Dispositif transdermique transparent, arrondi, oblong, constitué d’un film protecteur (que l’on enlève avant l’application du patch) et de deux couches fonctionnelles : une couche matricielle auto-adhésive contenant le fentanyl et un film imperméable.

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Transparante, afgeronde, langwerpige pleister voor transdermaal gebruik, bestaande uit een beschermende film (die dient te worden verwijderd voor aanbrengen van de pleister) en twee functionele lagen: een zelfklevende matrixlaag die fentanyl bevat, en een waterbestendige draagfilm.

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- Les autres composants sont : Film protecteur (que l’on enlève avant de coller le patch sur la peau): Feuille de poly(éthylène téréphtalate) siliconé Couche matricielle auto-adhésive : Colophane (hydrogénée) Poly(2-éthylhexyl acrylate-co-vinyl acétate) Huile de soja raffinée Film supérieur imperméable : Poly(éthylène téréphtalate)

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- De andere stoffen in dit middel zijn: Beschermende film (te verwijderen voor de pleister op de huid wordt gekleefd): Poly(ethyleentereftalaat)folie, gesiliconiseerd Zelfklevende matrixlaag: Colofoniumhars (gehydrogeneerd) Poly(2-ethylhexylacrylaat-covinylacetaat) Sojaboonolie, geraffineerd Waterondoorlaatbare dekfilm: Poly(ethyleentereftalaat)

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6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Film protecteur : Feuille de poly(éthylène téréphtalate) siliconé Couche matricielle auto-adhésive : Colophane (hydrogénée) Poly(2-éthylhexyl acrylate-co-vinyl acétate) Huile de soja raffinée Film supérieur imperméable : Poly(éthylène téréphtalate)

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6. FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen Beschermende film: Poly(ethyleentereftalaat)folie, gesiliconiseerd Zelfklevende matrixlaag: Colofoniumhars (gehydrogeneerd) Poly(2-ethylhexylacrylaat-covinylacetaat) Sojaboonolie, geraffineerd Waterondoorlaatbare dekfilm: Poly(ethyleentereftalaat)

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Fin, de type matriciel, de forme carrée avec coins arrondis, constitué de trois couches.

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Dun, matrixtype, vierkant met afgeronde hoeken, bestaande uit drie lagen.

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Dispositif transdermique mince, de type matriciel, composé de trois couches.

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Dunne, matrixachtige pleister voor transdermaal gebruik bestaande uit drie lagen.

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Date index: 2022-05-04