L’Agence est chargée de coordonner l’évaluation et la surveillance des médicaments à usage humain et vétérinaire dans l’Union européenne (UE) (voir le règlement (CE) n° 726/2004 du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004, Journal officiel de l’Union européenne n° L 136/1 du 30 avril 2004).
Het Geneesmiddelenbureau (EMA) is belast met het coördineren van de beoordeling van en het houden van toezicht op geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik in de Europese Unie (zie Verordening (EG) nr. 726/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004, Publicatieblad van de Europese Unie L 136 van 30.4.2004, blz. 1).