Vertaling van "une évaluation rigoureuse des données scientifiques présentées " (Frans → Nederlands) :

1 Le CHMP adopte des avis après une évaluation rigoureuse des données scientifiques présentées par les sociétés
1 Het CHMP brengt adviezen uit na een strenge beoordeling van de wetenschappelijke gegevens die door

Un panel pluridisciplinaire considère les données scientifiques présentées par des experts. Le panel évalue ensuite les informations et rédige une déclaration de consensus relative aux questions posées au panel.
In een consensusoverleg luistert een multidisciplinair panel naar wetenschappelijke gegevens die door deskundigen worden voorgelegd, vervolgens beoordeelt het panel de informatie en stelt ten slotte een consensusverklaring op die handelt over de eerder aan het panel gestelde vragen.

Bien que les données relatives à un nombre croissant de patients soient présentées à des congrès scientifiques, elles n’ajoutent rien à notre compréhension du potentiel de cette nouvelle technologie.
Hoewel op wetenschappelijke congressen de resultaten van PAV bij een toenemend aantal patiënten wordt gepresenteerd, draagt dit niet echt bij tot een goed begrip van het potentieel van deze nieuwe technologie.

Les détails des données probantes utilisées pour formuler les recommandations et les meilleures pratiques présentées ci-dessous sont disponibles dans le rapport scientifique et ses suppléments.
De details van het bewijs om onderstaande aanbevelingen en goede klinische praktijk uitoefening te formuleren zijn beschikbaar in het wetenschappelijk rapport en de bijlagen.

Par l'intermédiaire de son comité des médicaments à usage humain (CHMP), l'EMEA procède à une évaluation scientifique approfondie de toutes les nouvelles demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain qui lui sont présentées dans le cadre de la procédure communautaire ou «centralisée».
Namens het EMEA voert het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) een grondige wetenschappelijke beoordeling uit van alle nieuwe aanvragen voor een handelsvergunning betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik die via de communautaire, ofwel ‘gecentraliseerde’ procedure, zijn ingediend.

Une telle recherche de la littérature implique: la mise en place d'une stratégie de recherche systématique, la sélection des études et des rapports de recherche provenant de la littérature grise, d'évaluer la qualité des publications scientifiques et la préparation des tableaux de données probantes, tel que décrit dans les notes de processus scientifique de KCE (disponible à www.kce.fgov.be ).
Expertise in het uitvoeren van een systematisch literatuuronderzoek is absoluut onontbeerlijk. Dergelijk literatuuronderzoek houdt het volgende in: uitvoering van een systematische zoekstrategie, selectie van de studies en onderzoeksrapporten (grijze literatuur), beoordeling van de kwaliteit van wetenschappelijke artikels en opstellen van evidence tables, zoals beschreven in de Wetenschappelijke Process Notes van het KCE (beschikbaar op kce.fgov.be).

Le sous-traitant est responsable a) de la réalisation de la stratégie de recherche c’est-à-dire définir les mots-clés et les limites dans diverses bases de données ; b) de la recherche des publications, de la première sélection des études sur base du titre et du résumé, de la deuxième sélection sur base du texte complet et des critères d’inclusion et d’exclusion définis a priori, ainsi que de l’évaluation de la qualité des articles publiés ; c) de l'élaboration des tables d’évidence et de la réalisation d’une méta-analyse si nécessaire ; d) de la formulation de conclusions scientifiques et de la détermination de niveaux de preuves suivant la méthodologie GRADE ; e) de la rédaction d’un rapport scientifique en anglais.
De onderaannemer is verantwoordelijk voor: a) het bepalen van de zoekstrategie d.w.z. zoektermen en –limieten bepalen in verschillende databases. b) het zoeken van de publicaties, de eerste selectie van de studies op basis van titel en abstract, de tweede selectie op basis van de “full text” volgens vooropgestelde in- en exclusiecriteria en de kwaliteitsbeoordeling van de gevonden artikels; c) het opstellen van evidentietabellen en eventueel het uitvoeren van een meta-analyse; d) het formuleren van de wetenschappelijke conclusies en bijhorend niveau van bewijs volgens de GRADE methodologie; e) het uitschrijven van een Engels evidentie rapport.

Une telle recherche de la littérature implique: la mise en place d'une stratégie de recherche systématique, la sélection des études et des rapports de recherche provenant de la littérature grise, d'évaluer la qualité des publications scientifiques et la préparation des tableaux de données probantes, tel que décrit dans les notes de processus scientifique de KCE (disponible à www.kce.fgov.be).
Dergelijk literatuuronderzoek houdt het volgende in: uitvoering van een systematische zoekstrategie, selectie van de studies en onderzoeksrapporten (grijze literatuur), beoordeling van de kwaliteit van wetenschappelijke artikels en opstellen van evidence tables, zoals beschreven in de Wetenschappelijke Process Notes van het KCE (beschikbaar op kce.fgov.be).

Dans le cadre de l’importance donnée à l’approche harmonisée de l’évaluation scientifique des plantes médicinales dans l’Union européenne, le comité des médicaments à base de plantes (HMPC) accordera, en 2006, une attention particulière à la préparation de monographies communautaires de plantes médicinales ainsi qu’à la préparation des rubriques d’une liste de substances, préparations et combinaisons végétales destinées à être utilisées dans les médicaments traditionnels à base de plantes.
Het Comité voor Kruidengeneesmiddelen (HMPC) zal in 2006 in het bijzonder aandacht schenken aan het opstellen van communautaire kruidenmonografieën en de voorbereiding van gegevens voor invoer in de ontwerplijst van kruidensubstanties, kruidenpreparaten en combinaties daarvan voor gebruik in traditionele kruidengeneesmiddelen.

Cette base de données contribuera à améliorer la cohérence des évaluations scientifiques;
Deze geheugenbank zal de consistentie van wetenschappelijke beoordelingen helpen verbeteren;