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TERMINOLOGIE

ténofovir disoproxil
tenofovirdisoproxil

fumarate de ténofovir disoproxil
tenofovirdisoproxilfumaraat

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Association fixe d’emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil : Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n’a été observée lors de la co-administration de tacrolimus avec l’association emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil.
Vaste dosiscombinatie emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat: Gelijktijdige toediening van tacrolimus met emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat resulteerde niet in een klinisch significante farmacokinetische interactie.

Fumarate de ténofovir disoproxil : Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n’a été observée lors de la co-administration de fumarate de ténofovir disoproxil avec de la lamivudine, de l’indinavir, de l’éfavirenz, du nelfinavir ou du saquinavir (potentialisé par du ritonavir), de la ribavirine ou de l’adéfovir dipivoxil.
Tenofovirdisoproxilfumaraat: Gelijktijdige toediening van lamivudine, indinavir, efavirenz, nelfinavir of saquinavir (versterkt met ritonavir), ribavirine of adefovirdipivoxil met tenofovirdisoproxilfumaraat resulteerde niet in een klinisch significante farmacokinetische interactie.

Fumarate de ténofovir disoproxil : Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative n’a été observée lors de la co-administration de fumarate de ténofovir disoproxil avec de la lamivudine, de l’indinavir, de l’éfavirenz, du nelfinavir ou du saquinavir (potentialisé par du ritonavir), de la méthadone, de la ribavirine, de la rifampicine, de l’adéfovir dipivoxil ou l’association contraceptive hormonale norgestimate/éthinylestradiol.
Tenofovirdisoproxilfumaraat: Gelijktijdige toediening van lamivudine, indinavir, efavirenz, nelfinavir of saquinavir (versterkt met ritonavir), methadon, ribavirine, rifampicine, adefovirdipivoxil of het hormonale anticonceptivum norgestimaat/ethinyloestradiol met tenofovirdisoproxilfumaraat resulteerde niet in een klinisch significante farmacokinetische interactie.

Les tests de résistance génotypiques réalisés chez tous les patients initialement randomisés dans le groupe fumarate de ténofovir disoproxil (c.-à-d. en excluant les patients qui ont reçu un traitement en double aveugle par adéfovir dipivoxil suivi d’un traitement en ouvert par fumarate de ténofovir disoproxil) présentant un taux d’ADN du VHB > 400 copies/ml à la semaine 48 (n = 39), à la semaine 96 (n = 24), à la semaine 144 (n = 6), à la semaine 192 (n = 5) et à la semaine 240 (n = 4) sous fumarate de ténofovir disoproxil en monothérapie ont montré qu’aucune mutation associée à une résistance au fumarate de ténofovir disoproxil n’a été identifiée.
Genotypische evaluaties die werden uitgevoerd voor alle patiënten die aanvankelijk waren gerandomiseerd naar de behandelingsgroep met tenofovirdisoproxilfumaraat (d.w.z. met uitsluiting van patiënten die dubbelblinde behandeling met adefovirdipivoxil hadden gekregen en vervolgens waren overgestapt op open-label behandeling met tenofovirdisoproxilfumaraat) met HBV DNA > 400 kopieën/ml in week 48 (n = 39), week 96 (n = 24), week 144 (n = 6), week 192 (n = 5) en week 240 (n = 4) tijdens monotherapie met tenofovirdisoproxilfumaraat, lieten zien dat er geen mutaties hebben plaatsgevonden die werden geassocieerd met resistentie tegen tenofovirdisoproxilfumaraat.

Patients atteints d’une hépatite B chronique résistante à la lamivudine : Aucun nouvel effet indésirable lié au fumarate de ténofovir disoproxil n’a été identifié lors d’une étude randomisée en double aveugle (GS-US-174-0121) au cours de laquelle 280 patients résistants à la lamivudine ont reçu un traitement par le fumarate de ténofovir disoproxil (n = 141) ou par l’association emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (n = 139) pendant 96 semaines.
Patiënten met lamivudineresistente chronische hepatitis B: Er werden geen nieuwe bijwerkingen van tenofovirdisoproxilfumaraat geïdentificeerd in een gerandomiseerd, dubbelblind onderzoek (GS-US-174-0121) waarin 280 lamivudineresistente patiënten gedurende 96 weken een behandeling kregen met tenofovirdisoproxilfumaraat (n = 141) of emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat (n = 139).

Expérience au-delà de 48 semaines dans le cadre des études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103 Dans les études GS-US-174-0102 et GS-US-174-0103, on a proposé aux patients qui avaient été traités en double aveugle pendant 48 semaines (soit par ténofovir disoproxil 245 mg, sous forme de fumarate, soit par adéfovir dipivoxil 10 mg) de poursuivre l’étude, sans aucune interruption de traitement, en recevant en ouvert du fumarate de ténofovir disoproxil.
Ervaring van langer dan 48 weken in onderzoeken GS-US-174-0102 en GS-US-174-0103 In onderzoeken GS-US-174-0102 en GS-US-174-0103 stapten patiënten na dubbelblinde behandeling (met òf tenofovirdisoproxil 245 mg (als fumaraat) òf adefovirdipivoxil 10 mg) gedurende 48 weken zonder onderbreking van de behandeling over op een open-label behandeling met tenofovirdisoproxilfumaraat.

La pharmacocinétique du ténofovir a en revanche été étudiée chez ces patients et aucune adaptation de la dose de fumarate de ténofovir disoproxil n’est apparue nécessaire.
De farmacokinetiek van tenofovir is onderzocht bij patiënten met leverfunctiestoornis en bij deze patiënten is geen dosisaanpassing noodzakelijk voor tenofovirdisoproxilfumaraat.