Vertaling van "une dérogation est maintenant " (Frans → Nederlands) :

Une dérogation est maintenant toutefois prévue pour les officines ouvertes au public qui ont une autorisation en Belgique, de vendre sur internet, à des conditions très strictes, des médicaments autorisés à usage humain non soumis à prescription médicale et également certains dispositifs médicaux.
Er is nu wel een afwijking voorzien die aan de voor het publiek opengestelde apotheken met een vergunning in België toelaat om, onder zeer strikte voorwaarden, vergunde geneesmiddelen vrij van medisch voorschrift voor menselijk gebruik en ook bepaalde medische hulpmiddelen via internet te verkopen.

Pour l’entreprise agricole, il existe pas mal de dérogations aux diverses réglementations (p.e. dérogations à l’ADR, dérogations concernant l’âge pour la conduite d’engins agricoles, dérogations au code de la route,.).
Voor het landbouwbedrijf zijn er redelijk wat afwijkingen op diverse regelgevingen (vb. afwijkingen op het ADR, afwijkingen leeftijd rijden landbouwvoertuigen, afwijkingen verkeersreglement, .).

Le 9 septembre 2011 la Belgian Maintenance Association (Bemas) organisait, en collaboration avec les autres partenaires belges de la campagne européenne pour une maintenance sûre, une session de rencontre sur la maintenance avec comme titre " Maintenance: faites-le avec précision et en toute sécurité" au cours du salon international MATEXPO pour les machines et le matériel pour le bâtiment, l'industrie et l'environnement à Courtrai.
Op 8 september 2011 organiseerde de Belgian Maintenance Association (Bemas), in samenwerking met de andere Belgische partners van de Europese campagne over het veilig uitvoeren van onderhoudswerk, een ontmoetingssessie over onderhoud met als titel ‘Onderhoud: doe het accuraat en veilig!’ tijdens de internationale MATEXPO vakbeurs voor machines en materieel voor bouw, industrie en milieu te Kortrijk.

Le magazine « Maintenance sûre » comporte des articles illustrant une multitude de questions liées à la maintenance qui ont un impact sur la sécurité et la santé au travail, notamment l'organisation et la planification de la maintenance, l'évaluation des risques, le comportement humain, la sécurité chimique, la conception, la sous-traitance, la communication et le contrôle des équipements de protection individuelle.
In het magazine over veilig onderhoud staan artikelen over allerlei onderhoudsgerelateerde kwesties die gevolgen hebben voor de veiligheid en gezondheid op het werk, zoals de organisatie en planning van het onderhoud, risicobeoordeling, menselijk gedrag, chemische veiligheid, ontwerp, onderaanneming, communicatie en inspectie van persoonlijke beschermingsmiddelen.

* À l’exception de demandes de dérogations, spécifiques pour la Belgique.
* Met uitzondering van aanvragen voor derogaties, specifiek voor België.

2. Par dérogation au paragraphe 1, les dispositions suivantes s’appliquent:
2. In afwijking van lid 1 is het volgende van toepassing:

1. Par dérogation à l’article 16, la procédure exposée aux paragraphes 2 à 7 s’applique à l’examen des modifications concernant les changements apportés à la substance active pour les besoins de la mise à jour annuelle d’un vaccin antigrippal humain.
1. In afwijking van artikel 16 is de in de leden 2 tot en met 7 vastgestelde procedure van toepassing op het onderzoek van wijzigingen betreffende veranderingen in de werkzame stof voor de jaarlijkse aanpassing van een griepvaccin voor de mens.

1. Par dérogation à l’article 10, la procédure exposée aux paragraphes 2 à 6 s’applique à l’examen des modifications concernant les changements apportés à la substance active pour les besoins de la mise à jour annuelle d’un vaccin antigrippal humain.
1. In afwijking van artikel 10 is de in de leden 2 tot en met 6 vastgestelde procedure van toepassing op het onderzoek van wijzigingen betreffende veranderingen in de werkzame stof voor de jaarlijkse aanpassing van een griepvaccin voor de mens.

1. Par dérogation aux articles 12, 18 et 19, lorsqu’une pandémie de grippe humaine est dûment reconnue par l’Organisation mondiale de la santé ou par la Communauté dans le cadre de la décision n o 2119/98/CE du Parlement européen et du Conseil ( 1 ), les autorités compétentes, ou la Commission dans le cas des autorisations centralisées de mise sur le marché, peuvent exceptionnellement et temporairement accepter une modification des termes d’une autorisation de mise sur le marché d’un vaccin contre la grippe humaine, si certaines données cliniques ou non cliniques ne sont pas disponibles.
1. Wanneer een pandemische situatie ten aanzien van griep bij de mens officieel wordt erkend door de Wereldgezondheidsorganisatie of de Gemeenschap in het kader van Beschikking nr. 2119/98/EG van het Europees Parlement en de Raad ( 1 ) kunnen de relevante instanties of, in geval van gecentraliseerde vergunningen voor het in de handel brengen, de Commissie in afwijking van de artikelen 12, 18 en 19 bij wijze van uitzondering en tijdelijk een wijziging in de voorwaarden van een vergunning voor het in de handel brengen van een vaccin tegen griep bij de mens aanvaarden, wanneer bepaalde niet-klinische of klinische gegevens ontbreken.

1. Par dérogation à l’article 7, paragraphe 1, et aux articles 9, 10, 15, 16 et 19, lorsqu’une modification mineure de type IB, une modification majeure de type II ou un groupe de modifications relevant de l’un des cas visés à l’article 7, paragraphe 2, point b), qui ne contient aucune extension, se rapporte à plusieurs autorisations de mise sur le marché détenues par le même titulaire, le titulaire de ces autorisations peut suivre la procédure exposée aux paragraphes 3 à 9 du présent article.
1. Wanneer een kleine wijziging van type IB, een ingrijpende wijziging van type II of een groep wijzigingen in de gevallen van artikel 7, lid 2, onder b), die geen uitbreiding bevat, betrekking heeft op verscheidene vergunningen voor het in de handel brengen, die in het bezit zijn van dezelfde houder, kan de houder van dergelijke vergunningen in afwijking van artikel 7, lid 1, en de artikelen 9, 10, 15 en 16 de procedure volgen die is vastgesteld in de leden 3 tot en met 9 van dit artikel.