Traduction de «une demande formelle par la firme qui commercialise » (Français → Néerlandais) :

L’extension des modalités de remboursement à d’autres situations pathologiques, et donc l’ajout d’autres critères d’inclusion en plus de ceux déjà retenus, nécessite, par ailleurs, une demande formelle par la firme qui commercialise la spécialité.
De uitbreiding van de vergoedingsmodaliteiten tot andere pathologische situaties en dus tot het toevoegen van andere inlassingscriteria naast die welke reeds weerhouden zijn, vereist daarenboven een formele aanvraag door de firma die de specialiteit in de handel brengt.

La procédure d’admission des implants et des dispositifs médicaux invasifs remboursables est accélérée par la détermination d’un délai maximum de traitement des demandes d’admission sur la liste des implants remboursables dans les cas où la demande émane d’une firme qui commercialise un implant.
De procedure voor opname bij de lijst van vergoedbare implantaten en invasieve medische hulpmiddelen wordt versneld door het bepalen van een maximumtermijn voor het behandelen van de aanvragen tot opname op de lijst van vergoedbare implantaten in het geval waarin de aanvraag uitgaat van een bedrijf dat een implantaat op de markt brengt.

La procédure d’admission des implants et des dispositifs médicaux invasifs remboursables est plus rapide grâce à la détermination d’un délai maximum de traitement des demandes d’admission sur la liste des implants remboursables dans les cas où la demande émane d’une firme qui commercialise un implant.
De procedure voor opname bij de lijst van vergoedbare implantaten en invasieve medische hulpmiddelen wordt versneld door het bepalen van een maximumtermijn voor het behandelen van de aanvragen tot opname op de lijst van vergoedbare implantaten in het geval waarin de aanvraag uitgaat van een bedrijf dat een implantaat op de markt brengt.

1) En décembre 2009, à la demande de l’EMA, la firme qui commercialise Alli® a envoyé une lettre aux professionnels de la santé pour attirer leur attention sur certains effets indésirables et interactions.
1) In december 2009 werd op vraag van de EMA een brief gestuurd naar de gezondheidswerkers door de firma die Alli® in de handel bracht, om hun aandacht te vestigen op bepaalde ongewenste effecten en interacties.

La démarche la plus simple consiste encore à demander la notice au médecin traitant ou de contacter la firme qui commercialise le médicament.
Het meest eenvoudig is nog om de bijsluiter bij de behandelende arts op te vragen of de firma die het middel op de markt brengt te contacteren.

Des explications possibles – à confirmer, corriger ou étayer par un examen spécifique – peuvent être notamment le besoin de données supplémentaires – preuves de la plus-value thérapeutique et données pharmaco-économiques, le processus d’évaluation plus complexe, les choix stratégiques de firmes pharmaceutiques pour la séquence de commercialisation (en ce compris demande prix et remboursement) dans les différents pays.
Mogelijke verklaringen hiervoor – te bevestigen, te corrigeren of te weerleggen door specifiek onderzoek – kunnen onder andere zijn de nood aan bijkomende data – evidentie voor therapeutische meerwaarde en farmaco-economische gegevens, het complexere evaluatieproces, strategische keuzes van farmaceutische bedrijven voor sequentie van commercialiseren (inbegrepen aanvraag prijs vergoeding) in de verschillende landen.

en 1995, le Conseil est consulté par l’Inspection des denrées alimentaires du Ministère de la Santé publique suite à une demande de la firme commercialisant le Red Bull pour envisager la modification de la teneur autorisée d’un additif déjà inscrit sur la liste d’additifs autorisés, en l’occurrence la caféine.
In 1995, the Council was consulted by the Food Inspection of the Ministry of Public Health in connection with a request from the firm that marketed “Red Bull” regarding the modification of the authorised content of an additive that was already on the list of authorised additives, viz. caffeine.