Vertaling van "une bilirubine totale inférieure " (Frans → Nederlands) :

Une proportion significativement plus élevée de patients du groupe traité par Defitelio ont développé une réponse complète, définie par une bilirubine totale inférieure à 2 mg/dl et une résorption de la défaillance multi-organes (DOM); au jour J+100, le taux de réponses complètes était de 23,5 % (24/102) sous Defitelio contre 9,4 % (3/32) dans le groupe contrôle historique (p = 0,013).
Een significant groter aandeel patiënten in de met Defitelio behandelde groep bereikte een complete respons, gedefinieerd als een totaal bilirubine van minder dan 2 mg/dl en herstel van multiorgaanfalen (MOF); op dag+100 was de complete respons 23,5% (24/102) met Defitelio versus 9,4% (3/32) in de historische controlegroep (p=0,013).

Enregistrement sur la base des résultats d’un protocole standardisé d’examens de biologie clinique (enregistrement ‘normal’ ou ‘anormal’) : Hématologie (vitesse de sédimentation, hématocrite, hémoglobine, leucocyte, thrombocyte, différenciation WBC, fer, ferritine) Biochimie (glucose, créatinine, bilirubine, acide urique, bilirubine totale) Lipides (cholestérol, triglycérides) Electrolytes (sodium, potassium, chloride, calcium, phosphate, magnésium) Protéines (protéine totale, électrophorèse, CRP) Enzymes (AST, ALT, GGT, alcaline phosphatase, amylase, lipase, LDH, CK total) Tests endocriniens (TSH, cortisol) ANF Sérologie infectieuse (EBV IgM, EBV IgG, CMV Igm, CMV IgG, Toxo IgM, Toxo IgG, antigènes HB, Anti HBs, Anti HCV, Anti HIV) Urine (qualitatif (stick), sédiment urinaire)
- Klinische biologie - Registratie op basis van de uitslagen van een standaardprotocol van klinisch biologische onderzoeken (registratie ‘normaal’ of ‘abnormaal’): Hematologie (sedimentatiesnelheid, hematocriet, hemoglobine, leukocyt, thrombocyt, WBC differentiatie, ijzer, ferritine) Biochemie (glucose, creatinine, bilirubine, urinezuur, totaal bilirubine) Lipiden (cholesterol, triglyceriden) Elektrolyten (sodium, potassium, chloride, calcium, fosfaat, magnesium) Proteïnen (totaal proteïne, elektroforese, CRP) Enzymen (AST, ALT, GGT, alkaline fosfatase, amylase, lipase, LDH, CK totaal) Endocriene testen (TSH, cortisol) ANF Infectieuze serologie (EBV IgM, EBV IgG, CMV Igm, CMV IgG, Toxo IgM, Toxo IgG, HBs antigen, Anti HBs, Anti HCV, Anti HIV) Urine (kwalitatief (stick), urinesediment)

Les études de toxicité à doses répétées menées sur le rat et le chien ont montré des effets indésirables doses-dépendants comme une modification histologique des voies biliaires (non réversible sur une période de récupération de 14 jours), une augmentation transitoire des transaminases, de la LDH, de la bilirubine totale, du cholestérol total, de la créatinine et de l’urée, ainsi que de vomissements (uniquement chez le chien).
Uit toxiciteitsonderzoek met herhaalde toediening dat bij ratten en honden werd verricht, bleek dat zich dosisafhankelijke bijwerkingen voordeden die veranderingen in de histologie van de galgangen veroorzaakten (en die binnen een 14-daagse herstelperiode niet-reversibel bleken), en verder bleek zich een tijdelijke stijging van transaminasen, LDH, totale bilirubine, totale cholesterol, creatinine en ureum voor te doen, en ook braken kwam voor (alleen bij honden).

L’augmentation de la bilirubine était inférieure à 3%.
De bilirubine stijging was lager dan 3%.

Des réductions de dose ou un arrêt du traitement en raison d’une augmentation des transaminases sériques et de la bilirubine totale sont précisées à la rubrique 4.2.
Dosisverlagingen of staken van de behandeling vanwege verhoogde serumtransaminasespiegels en totaal bilirubine worden gespecificeerd in rubriek 4.2.

Le trastuzumab emtansine n’a pas été étudié chez les patients ayant des transaminases sériques > 2,5 x la LSN ou une bilirubine totale > 1,5 x la LSN avant l’initiation du traitement.
Trastuzumab-emtansine is niet onderzocht bij patiënten met serumtransaminasespiegels > 2,5 × ULN of totaal bilirubine > 1,5 × ULN voorafgaand aan de start van de behandeling.

Chez les patients avec des transaminases sériques > 3 x la LSN et une bilirubine totale > 2 x la LSN, le traitement doit être définitivement arrêté.
Behandeling van patiënten met serumtransaminasespiegels > 3 × ULN en gelijktijdig totaal bilirubine > 2 × ULN dient permanent te worden gestaakt.

Au cours des études cliniques, les patients présentant des taux de l’alanine aminotransférase (ALAT) et/ou de l’aspartate aminotransférase (ASAT) > 2,5 fois la limite supérieure de la normale (ou > 5 x LSN, si l’augmentation était liée à la maladie) et/ou des taux de bilirubine totale > 1,5 fois la LSN, étaient exclus.
Bij de klinisch onderzoeken werden patiënten met alaninetransaminase (ALT) en/of aspartaattransaminase (AST) > 2,5 (of > 5, indien gerelateerd aan ziekte) keer de bovengrens van de normaalwaarde en/of totale bilirubine > 1,5 keer de bovengrens van de normaalwaarde, uitgesloten van deelname.

Ligne supérieure du tableau (pour chaque mois d'enregistrement): Colonne 4: ‘Total’ : nombre total d'épisodes de soins Colonne 5: ‘< 24h’ : épisodes de soins dont la durée est inférieure à 24 heures
Bovenbalk van de tabel (voor elke registratiemaand): Kolom 4: ‘Totaal’: totaal aantal zorgperiodes Kolom 5: ‘< 24u’: zorgperiodes waarvan de duur minder dan 24 uren is

Sans en avoir pour autant la certitude, il y a une grande probabilité pour que la concentration totale en HAP, certainement après avoir procédé à la moyenne des données sur une année, sera inférieure à la valeur TCL pour l’ensemble des HAP.
Zonder hierover zekerheid te kunnen geven is de kans groot dat de totale concentratie aan PAK’s, zeker na uitmiddeling over een jaar, beneden de TCL waarde voor de som van de PAK’s zal liggen.