Vertaling van "une seule instance européenne " (Frans → Nederlands) :

Une deuxième étape vers une procédure uniforme a été concrétisée par une procédure centralisée, au cours de laquelle l'évaluation d'un produit est effectuée simultanément pour toute l'Europe par une seule instance européenne centrale, l'EMEA.
Een tweede stap naar een uniforme procedure werd gezet in de centrale procedure, waarbij de beoordeling van een product gelijktijdig voor heel Europa gedaan wordt door één centrale Europese instantie, de EMEA.

Aucun contrôle direct de l’Europe ou des Etats Membres L’évaluation d’un dispositif médical n’est opérée qu’une seule fois pour l’ensemble du marché européen et n’est pas réalisée par les instances européennes ou celles de leurs Etats Membres.
Geen rechtstreekse controle door Europa of lidstaten De evaluatie van het hulpmiddel wordt slechts 1 keer uitgevoerd voor de volledige Europese markt en gebeurt niet door de Europese instanties of hun lidstaten zelf.

Depuis la présidence belge de l’Union européenne au cours du second semestre 2001, les instances européennes, qu’il s’agisse du Conseil ou de la Commission européenne, débattent intensivement de cette problématique.
Sedert het Belgische voorzitterschap in de tweede helft van 2001 wordt er op EU niveau, en dit zowel binnen de Raad als binnen de Europese Commissie, intensief over deze problematiek gedebatteerd.

La raison invoquée par les instances européennes est que pour ces médicaments, un patient ne peut pas décider lui-même s'il peut prendre ce médicament et que la publicité ou la promotion n'est pas indiquée.
De redenering van de Europese autoriteiten is dat voor deze geneesmiddelen, een patiënt niet zelf kan beslissen of hij dit geneesmiddel mag nemen, en dat reclame of promotie tegenover die patiënt dus niet aangewezen is.

La firme fera à ce sujet rapport annuel aux instances européennes.
Het bedrijf zal hierover jaarlijks verslag uitbrengen aan de Europese instanties.

Vu le fait que le programme de développement clinique du T. a été interrompu durant plus d’un an suite à l’apparition d’une infection cérébrale virale grave avec issue fatale possible, les instances européennes ont, pour l’enregistrement de T., demandé d’exécuter un plan continu de « risk-management ».
Omwille van het feit dat het klinische ontwikkelingsprogramma van T. is onderbroken gedurende meer dan een jaar door het optreden van een ernstige virale herseninfectie met een mogelijke fatale afloop, hebben de Europese instanties bij de registratie van T. gevraagd een continu risk-managementplan uit te voeren.

Beaucoup plus rare est le cas où une instance de régulation prend seule l’initiative du développement d’un programme.
Een zeldzame keer is het de regelgevende instantie alleen die het initiatief neemt om een programma te ontwikkelen.

En effet, l’article 29, §2 de l’arrêté royal du 15/07/2011 stipule que : « Seul l’avis publié au Journal officiel de l’Union européenne et au Bulletin des Adjudications vaut publication officielle».
Het KB van 15/07/2011, artikel 29, §2, voorziet namelijk dat " enkel de aankondiging bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie en in het Bulletin der Aanbestedingen als een officiële bekendmaking geldt" .

L'AR du 15/07/2011, article 29, § 2, stipule que: " Seul l'avis publié au Journal officiel de l’Union européenne et au Bulletin des Adjudications vaut publication officielle" .
Het KB van 15/07/2011, artikel 29, § 2, stipuleert namelijk dat: " enkel de aankondiging bekendgemaakt in het Publicatieblad van de Europese Unie en in het Bulletin der Aanbestedingen geldt als een officiële bekendmaking" .

Seuls quatre Etats membres de l’Union européenne ciblent la tranche d’âge des 70-74 (la France, les Pays-Bas, l’Espagne et la Suède).
Slechts vier lidstaten van de Europese Unie richten zich op de leeftijdsgroep van 70-74 jaar (Frankrijk, Nederland, Spanje en Zweden).