Classes de systèmes d’organes Terme préféré Fréquence Affections du système nerveux Somnolence Peu fréquent Sécheresse de la bouche Peu fréquent Affections du système Réaction anaphylactique Fréquence indéterminée immunitaire Réaction anaphylactoïde Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu Urticaire Fréquence indéterminée sous-cutané Affections oculaires Troubles d’accomodation Fréquence indéterminée Affections gastro-intestinales Troubles gastriques Fréquence indéterminée

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Systeem orgaanklasse Voorkeursterm Frequentie Zenuwstelselaandoeningen Somnulentie Soms Droge mond Soms Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Niet gekend Anafylactoïde reactie Niet gekend Huid- en onderhuidaandoeningen Urticaria Niet gekend Oogaandoeningen Accommodatiestoornissen Niet gekend Maagdarmstelselaandoeningen Maagstoornissen Niet gekend

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Classes de systèmes d’organes Terme préféré Fréquence Affections du système nerveux Somnolence peu fréquent Sécheresse de la bouche peu fréquent Affections du système Réaction anaphylactique fréquence indéterminée immunitaire Réaction anaphylactoïde fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire fréquence indéterminée

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Classes de systèmes d’organes Terme préféré Fréquence Affections du système nerveux Somnolence Peu fréquent Sécheresse de la bouche Peu fréquent Affections du système Réaction anaphylactique Fréquence indéterminée immunitaire Réaction anaphylactoïde Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire Fréquence indéterminée

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Certains patients ont présenté une éruption cutanée (fréquence : peu fréquente), une urticaire (fréquence rare) et un gonflement du visage, des lèvres, de la langue et de la gorge pouvant entraîner des difficultés pour respirer ou pour avaler (œdème de Quincke ; fréquence rare).

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Sommige patiënten kregen last van huiduitslag (frequentie soms), huiduitslag met hevige jeuk (netelroos) en vorming van bultjes (galbulten) (urticaria; frequentie zelden), en zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en de keel, wat kan leiden tot problemen met ademhalen of slikken (angiooedeem; frequentie zelden).

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Affections psychiatriques Peu fréquent : Anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées Peu fréquent : Vertiges Affections oculaires Peu fréquent : Cataracte précoce, maculopathie Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent : Perte d’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Douleurs pharyngolaryngées Affections gastro-intestinales Fréquent : Diarrhées, constipation, vomissements, nausées, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie Peu fréquent : Hémorragie digestives, ulcère gastrique (y compris ulcères multiples), ulcères duodénaux, gastrite Rare : Oesophagite Affections hépatobiliaires Fréquent : Augmentation des transaminases Peu fréquent : Hépatite, lithiase ...[+++]

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Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend: Pancytopenie 1 , trombocytopenie 1 , verergering anemie 1 Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties (met inbegrip van anafylaxie en angiooedeem) 1 Psychische stoornissen Soms: Angst, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Duizeligheid Oogaandoeningen Soms: Immatuur cataract, maculopathie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Gehoorverlies Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Faryngolaryngeale pijn Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Diarree, obstipatie, braken, misselijkheid, buikpijn, zwelling van de buik, dyspepsie Soms: Gastro-intestinale bloedingen, maagzweer (waaronder multipele ulceraties), duodenumzweer, gastr ...[+++]

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Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Convulsions, diminution de l’amplitude ou de la fréquence respiratoire, urticaire, idées suicidaires, arrêts brefs de la respiration pendant le sommeil ;

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Bijwerkingen waarvan frekwentie niet bekend is (frequentie kan op basis van de beschikbare gegevens niet worden geschat) omvatten: stuip, verminderde snelle of diepe ademhaling, netelroos, zelfmoordgedachten, kortdurend staken van de ademhaling tijdens de slaap.

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Fréquence inconnue (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) Réactions allergiques graves (anaphylaxie) Pouvant provoquer une urticaire généralisée, des difficultés respiratoires, des sensations vertigineuses, un gonflement du visage et / ou de la gorge qui ont été signalés.

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Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Ernstige allergische reacties (anafylaxie) Er waren meldingen van galbulten/netelroos over het hele lichaam, moeilijk ademen, duizeligheid, gezwollen gezicht en/of keel.

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Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : hyperhidrose, rash Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : urticaire

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Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: hyperhidrose, huiduitslag Niet bekend (kan niet geschat worden op basis van de beschikbare gegevens): urticaria

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Des effets indésirables supplémentaires ont été observés avec les dispositifs transdermiques de Prometax : état confusionnel, pyrexie, appétit diminué, incontinence urinaire (fréquent), hyperactivité psychomotrice (peu fréquent), érythème, urticaire, vésicules, dermatite allergique (fréquence indéterminée).

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De volgende additionele bijwerkingen zijn waargenomen met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik: delirium, koorts, verminderde eetlust, urine-incontinentie (vaak), psychomotorische hyperactiviteit (soms), erytheem, urticaria, blaren, allergische dermatitis (niet bekend).

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Fréquence indéterminée : érythème polymorphe, eczéma, urticaire, éruption bulleuse, kystes épidermoïdes, hyperplasie sébacée, œdème facial, atrophie cutanée, hypertrophie cutanée, desquamation cutanée, hyperpigmentation cutanée, décoloration cutanée, hyperkératose, psoriasis.

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Niet bekend: erythema multiforme, eczeem, urticaria, blaarvorming, huidcysten, talghyperplasie, zwelling in het gelaat, huidatrofie, huidhypertrofie, huidexfoliatie, hyperpigmentatie van de huid, huidverkleuring, hyperkeratose, psoriasis.

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Date index: 2022-10-19