Traduction de «une prescription hors indication » (Français → Néerlandais) :

Étude du carisoprodol, suite au projet de retrait de l'autorisation de mise sur le marché de ce médicament en Norvège en raison des risques d'intoxication, de détérioration psychomotrice et d'usage abusif dû à une prescription hors indication.
Herbeoordeling van carisoprodol, naar aanleiding van het plan in Noorwegen om de handelsvergunning voor dit geneesmiddel in te trekken vanwege risico’s van vergiftiging, psychomotorische stoornis, verslaving en verkeerd gebruik doordat het zonder doktersvoorschrift wordt verstrekt (off-label).

L’ensemble des dépenses générées par votre activité est rapporté au nombre de patients attribués. En l’occurrence, il s’agit des dépenses de prestations (consultations, visites,) et les dépenses de prescriptions, que ce soit des prescriptions « hors médicaments » (imagerie médicale, biologie clinique,) ou des prescriptions de médicaments.
Die indicator toont de gemiddelde kost per toegewezen patiënt voor alle door uw activiteit gegenereerde uitgaven: uitgaven van verstrekkingen (raadplegingen, bezoeken,) en de uitgaven van voorschriften, enerzijds voorschriften “exclusief geneesmiddelen” (medische beeldvorming, klinische biologie, ) en anderzijds voorschriften van geneesmiddelen.

La table 4.1 ventile (en %) le total des dépenses de prescriptions « hors médicaments » en 5 rubriques à savoir : des prescriptions de biologie clinique, d’imagerie médicale, de kinésithérapie, de soins infirmiers et des autres prescriptions de types appareils, logopédie,..
Tabel 4. 1 (in %) toont het totaal van de uitgaven van de voorschriften “exclusief geneesmiddelen” in 5 rubrieken, namelijk: de voorschriften klinische biologie, medische beeldvorming, kinesitherapie, verpleegkundige zorgen en andere voorschriften zoals toestellen, logopedie, .

Cet indicateur donne le coût moyen par patient attribué pour l’ensemble des dépenses générées par votre activité : dépenses de prestations (consultations, visites,) et les dépenses de prescriptions, que ce soit des prescriptions « hors médicaments » (imagerie médicale, biologie clinique,) ou des prescriptions de médicaments.
Die indicator toont de gemiddelde kost per toegewezen patiënt voor alle door uw activiteit gegenereerde uitgaven: uitgaven van verstrekkingen (raadplegingen, bezoeken,) en de uitgaven van voorschriften, enerzijds voorschriften “exclusief geneesmiddelen” (medische beeldvorming, klinische biologie, ) en anderzijds voorschriften van geneesmiddelen.

La collaboration avec les États membres dans le domaine des médicaments pour enfants inclura également la communication d’informations sur l’utilisation hors indication de médicaments à des fins pédiatriques dans les États membres et la mise en œuvre d’une stratégie d’échange d’informations pédiatriques.
De samenwerking met de lidstaten op het terrein van kindergeneesmiddelen zal eveneens betrekking hebben op informatie over off-label pediatrisch gebruik van geneesmiddelen in de lidstaten en de verwezenlijking van een strategie voor de uitwisseling van pediatrische gegevens.

Pancréatite lors d’utilisation hors indication chez les patients présentant une maladie inflammatoire de l’intestin La fréquence de survenue d’une pancréatite chez les patients traités pour une maladie inflammatoire de l’intestin est comprise entre ≥ 1/100 et < 1/10 («fréquent»).
Pancreatitis bij off-label behandeling van patiënten met inflammatoire darmziekte Bij patiënten die voor inflammatoire darmziekte worden behandeld, is gemeld dat pancreatitis optreedt in een frequentie van ≥ 1/100 tot < 1/10 (’vaak’).

Le système de distribution contrôlée inclut l’utilisation d’une carte-patient et/ou d’un document équivalent pour le contrôle des prescriptions et/ou des délivrances et le recueil de données détaillées relatives à l’indication afin de surveiller étroitement l’utilisation hors AMM sur le territoire national.
Het gecontroleerde distributiesysteem omvat het gebruik van een patiëntenkaart en/of equivalent hulpmiddel voor controle op het voorschrijven en/of verstrekken en voor het verzamelen van gedetailleerde gegevens met betrekking tot de indicatie om off-label gebruik binnen het nationale gebied nauwlettend te bewaken.

données démographiques des patients et les indications afin de surveiller de près son utilisation hors AMM dans le territoire national o La mise en place au niveau national de mesures d’évaluation de l’efficacité du
patiënten en indicaties om het off-label gebruik (gebruik voor andere dan de op het etiket vermelde doeleinden) binnen het nationale territorium nauwgezet te kunnen volgen o Het invoeren van nationale maatregelen om de doeltreffendheid en de naleving van de

Sensibiliser les prescripteurs sur l'indication de l’AMM et sur les mises en garde associées aux populations pour lesquelles Revolade n'est pas indiqué (par exemple : non recommandé pour une utilisation chez l'enfant, chez la femme enceinte ou allaitant, utilisations hors AMM).
Maak voorschrijvers bewust van de geregistreerde indicaties en de waarschuwingen die verband houden met niet-geïndiceerde populaties (zoals niet aangeraden voor gebruik bij kinderen, zwangere en borstvoeding gevende vrouwen en ander off-label gebruik).

Sensibiliser les prescripteurs sur l'indication de l’AMM et sur les mises en garde associées aux populations pour lesquelles Revolade n'est pas indiqué (par exemple : non recommandé pour une utilisation chez l'enfant, chez la femme enceinte ou allaitant, autres utilisations hors AMM).
Maak voorschrijvers bewust van de geregistreerde indicaties en de waarschuwingen die verband houden met niet-geïndiceerde populaties (zoals niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, zwangere en borstvoeding gevende vrouwen en ander off-label gebruik).