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Vertaling van "usage du médicament doit fournir " (Frans → Nederlands) :

Le département Vigilance doit surveiller la sécurité de tous les médicaments et produits de santé mis sur le marché. Enfin, le département Bon Usage du Médicament doit fournir les informations demandées relatives à ces produits.

Het departement Vigilantie moet waakzaam blijven over alle geneesmiddelen en gezondheidsproducten op de markt net zoals het departement Goed Gebruik van het Geneesmiddel informatie geeft over die producten aan ieder die er om vraagt.


La demande de déclaration d’un médicament à usage humain destiné à l’exportation (DOC, 91.5 Kb) doit contenir les informations et les documents mentionnés au § 1 de l’article 120 de l’arrêté royal du 14/12/2006 relatif aux médicaments à usage humain ou vétérinaire.

De aanvraag tot declaratie van een geneesmiddel voor menselijk gebruik bestemd voor uitvoer (DOC, 92.5 Kb) moet de gegevens en documenten bevatten vermeld in §1 van artikel 120 van het koninklijk besluit van 14/12/2006 (PDF, 883.01 Kb) betreffende geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik.


La Commission pour les médicaments à usage humain (CMH) a été instaurée pour fournir des avis concernant les demandes d’autorisation de mise sur le marché, la mise à disposition des médicaments aux patients ainsi que les questions scientifiques en rapport avec les médicaments.

De Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CGH) is opgericht om advies te verstrekken over aanvragen voor vergunningen voor het in de handel brengen, over het ter beschikking stellen van geneesmiddelen aan patiënten, alsmede over wetenschappelijke vragen die verband houden met geneesmiddelen.


Cet arrêté royal dispose que la publicité pour des médicaments doit être vérifiable et doit favoriser l’usage rationnel du médicament en le présentant de façon objective et sans en exagérer les propriétés.

Dit KB stelt dat de geneesmiddelenreclame controleerbaar dient te zijn en het rationele gebruik van medicijnen moet bevorderen door een objectieve omschrijving van de eigenschappen zonder overdrijvingen.


En pratique : - Procédure nationale : français ou néerlandais, selon le rôle linguistique du (futur) titulaire de l’enregistrement - Procédures européennes: anglais Le RCP, la notice et les emballages doivent toujours être soumis en français ou en néerlandais selon le rôle linguistique du (futur) titulaire de l’enregistrement Echantillons La remise d’échantillons n’est pas obligatoire à la soumission du dossier mais le demandeur doit en fournir à la demande éventuelle de l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé.

Praktisch: - Nationale procedure: Frans of Nederlands, volgens de taalrol van de (toekomstige) registratiehouder ; - Europese procedures: Engels. De SKP, de bijsluiter en de verpakkingen moeten altijd voorgelegd worden in het Frans of in het Nederlands, volgens de taalrol van de (toekomstige) registratiehouder.


A la demande d’un consommateur, tout fournisseur d’un article de la chaîne d’approvisionnement, et contenant une substance soumise à autorisation, doit fournir l’information suffisante et disponible, nécessaire à un usage sûr de cet article

Op vraag van een consument moet elke leverancier van een artikel uit de toeleveringsketen dat een vergunningsplichtige substantie bevat, toereikende en beschikbare informatie verstrekken, die nodig is voor een veilig gebruik van dit artikel.


A partir du 1er septembre 2010, toute demande de renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, octroyée selon la procédure nationale, ne peut plus être envoyée à la division Vigilance de la DG POST autorisation, mais doit être introduite à la Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements.

Vanaf 1 september 2010 moet een aanvraag voor een hernieuwing van de VHB voor een geneesmiddel voor humaan gebruik volgens de nationale procedure, niet langer ingediend worden bij de afdeling Vigilantie van het DG POST Vergunning, maar moet deze ingediend worden bij de Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen.


à l’exception des médicaments sur prescription médicale et de ceux destinés à un usage vétérinaire, le pharmacien peut vendre en ligne tous les produits qu’il propose dans son officine: médicaments OTC, compléments alimentaires, cosmétiques, sparadraps etc. «Le patient peut éventuellement réserver ses médicaments sur prescription, mais il doit aller les chercher à la pharmacie, précise Ann Eeckhout.

De apotheker mag alle producten uit zijn apotheek online verkopen, behalve geneesmiddelen op voorschrift of diergeneeskundige geneesmiddelen: OTC-geneesmiddelen, voedingssupplementen, cosmetica, pleisters enz. “De patiënt kan eventueel geneesmiddelen op voorschrift reserveren, maar deze moet hij in de apotheek ophalen”, preciseert Ann Eeckhout.


Le site internet doit également encourager l’usage rationnel des médicaments et des dispositifs médicaux.

De internetsite moet ook het rationele gebruik van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen bevorderen.


L’usage rationnel des médicaments doit en même temps être stimulé.

Tegelijkertijd moet het rationele gebruik ervan gestimuleerd worden.




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usage du médicament doit fournir ->

Date index: 2023-10-10
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