Traduction de «tératogènes mais ont causé une embryotoxicité à des doses maternelles toxiques » (Français → Néerlandais) :

Chez le rat et le lapin, des doses orales de diclofénac n’étaient pas tératogènes mais ont causé une embryotoxicité à des doses maternelles toxiques.
Bij ratten en konijnen waren orale doses van diclofenac niet teratogeen maar veroorzaakten embryotoxiciteit bij, voor de moeder toxische doses.

Des études de tératogénicité réalisées chez la souris et le rat en utilisant une administration intraveineuse de tazobactam ou de l’association pipéracilline/tazobactam ont révélé de légères réductions du poids fœtal chez le rat, à des doses maternelles toxiques, mais ces études n’ont révélé aucun effet tératogène.
Onderzoeken naar teratogeniciteit met intraveneuze toediening van tazobactam of de combinatie piperacilline/tazobactam bij muizen en ratten toonden een geringe afname van het gewicht van rattenfoetussen aan bij maternaal toxische doses, maar lieten geen teratogene effecten zien.

Des études d’embryotoxicité chez le rat ont mis en évidence des anomalies squelettiques à doses maternelles toxiques élevées.
Embryotoxiciteitsstudies bij ratten hebben skeletafwijkingen in het licht gesteld als de moederdieren hoge toxische doseringen kregen.

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes chez le rat et le lapin, mais une embryotoxicité a été observée chez le rat et la souris à des doses toxiques pour la mère (voir rubrique 5.3).
Onderzoek bij dieren wees niet op teratogene effecten bij ratten en konijnen, maar embryotoxiciteit werd waargenomen bij ratten en muizen bij maternotoxische doses (zie rubriek 5.3).

Des études chez l'animal n'ont pas montré d'effet tératogène mais à doses élevées une embryotoxicité due à une toxicité maternelle apparaît (voir rubrique 5.3" . Données précliniques" ).
Bij experimenteel onderzoek bij dieren zijn geen teratogene effecten gezien, maar bij hoge doseringen trad vergifting van de foetus op door vergifiting van de moeder (zie rubriek 5.3 " Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek" ).

Des données issues d’études de la toxicité sur la reproduction menées chez le rat et le lapin, à des doses voisines de la dose maximale tolérée (DMT) et/ou toxiques pour les mères, ont reporté une toxicité de reproduction (embryotoxicité chez les rats, résorption embryonnaire et foetotoxicité chez les lapins) et une toxicité de développement (diminution de la croissance et de la survie chez les jeunes rats), mais n’ont révélé aucun signe de tératogénicité ou d’altération de la fertilité.
Gegevens uit reproductie toxicologie testen in ratten en konijnen bij doses in de buurt van de maximaal getolereerde dosis en/of voor de moeder toxische doses toonden reproductie- (embryotoxiciteit in ratten, embryo resorptie en foetotoxiciteit in konijnen) en ontwikkelings- (verminderde groei en overleving in puppen van ratten) toxiciteit aan maar het was niet teratogeen en verstoorde niet de vruchtbaarheid.

Les études sur le développement prénatal chez le rat et le lapin n'ont révélé aucun potentiel tératogène après administration orale de sodium picosulfate, mais une embryotoxicité a été observée chez le rat à la dose de 1000 et 10000 mg/kg/jour et chez le lapin à la dose de 1000 mg/kg/jour.
Prenatale ontwikkelingsstudies bij ratten en konijnen gaven geen teratogene potentie te zien na orale toediening van natriumpicosulfaat, maar embryotoxiteit is waargenomen bij ratten in doseringen van 1000 en 10000 mg/kg/dag en bij konijnen bij 1000 mg/kg/dag.