de la banque de données à caractère personnel à la communication d'autres types de données à caractère personnel et/ou à la communication à d'autres catégories d’acteurs des soins de santé (comme des médecins ou des pharmaciens), la section Santé du Comité sectoriel de la sécurité sociale et de la santé sera de nouveau consultée.
Bij een eventuele uitbreiding van het gebruik van de persoonsgegevensbank tot mededelingen van andere soorten persoonsgegevens en/of tot mededelingen aan andere categorieën actoren in de gezondheidszorg (zoals geneesheren of apothekers) zal de afdeling gezondheid van het sectoraal comité van de sociale zekerheid en van de gezondheid opnieuw worden gevat.