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Vertaling van "ui kg a entraîné " (Frans → Nederlands) :

De nouveau, l’éventail large des doses réelles utilisées, de 18,5 à 85,7 UI/kg (moyenne ± DS de 38,6 ± 15,9 et médiane de 32,1 UI/kg) a entraîné une variation substantielle au niveau des taux de récupération observés.

Nogmaals leverde de verscheidenheid van werkelijk toegediende doses, tussen 18,5 en 85,7 IE/kg (gemiddelde ± SD van 38,6 ± 15,9 en mediaan van 32,1 IE/kg) een substantiële variatie op in de geobserveerde recoveryniveaus.


Ces patients (n=59, âge médian 10 ± 8,3 mois) avaient une récupération moyenne à la semaine 0 de 1,5 ± 0,6 UI/dl par UI/kg (de 0,2 à 2,8 UI/dl par UI/kg), inférieure à celle obtenue chez des PTPs traités par ReFacto qui était à la semaine 0 de 2,4 ± 0,4 UI/dl par UI/kg (de 1,1 à 3,8 UI/dl par UI/kg).

Deze patiënten (n=59, mediane leeftijd 10 ± 8.3 maanden) hadden een gemiddelde ‘incremental recovery’ in week 0 van 1,5 ± 0,6 IE/dl per IE/kg (spreiding 0,2-2,8 IE/dl per IE/kg), welke lager was dan de waarde gezien bij PTPs behandeld met ReFacto in week 0 met een gemiddelde K-waarde van 2.4 ± 0.4 IE/dL per IE/kg (spreiding 1.1 tot 3.8 IE/dl per IE/kg).


Ces patients (n=59, âge médian 10 + 8,3 mois) avaient une récupération moyenne à la semaine 0 de 1,5 ± 0,6 UI/dl par UI/kg (de 0,2 à 2,8 UI/dl par UI/kg), inférieure à celle obtenue chez des PTPs traités par ReFacto qui était à la semaine 0 de 2,4 ± 0,4 UI/dl par UI/kg (de 1,1 à 3,8 UI/dl par UI/kg).

Deze patiënten (n=59, mediane leeftijd 10 ± 8.3 maanden) hadden een gemiddelde ‘incremental recovery’ in week 0 van 1,5 ± 0,6 IE/dl per IE/kg (spreiding 0,2-2,8 IE/dl per IE/kg), welke lager was dan de waarde gezien bij PTPs behandeld met ReFacto in week 0 met een gemiddelde K-waarde van 2.4 ± 0.4 IE/dL per IE/kg (spreiding 1,1 tot 3,8 IE/dl per IE/kg).


1750 UI x 2 %/UI/kg Exemple pour un adulte de 70 kg: ------------------------------ = ∼ 50 % 70 kg ou poids corporel (kg) x augmentation désirée de facteur VIII (%) Posologie nécessaire (UI) = -------------------------------------------------------------------------------- 2 %/UI/kg

1750 IE x 2 %/IE/kg Voorbeeld voor een volwassene van 70 kg: ----------------------------- = ~ 50 % 70 kg of lichaamsgewicht (kg) x gewenste stijging van factor VIII (%) Vereiste dosering (IE) = --------------------------------------------------------------------------- 2 %/IE/kg


Nombre total d’UI à administrer = poids corporel (en kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (% ou UI/dl) x 0,5 (UI/kg par UI/dl), où 0,5 UI/kg par UI/dl correspond à l’inverse de la récupération moyenne généralement observée après perfusions de facteur VIII.

Vereiste eenheden (IE) = lichaamsgewicht (kg) x gewenste stijging van factor VIII (% of IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl), waarbij 0,5 IE/kg per IE/dl de reciproque is van de toename van recovery die in het algemeen wordt gezien na infusies van factor VIII.


Tableau 5 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chromogénique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 48 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,022 (0,006) 0,025 (0,006) 0,029 (0,006) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) Cl (ml/h/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (h) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V EE (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (UI/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Temps de résidence moyen (h) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)

AUC ((IE*u)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) CL (ml/u/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (u) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V ss (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (IE/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Gemiddelde verblijftijd (u) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)


Paramètre pharmacocinétique Moyenne Ecart type AUC 0-∞ (UI·h/dl) 1195 * 430 t 1/2 (h) 9,7 1,9 Récupération corrigée (UI/dl/UI/kg) 1,84 * 0,42 C max (UI/dl) 93 * 22 Clairance (dl/kg·h) 0,044 0,014 MRT (h) 12,2 3,1 V SS (dl/kg) 0,51 0,12 * Moyenne géométrique

Tabel 4 – Overzicht van farmacokinetische parameters voor ADVATE bij 53 pediatrische patiënten met ernstige tot matig ernstige hemofilie A PK-parameter Gemiddelde SD AUC 0- ∞ (IE·h/dl) 1195* 430 t ½ (h) 9,7 1,9 Aangepaste recovery (IE/dl/IE/kg) 1,84* 0,42 C max (IE/dl) 93* 22 Klaring (dl/kg·h) 0,044 0,014 MRT (h) 12,2 3,1 V SS (dl/kg) 0,51 0,12 * geometrisch gemiddelde


Nombre d'UI nécessaires = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du taux de facteur VIII (%) (UI/dl) x 0,5 (UI/kg par UI/dl).

Benodigd aantal eenheden = lichaamsgewicht (kg) x gewenste factor VIII-verhoging (%) (IE/dl) x 0,5 (IE/kg per IE/dl).


La récupération médiane in vivo de l’activité du FVW:RCo a été de 1,9 (UI/dl) / (UI/kg) [intervalle de 0,6 à 4,5 (UI/dl) / (UI/kg)].

De mediane in vivo recovery voor vWF:RCo activiteit bedroeg 1.9 (IE/dl)/(IE/kg) [bereik: 0.6 tot 4.5 (IE/dl)/ (IE/kg)].


Tableau 4 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chronométrique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 33 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,018 (0,007) 0,020 (0,004) 0,022 (0,004) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 9,92 (4,11) 11,09 (3,74) 15,26 (5,77) Cl (ml/h/kg) 6,21 (3,66) 5,02 (1,68) 3,63 (1,09)

Tabel 4. Farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis turoctocog alfa bij patiënten met ernstige hemofilie A (FVIII ≤1%), stollingstest Parameter 0 − < 6 jaar 6 − < 12 jaar ≥ 12 jaar n=14 n=14 n=33 Gemiddelde (SD) Gemiddelde (SD) Gemiddelde (SD) ‘Incremental 0,018 (0,007) 0,020 (0,004) 0,022 (0,004) recovery’ (IE/ml)/(IE/kg)




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