Traduction de «valeur initiale utilisant » (Français → Néerlandais) :

Chez 865 patients atteints de leucémie traités par dasatinib dans les études cliniques de Phase II, les variations moyennes de l'intervalle QT c par rapport à la valeur initiale (utilisant la méthode de Fredericia QT c F), étaient de 4 à 6 msec; la valeur maximale de la limite supérieure des intervalles de confiance à 95% des variations moyennes était < 7 msec (Voir rubrique 4.8).
Bij 865 patiënten met leukemie, die behandeld werden met dasatinib in klinisch fase II onderzoek, was de gemiddelde verandering van het QTc-interval ten opzichte van de uitgangswaarde 4 tot 6 msec,

Dans des études menées chez des adultes, l'administration d'une dose de 10 mg de montélukast une fois par jour a induit des améliorations significatives par rapport au placebo du VEMS matinal (10,4% contre 2,7% par rapport aux valeurs initiales), du débit expiratoire de pointe (DEP) matinal (24,5 l/min contre 3,3 l/min par rapport aux valeurs initiales), et une diminution significative de l'utilisation totale de bêta-agonistes (-26,1% contre -4,6% par rapport aux valeurs initiales).
In studies bij volwassenen resulteerde montelukast 10 mg eenmaal per dag in een significante verbetering van de ESW ’s morgens in vergelijking met de placebo (10,4% vs. 2,7% verandering ten opzichte van de beginwaarde) en van de expiratoire piekstroom ’s morgens (PEFR) (24,5 l vs.

Les résultats de cette étude ont montré que le sunitinib a eu un effet sur l’intervalle QTc (défini comme une modification moyenne, ajustée pour les valeurs sous placebo, supérieure à 10 ms avec une limite supérieure de l’IC à 90 % supérieure à 15 ms) aux concentrations thérapeutiques (jour 3) en utilisant la méthode de correction des valeurs initiales en cours de journée, et aux concentrations supérieures aux concentrations thérapeutiques (jour 9) en utilisant les deux méthodes de correction des valeurs initiales.
De resultaten van deze studie wezen uit dat sunitinib een effect had op de QTc (gedefinieerd als gemiddelde voor placebo gecorrigeerde verandering van > 10 msec met een 90% bovenste CI grens > 15 msec) bij therapeutische concentratie (dag 3) met gebruikmaking van de binnen-de-dag uitgangswaarde correctiemethode, en bij hogere dan therapeutische concentratie (dag 9) met gebruikmaking van beide uitgangswaarde correctiemethoden.

Dans une étude de 8 semaines menée chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 14 ans, le montélukast, administré à la dose de 5 mg une fois par jour, a significativement amélioré la fonction respiratoire (VEMS: 8,71% contre 4,16% par rapport aux valeurs initiales; DEP matinal: 27,9 l/min contre 17,8 l/min par rapport aux valeurs initiales) et a réduit l'utilisation de bêta-agonistes (-11,7% contre +8,2% par rapport aux valeurs initiales) par comparaison avec le placebo.
In een studie van 8 weken bij pediatrische patiënten van 6 tot 14 jaar verbeterde montelukast 5 mg eenmaal per dag de longfunctie significant in vergelijking met de placebo (ESW 8,71% vs. 4,16% verandering ten opzichte van de beginwaarde; PEFR ‘s ochtends 27,9 l/min vs.

Comparé à la béclométasone inhalée (200 µg deux fois par jour avec une chambre d’inhalation), le montélukast a induit une réponse initiale plus rapide, même si sur les 12 semaines de l'étude, la béclométasone a procuré un effet thérapeutique moyen supérieur (% de modification par rapport aux valeurs initiales pour le montélukast par rapport à la béclométasone concernant respectivement le VEMS: 7,49% contre 13,3%; et l'utilisation de bêta-agonistes: -28,28% contre -43,89%).
2,64%). Montelukast gaf een snellere initiële respons dan inhalatie van beclomethason (200 µg tweemaal per dag met een spacer), maar in de studie van 12 weken was het gemiddelde therapeutische effect beter met beclomethason (% verandering ten opzichte van de beginwaarde met montelukast vs. beclomethason wat de ESW betreft respectievelijk 7,49% vs.

† Ces critères ont été utilisés dans le protocole : Si les taux d’ARN-VHC sont positifs à la semaine 12 et si la réduction par rapport à la valeur initiale est < 2 log 10 , les patients doivent arrêter le traitement.
† Deze criteria werden gebruikt in het protocol: als het HCV-RNA na 12 weken positief was en < 2 log 10 was gedaald, werd de behandeling stopgezet.

Effets pharmacodynamiques Dans une étude en double aveugle de l’ECG, contrôlée versus placebo, chez des sujets sains, la variation moyenne du QTc (en utilisant la formule de correction de Fridericia) par rapport à la valeur initiale et versus placebo a été de 4,3 msec (IC 90%: 2,2; 6,4) à la posologie de 10 mg/jour et de 10,7 msec (IC 90%: 8,6; 12,8) à la dose suprathérapeutique de 30 mg/jour (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5, 4.8 et 4.9).
In een dubbelblinde placebo gecontroleerde ECG studie bij gezonde vrijwilligers was de verandering t.o.v. baseline QTc (Fridericia-correctie) 4.3 msec (90% C. I. 2.2,6.4) aan een dosis van 10 mg/dag en 10.7 msec (90% C. I. 8.6,12.8)aan een supratherapeutische dosis van 30 mg/dag (zie rubrieken 4.3,4.4, 4.5, 4.8 en 4.9).

Un patient répondant au soulagement de la douleur était défini comme un patient ayant ressenti une diminution d’au moins 30% par rapport à la valeur initiale du score de la pire douleur sur l'échelle BPI-SF, au cours des dernières 24 heures sans augmentation du score d’utilisation des antalgiques, observée lors de deux évaluations consécutives, à quatre semaines d'intervalle.
Een responder voor pijnverlichting was gedefinieerd als een patiënt die op twee achtereenvolgende evaluaties, met minstens 4 weken ertussen, over de laatste 24 uur in de ergste pijnintensiteitsscore op de BPI-SF een afname van minstens 30% ten opzichte van baseline ervoer, zonder hogere score van het analgeticagebruik.

Les facteurs de risque généraux d’évènement cardiaque et ceux identifiés dans les études cliniques du cancer du sein en adjuvant avec un traitement par trastuzumab incluent un âge avancé (> 50 ans), des valeurs de FEVG initiales faibles (< 55 %), des valeurs de FEVG faibles avant ou après l’utilisation de paclitaxel en situation adjuvante, un traitement antérieur ou concomitant avec des médicaments antihypertenseurs, un traitement antérieur avec une anthracycline et un indice de masse corporelle élevé (> 25 kg/m 2 ).
Algemene risicofactoren voor een cardiaal voorval en risicofactoren die zijn vastgesteld in borstkankeronderzoeken waarbij adjuvant met trastuzumab werd behandeld, zijn: gevorderde leeftijd (> 50 jaar), lage LVEF-waarden bij aanvang (< 55%), lage LVEF-niveaus voorafgaand aan of na het gebruik van paclitaxel als adjuvante behandeling, eerder of gelijktijdig gebruik van antihypertensieve geneesmiddelen, eerdere behandeling met een antracycline en een hoge BMI (> 25 kg/m 2 ).

Les limites méthodologiques importantes (le critère primaire n’a pas été évalué comme initialement prévu, 2 types de bronchodilatateurs ont été utilisés dans le groupe tiotropium versus 1 type dans le groupe salmétérol) nous font sérieusement douter de la valeur de cette étude.
Belangrijke methodologische beperkingen (de primaire uitkomstmaat blijkt niet geëvalueerd zoals oorspronkelijk voorzien, in de tiotropiumgroep konden twee vormen van bronchodilatatie gebruikt worden versus 1 soort in de salmeterolgroep) doen ernstige twijfelen aan de waarde van dit onderzoek.