Traduction de «ui kg moyenne » (Français → Néerlandais) :

La grande variabilité est due au large éventail des doses réelles administrées, de 13,8 à 103,2 UI/kg (moyenne ± DS de 36,0 ± 16,2 et médiane de 30,2 UI/kg).
De hoge variabiliteit is te wijten aan de verscheidenheid van werkelijk toegediende doses, tussen 13,8 en 103,2 IE/kg (gemiddelde ± SD van 36,0 ± 16,2 en mediaan van 30,2 IE/kg).

De nouveau, l’éventail large des doses réelles utilisées, de 18,5 à 85,7 UI/kg (moyenne ± DS de 38,6 ± 15,9 et médiane de 32,1 UI/kg) a
Nogmaals leverde de verscheidenheid van werkelijk toegediende doses, tussen 18,5 en 85,7 IE/kg (gemiddelde ± SD van 38,6 ± 15,9 en mediaan van 32,1 IE/kg) een substantiële variatie op in de geobserveerde recoveryniveaus. De gemiddelde (± SD) werkelijke/verwachte recoveryverhouding bedroeg 1,0 (± 0,3) met een mediaan van 1,0.

Les doses utilisées variaient entre 10,4 et 68,1 UI/kg (moyenne ± DS de 38,0 ± 12,7 et médiane de 36,1 UI/kg).
De toegediende doses schommelden tussen 10,4 en 68,1 IE/kg (gemiddelde ± SD van 38,0 ± 12,7 en mediaan van 36,1 IE/kg).

De nouveau, l’éventail large des doses réelles utilisées, de 18,5 à 85,7 UI/kg (moyenne ± DS de 38,6 ± 15,9 et médiane de 32,1 UI/kg) a entraîné une variation substantielle au niveau des taux de récupération observés.
Nogmaals leverde de verscheidenheid van werkelijk toegediende doses, tussen 18,5 en 85,7 IE/kg (gemiddelde ± SD van 38,6 ± 15,9 en mediaan van 32,1 IE/kg) een substantiële variatie op in de geobserveerde recoveryniveaus.

Tableau 5 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chromogénique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 48 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,022 (0,006) 0,025 (0,006) 0,029 (0,006) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) Cl (ml/h/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (h) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V EE (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (UI/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Temps de résidence moyen (h) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)
AUC ((IE*u)/ml) 12,23 (4,36) 14,37 (3,48) 19,63 (7,73) CL (ml/u/kg) 4,59 (1,73) 3,70 (1,00) 2,86 (0,94) t ½ (u) 9,99 (1,71) 9,42 (1,52) 11,22 (6,86) V ss (ml/kg) 55,46 (23,53) 41,23 (6,00) 38,18 (10,24) C max (IE/ml) 1,12 (0,31) 1,25 (0,27) 1,63 (0,50) Gemiddelde verblijftijd (u) 12,06 (1,90) 11,61 (2,32) 14,54 (5,77)

Ces patients (n=59, âge médian 10 + 8,3 mois) avaient une récupération moyenne à la semaine 0 de 1,5 ± 0,6 UI/dl par UI/kg (de 0,2 à 2,8 UI/dl par UI/kg), inférieure à celle obtenue chez des PTPs traités par ReFacto qui était à la semaine 0 de 2,4 ± 0,4 UI/dl par UI/kg (de 1,1 à 3,8 UI/dl par UI/kg).
Deze patiënten (n=59, mediane leeftijd 10 ± 8.3 maanden) hadden een gemiddelde ‘incremental recovery’ in week 0 van 1,5 ± 0,6 IE/dl per IE/kg (spreiding 0,2-2,8 IE/dl per IE/kg), welke lager was dan de waarde gezien bij PTPs behandeld met ReFacto in week 0 met een gemiddelde K-waarde van 2.4 ± 0.4 IE/dL per IE/kg (spreiding 1,1 tot 3,8 IE/dl per IE/kg).

Ces patients (n=59, âge médian 10 ± 8,3 mois) avaient une récupération moyenne à la semaine 0 de 1,5 ± 0,6 UI/dl par UI/kg (de 0,2 à 2,8 UI/dl par UI/kg), inférieure à celle obtenue chez des PTPs traités par ReFacto qui était à la semaine 0 de 2,4 ± 0,4 UI/dl par UI/kg (de 1,1 à 3,8 UI/dl par UI/kg).
Deze patiënten (n=59, mediane leeftijd 10 ± 8.3 maanden) hadden een gemiddelde ‘incremental recovery’ in week 0 van 1,5 ± 0,6 IE/dl per IE/kg (spreiding 0,2-2,8 IE/dl per IE/kg), welke lager was dan de waarde gezien bij PTPs behandeld met ReFacto in week 0 met een gemiddelde K-waarde van 2.4 ± 0.4 IE/dL per IE/kg (spreiding 1.1 tot 3.8 IE/dl per IE/kg).

Paramètre pharmacocinétique Moyenne Ecart type AUC 0-∞ (UI·h/dl) 1195 * 430 t 1/2 (h) 9,7 1,9 Récupération corrigée (UI/dl/UI/kg) 1,84 * 0,42 C max (UI/dl) 93 * 22 Clairance (dl/kg·h) 0,044 0,014 MRT (h) 12,2 3,1 V SS (dl/kg) 0,51 0,12 * Moyenne géométrique
Tabel 4 – Overzicht van farmacokinetische parameters voor ADVATE bij 53 pediatrische patiënten met ernstige tot matig ernstige hemofilie A PK-parameter Gemiddelde SD AUC 0- ∞ (IE·h/dl) 1195* 430 t ½ (h) 9,7 1,9 Aangepaste recovery (IE/dl/IE/kg) 1,84* 0,42 C max (IE/dl) 93* 22 Klaring (dl/kg·h) 0,044 0,014 MRT (h) 12,2 3,1 V SS (dl/kg) 0,51 0,12 * geometrisch gemiddelde

Tableau 4 Paramètres pharmacocinétiques d'une dose unique de turoctocog alfa chez des patients présentant une hémophilie A sévère (FVIII ≤ 1 %), test chronométrique Paramètre 0 à < 6 ans 6 à < 12 ans ≥ 12 ans n = 14 n = 14 n = 33 Moyenne (ET) Moyenne (ET) Moyenne (ET) Récupération corrigée 0,018 (0,007) 0,020 (0,004) 0,022 (0,004) (UI/ml)/(UI/kg) ASC ((UI*h)/ml) 9,92 (4,11) 11,09 (3,74) 15,26 (5,77) Cl (ml/h/kg) 6,21 (3,66) 5,02 (1,68) 3,63 (1,09)
Tabel 4. Farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis turoctocog alfa bij patiënten met ernstige hemofilie A (FVIII ≤1%), stollingstest Parameter 0 − < 6 jaar 6 − < 12 jaar ≥ 12 jaar n=14 n=14 n=33 Gemiddelde (SD) Gemiddelde (SD) Gemiddelde (SD) ‘Incremental 0,018 (0,007) 0,020 (0,004) 0,022 (0,004) recovery’ (IE/ml)/(IE/kg)