Vertaling van "une proposition dêapproche méthodologique " (Frans → Nederlands) :

La perspective adoptée est celle de toute partie intéressée (demandeur, Commission, ) impliquée dans ce type d'étude dans le cadre de la procédure de remboursement ; lÊaccent est mis sur une proposition dÊapproche méthodologique avec des exigences pour le contrôle de qualité dans l'organisation, l'exécution, l'analyse et lÊécriture de rapport de ce type dÊétude, et non sur l'approfondissement de l'expertise clinique, statistique ou épidémiologique.
De aanbeveling poogt in essentie duidelijk te maken waar niet-interventionele studies wel aanleunen bij interventionele studies en waar ze wezenlijk verschillen met interventionele studies; het aangenomen perspectief is dat van iedere belangstellende (aanvrager, Commissie, ) betrokken bij dit soort studie in het kader van de procedure tot tegemoetkoming; de focus ligt op een voorstel tot methodologische aanpak met vereisten voor kwaliteitscontrole bij opzet, uitvoering, analyse en rapportering van dit type studies; de focus ligt niet op het uitdiepen van klinische, statistische of epidemiologische expertise.

Le KCE sélectionne très peu de propositions de recherche émanant du SPF, en raison du manque de fondement méthodologique, selon le KCE 48 .
Het KCE selecteert maar weinig onderzoeksvoorstellen van de FOD, volgens het KCE wegens een gebrekkige methodologische onderbouwing 48 .

Une première piste qui peut être examinée est la proposition de méthodes correctes du point de vue méthodologique pour l’analyse des risques.
Een eerste piste die kan bekeken worden is het voorstellen van methodologisch correcte methoden voor risicoanalyse.

Des évaluateurs cliniques indépendants examineront systématiquement et méthodologiquement le projet d’avis élaboré par la firme pharmaceutique.A l’issue de cette évaluation, la CRM rédigera une proposition qui sera soumise au Ministre de tutelle.
Onafhankelijke klinische evaluatoren zullen het ontwerp van advies dat opgesteld wordt door het farmaceutisch bedrijf, methodologisch en systematisch toetsen.

Les critiques sont essentiellement d’ordre méthodologique, une proposition de correction (justifiée) mise à part.
De kritische opmerkingen hebben voornamelijk betrekking op de methodologie met uitzondering van een (gerechtvaardigd) voorstel tot correctie.