Traduction de «une première homologation » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

Définition: Trouble se manifestant habituellement pour la première fois dans la première enfance (et toujours bien avant la puberté), caractérisé par une souffrance intense et persistante relative au sexe assigné, accompagné d'un désir d'appartenir à l'autre sexe (ou d'une affirmation d'en faire partie). Les vêtements et les activités propres au sexe opposé et un rejet de son propre sexe sont des préoccupations persistantes. Il faut qu'il existe une perturbation profonde de l'identité sexuelle normale pour porter ce diagnostic; il ne suffit pas qu'une fille soit simplement un garçon manqué ou qu'un garçon soit une fille manquée . Les troubles de l'identité sexuelle chez les individus pubères ou pré-pubères ne doivent pas être classés ici, mais en F66.-.
Omschrijving: Een stoornis, doorgaans voor het eerst aan het licht tredend tijdens de vroege kindertijd (en altijd ruim voor de puberteit), gekenmerkt door een niet voorbijgaand en intens onbehagen over de toegewezen sekse, samen met een wens te behoren tot (of vol te houden dat men behoort tot) de andere sekse. Er bestaat een voortdurende preoccupatie met de kleding en activiteiten van de andere sekse en verwerping van de eigen sekse. De diagnose vereist een ernstige verstoring van de normale genderidentiteit; louter jongensachtig gedrag bij meisjes of meisjesachtig gedrag bij jongens is niet genoeg. Genderidentiteitsstoornissen bij personen die de puberteit hebben bereikt of bereiken, mogen niet hier geklasseerd worden, maar onder F66.-.

Définition: Trouble dans lequel l'anxiété est focalisée sur une crainte concernant la séparation, survenant pour la première fois au cours des premières années de l'enfance. Il se distingue de l'angoisse de séparation normale par son intensité, à l'évidence excessive, ou par sa persistance au-delà de la petite enfance, et par son association à une perturbation significative du fonctionnement social.
Omschrijving: Separatieangststoornis dient gediagnosticeerd te worden indien angst met betrekking tot scheiding de kern van de angst vormt en indien die angst voor het eerst optrad in de vroege kinderjaren. Hij wordt van gewone separatieangst onderscheiden op grond van de ernst die statistisch uitzonderlijk is (inclusief een abnormaal voortduren buiten de gebruikelijke leeftijdsperiode); en op grond van een in belangrijke mate gestoord sociaal functioneren.

pansement de premiers secours à gel hydrophile antimicrobien absorbant les exsudats
antimicrobieel snelverband met absorptie van exsudaat waardoor vorming van hydrofiele gel

base du premier métacarpien
basis ossis metacarpi I

première vertèbre lombaire (L1)
eerste lumbale wervel

kit de premiers secours non médicamenteux à usage unique
eerstehulpset zonder medicatie voor eenmalig gebruik

kit de premiers secours non médicamenteux réutilisable
herbruikbare eerstehulpset zonder medicatie

bandage/gaze de premier secours
gaaskompres met rolverband voor eerste hulp

kit de premiers secours médicamenteux
herbruikbare eerstehulpset met medicatie

première vertèbre thoracique (T1)
eerste thoracale wervel

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Au cours des six premiers mois de 2009, nous avons lancé Afinitor, notre nouveau traitement anticancer aux Etats-Unis où nous avons également obtenu une première homologation pour Ilaris, un nouveau traitement biologique pour un groupe de maladies auto-inflammatoires.
In the first six months of 2009 we have introduced our new anti-cancer therapy Afinitor in the US and gained first approval for llaris as a new biologic therapy for auto-inflammatory diseases.

Afin de répondre à ces nouvelles obligations légales concernant le registre, une première homologation des logiciels de gestion de dossiers patients en logopédie a été organisée plannifiée en septembre 2007.
Om aan de nieuwe wettelijke verplichtingen inzake het register te voldoen, werd een eerste homologering opgestart voor softwarepakketten voor het beheer van patiëntendossiers in de Logopedie.

o Accélération importante de l’innovation, soutenue par l’homologation par la FDA de Gilenya, un nouveau traitement, premier de sa classe, contre la sclérose en plaques cyclique; Tasigna a obtenu un préavis favorable du CHMP et a été autorisé en Suisse comme traitement de première ligne; résultats positifs d’un essai de phase III pour Onbrez comparé à salmétérol et bons résultats de phase III pour MenB
o Significant innovation momentum underpinned by FDA approval of Gilenya as first-inclass novel therapy for relapsing multiple sclerosis; Tasigna received positive CHMP opinion and approval in Switzerland as first-line therapy; positive Phase III trial data for Onbrez over salmeterol and positive Phase III data for MenB

D’autres homologations importantes ont été reçues en 2009 pour les vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 aux Etats-Unis et en Europe ainsi que pour le premier biosimilaire jamais produit au Japon et Prevacid 24HR, la première et unique version en vente libre de cet inhibiteur de la pompe à protons, aux Etats-Unis.
Other important regulatory approvals in 2009 were received for the H1N1 pandemic flu vaccines in the US and Europe as well as the first-ever biosimilar in Japan and Prevacid 24HR, the first and only OTC version of this proton pump inhibitor in the US.

Les premiers tests d'homologation ont eu lieu le vendredi 28 septembre 2007.
De eerste homologeringstest vond plaats op vrijdag 28 september 2007.

Afin de préparer l'évolution des critères de qualité et de l'homologation des systèmes de gestion de dossiers santé électroniques en médecine générale, six réunions de brainstorming ont été organisées ce premier semestre 2007 pour tous les intéressés, médecins et représentants de l'industrie.
Om voor de komende jaren de krijtlijnen uit te tekenen inzake kwaliteitscriteria en homologering van systemen voor het beheer van elektronische patiëntendossiers in de huisartsgeneeskunde, werden in de eerste helft van 2007 zes maandelijkse brainstormingsvergaderingen georganiseerd voor alle geïnteresseerden, huisartsen en industrie.

Des homologations supplémentaires ont été délivrées en Amérique latine et dans les premiers marchés asiatiques.
Additional approvals were achieved in Latin America and the first Asian markets.

En Europe, où Menveo est avant tout un vaccin de voyages, les autorités ont émis les premières recommandations favorables concernant la vaccination dans les mois qui ont suivi son homologation.
In Europe, where Menveo is predominantly a travel vaccine, the first positive policy recommendations were received within a few months of approval.

Domaine thérapeutique stratégique, Oncologie continue d’étendre son portefeuille: Tasigna, qui représente une amélioration par rapport à Glivec, a reçu des avis favorables à une homologation par l’UE et a été autorisé en Suisse en tant que traitement de première ligne de la leucémie myéloïde chronique à chromosome Philadelphie positif (LMC Ph+), une forme du cancer du sang.
Our oncology franchise continues to expand its portfolio, as Tasigna (an improved therapy over Glivec) has received recommendation for approval in the EU and approval in Switzerland as a first-line treatment for patients with Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (Ph+ CML), a form of blood cancer.

Sandoz a franchi une étape importante au troisième trimestre en obtenant l’homologation d’énoxaparine, la première version générique de Lovenox ® , un produit vedette pour le traitement des thromboses.
Sandoz achieved a significant milestone in the third quarter, winning approval of enoxaparin, the first generic version of the blockbuster anti-thrombotic Lovenox ® .