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Vertaling van "une autre langue communautaire lors " (Frans → Nederlands) :

4. Les États membres peuvent exiger que les indications qui doivent être fournies à l'utilisateur et au patient conformément à l'annexe I point 13 soient rédigées dans leur(s) langue(s) nationale(s) ou dans une autre langue communautaire lors de la remise à l'utilisateur final, que ce soit pour utilisation professionnelle ou autre.

4. De Lid-Staten kunnen verlangen dat de aanwijzingen die overeenkomstig bijlage I, punt 13, aan de gebruiker en aan de patiënt moeten worden verstrekt, zijn opgesteld in hun landstaal, respectievelijk landstalen of in een andere Gemeenschapstaal, bij aflevering aan de eindgebruiker, ongeacht of het hulpmiddel voor professioneel gebruik dan wel voor een ander gebruik is bedoeld.


12. Les dossiers et la correspondance se rapportant aux procédures visées aux paragraphes 1 à 6 sont rédigés dans une langue officielle de l'État membre où se déroulent ces procédures et/ou dans une autre langue communautaire acceptée par l'organisme notifié.

12. De bescheiden en de briefwisseling met betrekking tot de in de leden 1 tot en met 6 bedoelde procedures worden gesteld in een officiële taal van de Lid-Staat waar genoemde procedures worden afgewikkeld en/of in een andere communautaire taal die door de aangemelde instantie wordt aanvaard.


la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères lors d’un traitement préalable par IECA, ou si vous ou un membre de votre famille avez présenté ces symptômes dans toute autre circonstance (une affection appelée angio-œdème).

Als u symptomen hebt vertoond zoals piepende ademhaling, zwelling van het gezicht, de tong of de keel, hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een vroegere behandeling met een ACEremmer, of als u of een lid van uw familie die symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een aandoening die angio-oedeem wordt genoemd).


Si vous avez eu des symptômes tels qu’une respiration sifflante, un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge, de fortes démangeaisons, des éruptions cutanées, une syncope ou des vertiges lors d’un traitement antérieur par un IECA ou si vous avez eu ces symptômes dans toute autre circonstance (cette affection s’appelle « angio-œdème »).

als u symptomen hebt gehad zoals piepende ademhaling, zwelling van het gelaat, de tong of de keel, hevige jeuk, huiduitslag, flauwvallen of duizeligheid bij een vroegere behandeling met ACE-remmers of als u die symptomen hebt gekregen in andere omstandigheden (dat wordt angio-oedeem genoemd);




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une autre langue communautaire lors ->

Date index: 2022-08-05
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