Le critère principal d’efficacité défini pour cette étude était un critère combiné associant : une améliorati
on par rapport à la valeur initiale d’au moins 10% de la capacité à l’eff
ort (mesurée par un test de marche à 6 minutes) à 12 semaines, une améliorati
on par rapport à la valeur initiale d’au moins une classe sur la classification NYHA à 12 semaines et l’absence d’aggravation de l’hypertension pulmonaire ou de décès durant ce
...[+++]s 12 semaines.
De doelstelling betreffende de primaire werkzaamheid die voor deze studie was vastgesteld, was een gecombineerd respons-criterium bestaande uit verbetering van de inspanningscapaciteit (6-minuten-lopen-test) na 12 weken met ten minste 10 % ten opzichte van het uitgangsniveau, en verbetering met ten minste één NYHA-klasse na 12 weken ten opzichte van het uitgangsniveau, en geen verslechtering van de pulmonaire hypertensie of overlijden op enig moment binnen 12 weken.