Traduction de «vertiges fréquent céphalées » (Français → Néerlandais) :

Fréquence Fumarate de ténofovir disoproxil Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent : hypophosphatémie 1 Peu fréquent : hypokaliémie 1 Rare : acidose lactique 3 Affections du système nerveux : Très fréquent : vertiges Fréquent : céphalées Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhées, vomissements, nausées Fréquent : douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences Peu fréquent : pancréatite 3 Affections hépatobiliaires : Fréquent : augmentation des transaminases Rare : stéatose hépatique 3 , hépatite Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Très fréquent : rash Rare: angiœdème Affections musculo-squelettiques et systémiques : Peu fréquent : rhabdomyolyse 1 , faiblesse musculaire 1
Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: diarree, braken, misselijkheid Vaak: abdominale pijn, opgezette buik, flatulentie Soms: pancreatitis 3 Lever- en galaandoeningen: Vaak: verhoogde transaminasen Zelden: hepatische steatose 3 , hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak: uitslag Zelden: angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: rabdomyolyse 1 , spierzwakte 1

Fréquence Fumarate de ténofovir disoproxil Troubles du métabolisme et de la nutrition : Très fréquent : hypophosphatémie 1 Peu fréquent : hypokaliémie 1 Rare : acidose lactique 3 Affections du système nerveux : Très fréquent : vertiges Fréquent : céphalées Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhées, vomissements, nausées Fréquent : douleurs abdominales, distension abdominale, flatulences Peu fréquent : pancréatite 3
Frequentie Tenofovirdisoproxilfumaraat Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Zeer vaak: hypofosfatemie 1 Soms: hypokaliëmie 1 Zelden: lactaatacidose 3 Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak: duizeligheid Vaak: hoofdpijn Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: diarree, braken, misselijkheid Vaak: abdominale pijn, opgezette buik, flatulentie Soms: pancreatitis 3 Lever- en galaandoeningen: Vaak: verhoogde transaminasen Zelden: hepatische steatose 3 , hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen: Zeer vaak: uitslag Zelden: angio-oedeem Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Soms: rabdomyolyse 1 , spierzwakte 1

Affections du système nerveux: Très fréquent: vertiges Fréquent: céphalées, somnolence Rare: modifications de l’appétit, paresthésie, tremblements, dépression respiratoire, convulsions épileptiformes, contractions musculaires involontaires, coordination anormale, syncope. Si les doses recommandées sont largement dépassées et si d’autres médicaments dépresseurs centraux sont administrés de façon concomitante (voir rubrique 4.5), une dépression respiratoire peut se développer.
Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak: duizeligheid Vaak: hoofdpijn, slaperigheid Zelden: Wijzigingen in eetlust, paresthesie, tremor, ademhalingsdepressie, epileptiforme convulsies, onvrijwillige spiercontracties, abnormale coördinatie, syncope Indien de aanbevolen doses in belangrijke mate overschreden worden en andere centraal werkende bestanddelen tegelijk toegediend worden (zie rubriek 4.5), kan ademhalingsdepressie optreden.

Fréquent : hyperglycémie, hypertriglycéridémie Peu fréquent : hypokaliémie 1 Rare : acidose lactique 2 Affections psychiatriques : Fréquent : insomnie, rêves anormaux Troubles du système nerveux : Très fréquent : céphalées vertiges Fréquent : vertiges céphalées Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhée, nausées diarrhée, vomissements, nausées
Vaak: hyperglykemie, hypertriglyceridemie Soms: hypokaliëmie 1 Zelden: lactaatacidose 2 Psychische stoornissen: Vaak: slapeloosheid, abnormale dromen Zenuwstelselaandoeningen: Zeer vaak: hoofdpijn duizeligheid

Affections du système nerveux Céphalée Très fréquent Sensation de vertige Fréquent Affections vasculaires Hypertension artérielle, bouffées de Fréquent chaleur Affections de l'oreille et du Vertige Fréquent labyrinthe Affections oculaires Iritis Peu fréquent Affections psychiatriques Anxiété, insomnie Fréquent Affections du système immunitaire Hypersensibilité Fréquent
Vermoeidheid Vaak Infecties en parasitaire Infectie van de bovenste luchtwegen, sinusitis zeer vaak aandoeningen Bronchitis; gastro-enteritis; virusinfecties; Vaak huid-, oog- en oorinfecties; longontsteking Bacteriële meningitis Soms Onderzoeken Verhoogde eosinofielentelling Vaak Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn zeer vaak Duizeligheid Vaak Bloedvataandoeningen Hypertensie, rood aanlopen Vaak Evenwichtsorgaan- en Vertigo Vaak ooraandoeningen Oogaandoeningen Iritis Soms Psychische stoornissen Angst, insomnie Vaak Immuunsysteemaandoeningen Hypersensitiviteit Vaak

Troubles du système immunitaire occasionnel Réaction anaphylactique rare Choc anaphylactique Troubles du système nerveux très fréquent Céphalées inconnu Vertiges, paresthésie Troubles oculaires fréquent Conjonctivite inconnu Œdème palpébral Troubles de l’oreille et du inconnu Vertiges conduit auditif Troubles cardiaques inconnu Palpitations, tachycardie, cyanose Trouble vasculaires fréquent Flush inconnu Hypotonie, pâleur Trouble respiratoires, thoraciques fréquent Halètement, toux, dyspnée et médiatisnaux inconnu Asthme, encombrement nasal, rhinite allergique, éternuements, bronchospasmes, irritation pharyngienne, rétrécissement pharyngien
Immuunsysteemaandoeningen Soms Anafylactische reactie Zelden Anafylactische shock Zenuwstelselaandoeningen Zeer Vaak Hoofdpijn Onbekend Duizeligheid, paraesthesia Oogaandoeningen Vaak Conjunctivitis Onbekend Ooglid oedeem Evenwichtsorgaan- en Onbekend Duizeligheid ooraandoenigen Hartaandoeningen Onbekend Palpitaties, tachycardie, cyanose Bloedvataandoeningen Vaak Blozen Onbekend Hypotensie, bleekheid Ademhalingsstelsel-, borstkasen mediastinumaandoeningen Onbekend Astma, verstopte neus, allergische rhinitis, niezen, Vaak Piepend ademhalen, hoesten, kortademigheid bronchospasme, irritatie van de keel, beklemd gevoel in de keel

Très fréquent : Anorexie, augmentation de l’appétit, diminution de l’appétit Fréquent : Hypertriglycéridémie, hyperuricémie Affections psychiatriques Très fréquent : Dépression, insomnie, instabilité émotionnelle Fréquent : Idées suicidaires, agressivité, confusion, instabilité affective, troubles du comportement, agitation, somnambulisme, anxiété, troubles de l’humeur, agitation, nervosité, troubles du sommeil, rêves anormaux, apathie Peu fréquent : Comportement anormal, humeur dépressive, troubles émotionnels, peur, cauchemars Affections du système nerveux Très fréquent : Céphalées, étourdissements Fréquent : Hyperkinésie, tremblements, dysphonie, paresthésies, hypoesthésie, hyperesthésie, troubles de la concentration, somnolence, troubles de l’attention, sommeil de mauvaise qualité Peu fréquent : Névralgie, léthargie, hyperactivité psychomotrice Affections oculaires Fréquent : Conjonctivite, douleur oculaire, anomalies de la vision, troubles des glandes lacrymales Peu fréquent : Hémorragie conjonctivale, prurit oculaire, kératite, vision floue, photophobie Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent : Vertiges Affections cardiaques Fréquent : Tachycardie, palpitations Affections vasculaires Fréquent : Pâleur, maladie de Raynaud, bouffées vasomotrices Peu fréquent : Hypertension Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : Dyspnée, tachypnée, épistaxis, toux, congestion nasale, irritation nasale, rhinorrhée, éternuements, douleur pharyngo-laryngée Peu fréquent : Respiration sifflante, inconfort nasal Affections gastro-intestinales Très fréquent : Douleur abdominale, douleur abdominale supérieure, diarrhée, vomissements, nausées Fréquent : Ulcération buccale, stomatite ulcérative, stomatite, stomatite aphteuse, dyspepsie, chéilite, glossite, reflux gastro-œsophagien, affection rectale, affection gastro-intestinale, constipation, selles molles, douleur dentaire, affection dentaire, inconfort gastrique, douleur buccale Peu fréquent : Gingiv ...
Hartaandoeningen Vaak: Tachycardie, hartkloppingen Bloedvataandoeningen Vaak: Bleekheid, ziekte van Raynaud, flushing Soms: Hypertensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Dyspneu, tachypneu, epistaxis, hoesten, nasale congestie, neusirritatie, neusloop, niezen, faryngolaryngeale pijn Soms: Piepende ademhaling, ongemak in de neus Maag-darmstelselaandoeningen Zeer vaak: Buikpijn, bovenbuikpijn, diarree, braken, nausea Vaak: Mondulcus, ulceratieve stomatits, stomatitis, afteuze stomatitis, dyspepsie, cheilosis, glossitis, gastro-oesofageale reflux, aandoening van het rectum, maag-darmaandoening, constipatie, losse stoelgang, tandpijn, tandaandoening, maaglast, pijn aan de mond Soms: Gingivitis Lever- en galaandoeningen Vaak: Abnormale leverfunctie Soms: Hepatomegalie Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, rash Vaak: Pruritus, fotosensitiviteitsreactie, maculopapuleuze rash, eczeem, hyperhidrose, acne, huidaandoening, nagelaandoening, verkleuring van de huid, droge huid, erytheem, blauwe plekken Soms: Pigmentatiestoornis, atopische dermatitis, afschilfering van de huid Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Gewrichtspijn, spierpijn, musculoskeletale pijn Vaak: Pijn in extremiteit, rugpijn, spiercontractuur Nier- en urinewegaandoeningen Vaak: Enuresis, mictiestoornis, urine-incontinentie, proteïnurie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Vrouw: amenorroe, menorragie, menstruatiestoornis, aandoening van de vagina. Man: pijn aan de teelballen Soms: Vrouw: dysmenorroe Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Ontsteking op de plaats van injectie, reactie op de plaats van injectie, erytheem op de plaats van injectie, pijn op de plaats van injectie, vermoeidheid, rigor, pyrexie, griepachtig ziekte, asthenie, malaise, prikkelbaarheid Vaak: Pijn in de borstkas, oedeem, pijn, jeuk op de plaats van injectie, rash op de plaats van injectie, droogheid op de plaats van injectie, koudegevo ...

Affections psychiatriques Peu fréquent : Anxiété, troubles du sommeil Affections du système nerveux Fréquent : Céphalées Peu fréquent : Vertiges Affections oculaires Peu fréquent : Cataracte précoce, maculopathie Affections de l’oreille et du labyrinthe Peu fréquent : Perte d’audition Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent : Douleurs pharyngolaryngées Affections gastro-intestinales Fréquent : Diarrhées, constipation, vomissements, nausées, douleurs abdominales, ballonnements, dyspepsie Peu fréquent : Hémorragie digestives, ulcère gastrique (y compris ulcères multiples), ulcères duodénaux, gastrite Rare : Oesophagite Affections hépatobiliaires Fréquent : Augmentation des transaminases Peu fréquent : Hépatite, lithiase biliaire Fréquence Insuffisance hépatique 1 indéterminée : Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquent : Eruption cutanée, prurit Peu fréquent : Troubles de la pigmentation Fréquence Syndrome de Stevens-Johnson 1 , vascularites leucocytoclastiques 1 , indéterminée : urticaire 1 , érythème polymorphe 1 , alopécie 1
Bloed- en lymfestelselaandoeningen Niet bekend: Pancytopenie 1 , trombocytopenie 1 , verergering anemie 1 Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: Overgevoeligheidsreacties (met inbegrip van anafylaxie en angiooedeem) 1 Psychische stoornissen Soms: Angst, slaapstoornissen Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Hoofdpijn Soms: Duizeligheid Oogaandoeningen Soms: Immatuur cataract, maculopathie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Soms: Gehoorverlies Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms: Faryngolaryngeale pijn Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: Diarree, obstipatie, braken, misselijkheid, buikpijn, zwelling van de buik, dyspepsie Soms: Gastro-intestinale bloedingen, maagzweer (waaronder multipele ulceraties), duodenumzweer, gastritis Zelden: Oesofagitis Lever- en galaandoeningen Vaak: Transaminasestijgingen Soms: Hepatitis, cholelithiasis Niet bekend: Leverfalen 1 Huid- en onderhuidaandoeningen Vaak: Rash, pruritus Soms: Pigmentatiestoornissen Niet bekend: Stevens-Johnson-syndroom 1 , leukocytoclastische vasculitis 1 , urticaria 1 , erythema multiforme 1 , alopecia 1 Nier- en urinewegaandoeningen Zeer vaak: Bloedcreatininestijgingen Vaak: Proteïnurie Soms: Renale tubulopathie (verworven Fanconi-syndroom), glycosurie Niet bekend: Acuut nierfalen 1 , tubulo-interstitiële nefritis 1 Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Soms: Koorts, oedeem, moeheid

Fréquence Emtricitabine Troubles du métabolisme et de la nutrition : Fréquent : hypertriglycéridémie, hyperglycémie Affections psychiatriques : Fréquent : insomnie, rêves anormaux Affections du système nerveux : Très fréquent : céphalées Fréquent : vertiges Affections gastro-intestinales : Très fréquent : diarrhée, nausées Fréquent : élévation de l’amylase, y compris de l’amylase pancréatique, élévation des lipases sériques, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie Affections hépatobiliaires : Fréquent : élévation des taux d’ASAT (aspartate aminotransférases) et/ou d’ALAT (alanine aminotransférases), hyperbilirubinémie Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Fréquent : éruption vésiculo-bulleuse, éruption pustuleuse, éruption maculopapuleuse, rash, prurit, urticaire, dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) 1,2 Peu fréquent : angiœdème 3 Affections musculo-squelettiques et systémiques : Très fréquent : élévation de la créatine kinase Troubles généraux et anomalies au site d’administration : Fréquent : douleurs, asthénie
Frequentie Emtricitabine Maagdarmstelselaandoeningen: Zeer vaak: diarree, misselijkheid Vaak: verhoogde amylasespiegels waaronder verhoogde pancreas-amylasespiegels, verhoogde serumlipasespiegels, braken, abdominale pijn, dyspepsie Lever- en galaandoeningen: Vaak: verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT) in serum en/of verhoogd alanineaminotransferase (ALAT) in serum, hyperbilirubinemie Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak: vesiculobulaire uitslag, pustuleuze uitslag, maculopapulaire uitslag, uitslag, jeuk, urticaria, huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) 1, 2 Soms: angio-oedeem 3 Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: Zeer vaak: verhoogd creatinekinase Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak: pijn, asthenie

Tableau 2 Fréquence des effets indésirables lors des études cliniques Classe de systèmes d’organes Fréquence* Effet indésirable Affections psychiatriques Peu fréquent Insomnie Affections du système nerveux Peu fréquent Céphalées, vertiges Affections cardiaques Peu fréquent Tachycardie sinusale Affections vasculaires Peu fréquent Hypertension, lymphœdème Affections hépatobiliaires Fréquent Augmentation des enzymes hépatiques**
Tabel 2. Frequentie van bijwerkingen in klinische studies Systeem/orgaanklasse Frequentie* Bijwerking Psychische stoornissen soms slapeloosheid Zenuwstelaandoeningen soms hoofdpijn, duizeligheid Hartaandoeningen soms sinustachycardie Bloedvataandoeningen soms hypertensie, lymfoedeem Lever- en galaandoeningen vaak verhoogde leverenzymwaarden** Huid- en onderhuidaandoeningen soms huiduitslag Skeletspierstelsel- en soms skeletspierstijfheid, artropathie, pijn