Traduction de «tégafur giméracil » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

giméracil
gimeracil

produit contenant seulement du tégafur et de l'uracil
product dat enkel tegafur en uracil bevat

tégafur
tegafur

produit contenant du tégafur et de l'uracil
product dat tegafur en uracil bevat

produit contenant du tégafur
product dat tegafur bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Après l'administration d'une dose unique de 50 mg de Teysuno (exprimée en contenu en tégafur) chez l'homme (environ 30 mg/m 2 sur base de surface corporelle de 1,56 à 2,10 m 2 pour un patient typique ; N=14), le T max médian pour les composants tégafur, giméracil et otéracil de Teysuno était respectivement de 0,5, 1,0 et 2,0 heures ; l'ASC 0-inf moyenne ± écart-type (E-T) et la C max valaient 14595 ± 4340 ng.h/ml et 1762 ± 279 ng/ml pour le tégafur, 1884 ± 640 ng.h/ml et 452 ± 102 ng/ml pour le giméracil, 556 ± 281 ng.h/ml et 112 ± 52 ng/ml pour l'otéracil.
Na toediening van een enkele dosis van 50 mg Teysuno (uitgedrukt als tegafurgehalte) bij mensen (ongeveer 30 mg/m 2 op basis van een lichaamsoppervlak van 1,56 tot 2,10 m 2 voor een typische patiënt; N=14), was de mediane T max voor de Teysunocomponenten tegafur, gimeracil en oteracil respectievelijk 0,5, 1,0 en 2 uur, en waren de gemiddelde waarden ± standaarddeviatie (SD) van de AUC 0-inf en C max 14.595 ± 4.340 ng.hr/ml en 1.762 ± 279 ng/ml voor tegafur, 1.884 ± 640 ng.hr/ml en 452 ± 102 ng/ml voor gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml en 112 ± 52 ng/ml voor oteracil.

Dans une étude de titration comparant la tolérabilité du 5-FU avec Teysuno et avec l'association tégafur + giméracil (sans otéracil), il n'a pas été possible d'atteindre le niveau de dose de 25 mg/m 2 sans otéracil à cause de l'apparition de toxicités limitant la dose (diarrhée de degré 3 chez 2 patients, et arrêt cardio-respiratoire chez 1 patient) dans le groupe tégafur + giméracil.
In een dosisescalatiestudie waarin de verdraagbaarheid van 5-FU in Teysuno en tegafur + gimeracil (geen oteracil) werd vergeleken, kon het dosisniveau van 25 mg/m 2 in afwezigheid van oteracil niet worden bereikt vanwege het optreden van dosisbeperkende toxiciteiten (graad 3 diarree in 2 patiënten en cardiorespiratoire stilstand bij 1 patiënt) in de tegafur+gimeracil-arm.

Hypersensibilité à l'un des principes actifs (tégafur, giméracil et otéracil) ou à l'un des excipients (voir rubriques 4.4 et 6.1).
Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen (tegafur, gimeracil en oteracil) of voor één van de hulpstoffen (zie rubrieken 4.4 en 6.1).

Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg gélules tégafur/giméracil/otéracil
Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg harde capsules Tegafur/gimeracil/oteracil

Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg gélules tégafur/giméracil/otéracil
Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg harde capsules Tegafur/gimeracil/oteracil

L'association tégafur/giméracil/otéracil a été équilibrée selon un rapport molaire de 1/0,4/1 afin de maintenir l'exposition au 5-FU et donc de soutenir l'activité antitumorale, tout en réduisant la toxicité associée à l'administration du 5-FU seul.
De combinatie van tegafur, gimeracil en oteracil is vastgesteld op een molaire verhouding van 1:0,4:1 als de optimale verhouding om de blootstelling aan 5-FU te handhaven en zo anti-tumoractiviteit te onderhouden terwijl de toxiciteit van alleen 5-FU daalt.

Après l'administration de doses répétées (30 mg/m 2 , exprimées en contenu en tégafur, deux fois par jour pendant 14 jours ; N=10), les T max médian du tégafur, du giméracil et de l'otéracil étaient respectivement de 0,8, 1,0 et 2,0 heures ; les ASC (0-12h) moyennes ± ET et les C max correspondantes valaient respectivement 19967 ± 6027 ng.h/ml et 2970 ± 852 ng/ml pour le tégafur, 1483 ± 527 ng.h/ml et 305 ± 116 ng/ml pour le giméracil, et 692 ± 529 ng.h/ml et 122 ± 82 ng/ml pour l'otéracil.
Na meervoudige dosistoediening (30 mg/m 2 , uitgedrukt als tegafurgehalte, tweemaal daags gedurende 14 dagen; N=10), waren de mediane T max -waarden van tegafur, gimeracil en oteracil respectievelijk 0,8, 1,0 en 2,0 uur en de corresponderende gemiddelde waarden ± SD van de AUC (0-12h) en C max waren 19.967 ± 6.027 ng.hr/ml en 2.970 ± 852 ng/ml voor tegafur, 1.483 ± 527 ng.hr/ml en 305 ± 116 ng/ml voor gimeracil en 692 ± 529 ng.hr/ml en 122 ± 82 ng/ml voor oteracil.

La spécialité Teysuno® (chapitre 13.2.3.4) est une association fixe de tégafur, de giméracil et d’otéracil qui est proposée dans le traitement du cancer gastrique avancé.
De specialiteit Teysuno® (hoofdstuk 13.2.3.4) is een vaste associatie van tegafur, gimeracil en oteracil, die voorgesteld wordt voor de behandeling van gevorderde maagkanker.

Le tégafur est une prodrogue du fluorouracil, un antitumoral de la famille des analogues des pyrimidines; le giméracil a été ajouté pour inhiber le métabolisme du fluorouracil, et l’otéracil pour en diminuer les effets indésirables.
Tegafur is een prodrug van fluorouracil, een antitumoraal middel van de groep van de pyrimidines; gimeracil werd toegevoegd om het metabolisme van fluorouracil te remmen; oteracil werd toegevoegd om de ongewenste effecten van fluorouracil te verminderen.