Traduction de «variation de produits » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

variation | variation
variatie | geringe afwijking

mort ou blessure importante d'un patient ou d'un membre du personnel résultant d'une agression physique (c.-à-d. coups et blessures) qui se produit dans ou sur le terrain d'un établissement de soins de santé
dood of significant letsel van patiënt of personeelslid als gevolg van fysieke aanval (vb. geweldpleging) die zich voordoet binnen of op terrein van gezondheidszorgfaciliteit

produit contenant de l'auranofine sous forme orale
product dat auranofine in orale vorm bevat

produit contenant seulement de l'auranofine sous forme orale
product dat enkel auranofine in orale vorm bevat

produit contenant de l'ampicilline
product dat ampicilline bevat

produit contenant de l'auranofine
product dat auranofine bevat

produit contenant de l'aescine
product dat aescine bevat

exposition à des produits chimiques potentiellement dangereux
blootstelling aan mogelijk gevaarlijke chemische stof

exposition accidentelle à un produit chimique corrosif ou caustique
onopzettelijke blootstelling aan bijtend chemisch middel

produit contenant du dimercaprol
product dat dimercaprol bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Toutefois, certains aspects ne peuvent pas être prédéterminés dans un guide à cause d’une grande variation de produits et processus de fabrication (p. ex. description du produit et processus de fabrication de certains produit à base de viande).
Bepaalde aspecten kunnen echter niet volledig vastgelegd worden in een gids omwille van een te grote variatie aan producten en productieprocessen (bv. productomschrijving en productieproces van bepaalde vleesproducten).

Variation Variation S1 2009 S1 2008 en % en % M USD M USD USD m. l. Maladies cardiovasculaires et métaboliques Diovan 2 935 2 878 2 6 Exforge 304 173 76 96 Lotrel 169 195 –13 –13 Rasilez/Tekturna 119 58 105 117 Galvus 65 14 364 465 Total produits des secteurs d’activité stratégiques 3 592 3 318 8 14 Produits matures (y compris Lescol) 677 775 –13 –6 Total produits cardiovasculaires et métaboliques 4 269 4 093 4 10
Exforge 304 173 76 96 Lotrel 169 195 –13 –13 Tekturna/Rasilez 119 58 105 117 Galvus 65 14 364 465 Total strategic franchise products 3 592 3 318 8 14 Mature products (including Lescol) 677 775 –13 –6 Total Cardiovascular and Metabolism products 4 269 4 093 4 10

Variation Variation T2 2009 T2 2008 en % en % M USD M USD USD m. l. Maladies cardiovasculaires et métaboliques Diovan 1 533 1 509 2 6 Exforge 168 101 66 84 Lotrel 86 100 –14 –14 Rasilez/Tekturna 67 30 123 135 Galvus 39 8 388 491 Total produits des secteurs d’activité stratégiques 1 893 1 748 8 14 Produits matures (y compris Lescol) 346 398 –13 –6 Total produits cardiovasculaires et métaboliques 2 239 2 146 4 8
Exforge 168 101 66 84 Lotrel 86 100 –14 –14 Tekturna/Rasilez 67 30 123 135 Galvus 39 8 388 491 Total strategic franchise products 1 893 1 748 8 14 Mature products (including Lescol) 346 398 –13 –6 Total Cardiovascular and Metabolism products 2 239 2 146 4 8

Variation Variation T4 2009 T4 2008 en % en % M USD M USD USD m. l. Cardiovasculaire et Métabolisme Diovan 1 614 1 419 14 8 Exforge 196 118 66 52 Lotrel 78 90 –13 –13 Rasilez/Tekturna 88 46 91 84 Galvus 66 17 288 211 Total produits des activités stratégiques 2 042 1 690 21 14 Produits matures (y compris Lescol) 322 328 –2 –9 Total produits Cardiovasculaire et Métabolisme 2 364 2 018 17 10
Exforge 196 118 66 52 Lotrel 78 90 –13 –13 Tekturna/Rasilez 88 46 91 84 Galvus 66 17 288 211 Total strategic franchise products 2 042 1 690 21 14 Mature products (including Lescol) 322 328 –2 –9 Total Cardiovascular and Metabolism products 2 364 2 018 17 10

Cumul Cumul Variation Variation annuel 2009 annuel 2008 en % en % M USD M USD USD m. l. Maladies cardiovasculaires et métaboliques Diovan 4 399 4 321 2 5 Exforge 475 288 65 81 Lotrel 244 296 –18 –18 Rasilez/Tekturna 202 98 106 114 Galvus 115 26 342 416 Total produits des activités stratégiques 5 435 5 029 8 12 Produits matures (y compris Lescol) 997 1 136 –12 –7 Total produits cardiovasculaires et métaboliques 6 432 6 165 4 9
Exforge 475 288 65 81 Lotrel 244 296 –18 –18 Tekturna/Rasilez 202 98 106 114 Galvus 115 26 342 416 Total strategic franchise products 5 435 5 029 8 12 Mature products (including Lescol) 997 1 136 –12 –7 Total Cardiovascular and Metabolism products 6 432 6 165 4 9

Exemple : pour le produit A, on veut introduire un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le composant actif ainsi qu’un grouping se composant de variations qui ont un impact sur le produit fini : 2 dossiers individuels où, pour chaque groupe, un module 1 et 3 doit être introduit (et un module 2 le cas échéant).
Voorbeeld: voor product A wil men een grouping indienen bestaande uit variaties die impact hebben op het actief bestanddeel alsook een grouping bestaande uit variaties die een impact hebben op het afgewerkt product: 2 afzonderlijke dossiers waarbij voor elke groep één module 1 en 3 moet ingediend worden (en module 2 indien van toepassing).

Dépréciation, amortissements et pertes de valeur 614 861 –247 Variation des provisions et autres passifs non courants 201 203 –2 Charges/produits financiers nets 122 3 119 Autres 141 82 59 Résultat net ajusté des éléments non monétaires 3 569 3 569 0 Intérêts encaissés et autres produits financiers 20 37 –17 Intérêts payés et autres charges financières –363 26 –389 Impôts payés –289 –394 105 Flux de trésorerie avant variation du fonds de roulement 2 937 3 238 –301 Paiements en espèces prélevés sur les provisions et autres mouvements en espèces nets des passifs non courants –145 –174 29
Depreciation, amortization and impairments 614 861 –247 Change in provisions and other non-current liabilities 201 203 –2 Net financial expense/income 122 3 119 Other 141 82 59 Net income adjusted for non-cash items 3 569 3 569 0 Interest and other financial receipts 20 37 –17 Interest and other financial payments –363 26 –389 Taxes paid –289 –394 105 Cash flow before working capital changes 2 937 3 238 –301 Payments out of provisions and other net cash movements in non-current liabilities –145 –174 29

T2 2010 T2 2009 Variation (%) S1 2010 S1 2009 Variation (%) M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Lucentis 377 294 28 29 741 523 42 35 Exelon/Exelon Patch 252 233 8 9 503 436 15 13 Stalevo/Comtan 150 138 9 9 291 261 11 9 Extavia 38 9 ns ns 58 12 ns ns Autres 107 118 -9 -10 232 235 -1 -5 Total produits stratégiques 924 792 17 17 1 825 1 467 24 20 Produits matures 149 150 -1 -3 282 281 0 -5 Total 1 073 942 14 14 2 107 1 748 21 16 ns – non significatif
Q2 2010 Q2 2009 % change H1 2010 H1 2009 % change USD m USD m USD cc USD m USD m USD cc Lucentis 377 294 28 29 741 523 42 35 Exelon/Exelon Patch 252 233 8 9 503 436 15 13 Comtan/Stalevo 150 138 9 9 291 261 11 9 Extavia 38 9 nm nm 58 12 nm nm Other 107 118 -9 -10 232 235 -1 -5 Total strategic products 924 792 17 17 1 825 1 467 24 20 Mature products 149 150 -1 -3 282 281 0 -5 Total 1 073 942 14 14 2 107 1 748 21 16 nm – Not meaningful

Dépréciations, amortissements et pertes de valeur 1 712 2 119 –407 Variation des provisions et autres passifs non courants 436 420 16 Charges/produits financiers nets 301 –112 413 Autres 248 –2 250 Résultat net ajusté des éléments non monétaires 9 927 10 165 –238 Intérêts encaissés et autres produits financiers 590 608 –18 Intérêts payés et autres charges financières –498 –585 87 Impôts payés –1 217 –1 570 353 Flux de trésorerie avant variation du fonds de roulement 8 802 8 618 184 Paiements en espèces prélevés sur les provisions et autres mouvements en espèces nets des passifs non courants –567 –481 –86
Depreciation, amortization and impairments 1 712 2 119 –407 Change in provisions and other non-current liabilities 436 420 16 Net financial expense/income 301 –112 413 Other 248 –2 250 Net income adjusted for non-cash items 9 927 10 165 –238 Interest and other financial receipts 590 608 –18 Interest and other financial payments –498 –585 87 Taxes paid –1 217 –1 570 353 Cash flow before working capital changes 8 802 8 618 184 Payments out of provisions and other net cash movements in non-current liabilities –567 –481 –86

S’il s’agit d’un certificat spécifique à un produit (Certificate of a Pharmaceutical Product - CPP, Good Manufacturing Practice certificate – GMP, Licensing Status certificate – LS ou autre) pour un médicament enregistré, la demande doit toujours être accompagnée d’une copie de l’autorisation de mise sur le marché la plus récente, et si c’est d’application, les mails automatiques relatifs aux variations approuvées ainsi que la preuve de la demande du renouvellement quinquennal.
een productspecifiek certificaat (Certificate of a Pharmaceutical Product (CPP), Good Manufacturing Practice Certificate (GMP), Licensing Status Certificate (LS) of andere) voor een geregistreerd geneesmiddel: de aanvraag van het certificaat steeds vergezellen van een kopie van het meest recente registratiebewijs, samen met, indien van toepassing, de AUTOMATIC MAILS van goedgekeurde variaties en een bewijs van de aanvraag van de vijfjaarlijkse hernieuwing indien van toepassing;