Traduction de «une thalassémie non-dépendante » (Français → Néerlandais) :

Chez les patients présentant des syndromes de thalassémie non dépendante de la transfusion, le
Bij patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassemiesyndromen wordt de behandeling gestart

les patients présentant des syndromes de thalassémie non dépendante de la transfusion, afin de les
De firma zal artsen die het middel gebruiken voor de behandeling van patiënten met niettransfusieafhankelijke thalassemiesyndromen, tevens voorzien van informatie over de risico’s en

Dans l’étude portant sur les patients présentant des syndromes de thalassémie non dépendante de la
In de studie onder patiënten met niet-transfusieafhankelijke thalassemiesyndromen bleek Exjade

âgés de 10 à 18 ans) âgés de plus de 10 ans présentant des syndromes de thalassémie non dépendante
21 patiënten tussen 10 en 18 jaar) met niet-transfusieafhankelijke thalassemiesyndromen en

Description Le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché doit conduire, sur la base d’un protocole approuvé par le CHMP, une étude de cohorte observationnelle chez des enfants âgés de 10 ans ou plus présentant une thalassémie non-dépendante des transfusions et chez qui le traitement par déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté, afin d’évaluer l’exposition et la sécurité à long terme.
De vergunninghouder zal een observationele cohortstudie uitvoeren bij pediatrische patiënten ouder dan 10 jaar met niet-transfusie-afhankelijke thalassemie bij wie deferoxamine gecontra-indiceerd of inadequaat is, om gebaseerd op een protocol dat akkoord is bevonden door het CHMP, de langdurige blootstelling en veiligheid te beoordelen.

DEB025 Hépatite C ≥ 2014 II - Sous licence de Debiopharm au T1 2010 EPO906 Cancer ovarien 2010 III - En voie d’être soumis en 2010 Exjade Thalassémie nontransfusion dépendante 2011 II
ASA404 Non-small cell lung cancer (NSCLC) 2012 III - First-line Phase III NSCLC trial stopped in March 2010, secondline Phase III NSCLC trial ongoing (interim analysis in H2 2010)

Les pathologies transfusion-dépendantes sont les -thalassémies, la drépanocytose et d’autres anémies congénitales ou acquises (syndromes myélodysplasiques, syndrome de Blackfan Diamond, des aplasies médullaires et d’autres anémies très rares).
De onderliggende aandoeningen die transfusies vereisten, waren bètathalassemie, sikkelcelziekte en andere erfelijke en verworven anemieën (myelodysplastische syndromen, Diamond- Blackfan-syndroom, aplastische anemie en andere zeer zeldzame anemieën).

L’analyse principale de l’étude pivotale comparative menée chez 586 patients présentant une - thalassémie et présentant une surcharge en fer post-transfusionnelle, n’a pas montré la non-infériorité d’EXJADE par rapport à la déféroxamine dans l’analyse sur la population totale.
De voornaamste analyse van de cruciale vergelijkende studie bij 586 patiënten die aan bètathalassemie leden en transfusiegebonden ijzerstapeling hadden, toonde geen “non-inferiority” van EXJADE aan ten opzichte van deferoxamine in de analyse van de totale patiëntenpopulatie.

L’hypertrichose consiste en une pilosité excessive au niveau des zones cutanées non androgéno-dépendantes (le plus souvent sous forme de duvet), et peut apparaître tant chez l’homme que chez la femme.
Hypertrichose betreft een overmatige haarontwikkeling ter hoogte van niet-androgene huidzones (meestal onder vorm van donshaartjes), en kan zowel bij mannen als vrouwen optreden.

Efficacité – Population hétérogène et non-clairement définie – Pas de données spécifiques en prévention primaire – Pas de données en morbi-mortalité – ↘ LDL, dose-dépendante, plus importante si LDL départ plus élevé
Werkzaamheid – Heterogene, onduidelijk afgelijnde populatie – Geen gegevens specifiek in primaire preventie – Geen gegevens over morbi-mortaliteit – ↘ LDL, dosisafhankelijk, grotere daling indien hogere aanvangs-LDL