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Vertaling van "victrelis avec peginterféron alfa-2b et ribavirine " (Frans → Nederlands) :

L’ajout de Victrelis à peginterféron alfa-2b et ribavirine a significativement augmenté les taux de RVP par rapport à peginterféron alfa-2b et ribavirine seuls dans la cohorte combinée cohorte1+cohorte2 (63 % à 66 % dans les bras traités par Victrelis par rapport à 38 % dans le bras contrôle PR48) pour les sujets randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament de l’étude (PTE – population totale étudiée) et a diminué la durée de traitement à 28 s ...[+++]

De toevoeging van Victrelis aan peginterferon alfa-2b en ribavirine gaf een significante verhoging van de SVR versus peginterferon alfa-2b en ribavirine alleen in de gecombineerde cohort (63 % tot 66 % in de armen met Victrelis versus 38 % in controlegroep PR48) voor gerandomiseerde proefpersonen die minstens één dosis van een onderzoeksgeneesmiddel kregen (Full-analysis-Set-populatie) en een vermindering van de behandelingsduur na ...[+++]


Sept pour cent des sujets recevant l’association de Victrelis avec peginterféron alfa-2b et ribavirine avaient une numération des neutrophiles < 0,5 x 10 9 /l (neutropénie de grade 4) par rapport à 4 % des sujets recevant uniquement peginterféron alfa-2b et ribavirine.

7 % van de proefpersonen die de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen, had een neutrofielentelling van < 0,5 x 10 9 /l (neutropenie graad 4) tegen 4 % van de proefpersonen die alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen.


L’ajout de Victrelis au traitement par peginterféron alfa-2b et ribavirine a significativement augmenté les taux de RVP par rapport au traitement par peginterféron alfa-2b et ribavirine seuls (59 % à 66 % dans les bras traités par Victrelis par rapport à 21 % dans le bras contrôle PR48) pour les sujets randomisés ayant reçu au moins une dose de médicament de l’étude (PTE – population totale étudiée) et a diminué la durée de traitement à 36 semaines pou ...[+++]

De toevoeging van Victrelis aan behandeling met peginterferon alfa-2b en ribavirine gaf een significante verhoging van de SVR-percentages versus behandeling met peginterferon alfa-2b en ribavirine alleen (59 % tot 66 % voor armen met Victrelis versus 21 % voor controlegroep PR48) voor gerandomiseerde proefpersonen die minstens één dosis van een onderzoeksgeneesmiddel kregen (Full-Analysis-Set-populatie) en verminderde de duur van d ...[+++]


Neutropénie L’ajout de Victrelis au peginterféron alfa-2b et à la ribavirine a conduit à une augmentation de l’incidence des neutropénies dont les neutropénies de grade 3-4 par rapport à peginterféron alfa-2b et ribavirine seuls (voir rubrique 4.8).

Neutropenie De toevoeging van Victrelis aan peginterferon alfa-2b en ribavirine resulteerde in een hogere incidentie van neutropenie en neutropenie graad 3-4 vergeleken met alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine (zie rubriek 4.8).


Le motif le plus fréquent de réduction de dose était l’anémie, qui est survenue plus fréquemment chez les sujets recevant l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine que chez les sujets recevant uniquement peginterféron alfa-2b et ribavirine.

De meest voorkomende reden voor dosisverlaging was anemie, die vaker voorkwam bij proefpersonen die de combinatie Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen dan bij proefpersonen die alleen peginterferon alfa-2b en ribavirine kregen.


Description de certains effets indésirables Anémie (voir rubrique 4.4) Une anémie a été observée chez 49 % des sujets traités par l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine, et chez 29 % des sujets traités uniquement par peginterféron alfa-2b et ribavirine.

Omschrijving van geselecteerde bijwerkingen Anemie (zie rubriek 4.4) Anemie werd waargenomen bij 49 % van de proefpersonen die met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld tegen 29 % van de proefpersonen die alleen met peginterferon alfa-2b en ribavirine werden behandeld.


Les modifications de dose en raison d’une anémie/anémie hémolytique ont été deux fois plus nombreuses chez les patients traités par l’association Victrelis, peginterféron alfa-2b et ribavirine (26 %) que chez les patients uniquement sous peginterféron alfa-2b et ribavirine (13 %).

Als gevolg van anemie/hemolytische anemie werd bij patiënten die werden behandeld met de combinatie van Victrelis met peginterferon alfa-2b en ribavirine (26 %) de dosis twee keer zo vaak aangepast als bij patiënten die peginterferon alfa-2b en ribavirine alleen kregen (13 %).


1 A02BC A02BC02 PANTOPRAZOLE 1.596 5,0% 817,8 A02BC01 OMEPRAZOLE 1.239 1,9% 922,5 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 1.118 6,4% 676,0 A02BC03 LANSOPRAZOLE 703 3,2% 369,4 A02BC04 RABEPRAZOLE 248 1,4% 127,1 2 L03AB L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 1.676 56,3% 110,4 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 256 13,5% 17,2 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 174 17,9% 11,6 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 54 71,8% 1,5 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 16 0,1% 0,7 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 1 0,0% 0,0 3 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 1.835 56,8% 72,2 J05AB06 GANCICLOVIR 28 3,0% 0,8 J05AB01 ACICLOVIR 4 0,2% 0,2 4 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.228 17,3% 897,2 A07EC01 SULFASALAZINE 58 3,3% 107,6 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 615 5,6% 44,6 L04AA06 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 271 3,7% 25,0 L04AA01 CICLOSPORINE 162 1,2% ...[+++]

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1 A02BC A02BC02 PANTOPRAZOLE 2.069 6,2% 1.061,0 A02BC01 OMEPRAZOLE 1.488 1,9% 1.524,7 A02BC05 ESOMEPRAZOLE 1.274 6,5% 761,6 A02BC03 LANSOPRAZOLE 617 3,9% 325,8 A02BC04 RABEPRAZOLE 231 1,3% 117,2 2 L03AB L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 2.615 65,9% 74,1 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 1.108 51,5% 73,1 L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 97 8,0% 6,6 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 87 14,6% 6,2 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 14 0,1% 0,5 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 4 0,0% 0,1 3 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 3.436 63,2% 139,4 J05AB06 GANCICLOVIR 39 5,2% 1,1 J05AB01 ACICLOVIR 2 0,1% 0,2 J05AB11 VALACICLOVIR 0 0,1% 0,0 4 A07EC A07EC02 MESALAZINE 1.347 18,3% 1.005,1 A07EC01 SULFASALAZINE 59 3,5% 113,0 5 L04AA L04AA05 TACROLIMUS 679 5,4% 48,8 L04AA06 ACIDE MYCOPHENOLIQUE 305 3, ...[+++]

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C08CA07 NISOLDIPINE 73 1,8% 59,1 C08CA13 LERCANIDIPINE 65 1,3% 78,6 C08CA09 LACIDIPINE 37 1,4% 45,9 C08CA04 NICARDIPINE 13 2,3% 13,6 C08CA08 NITRENDIPINE 6 1,3% 5,5 C08CA06 NOMIDIPINE 0 1,9% 0,0 16 L03AB L03AB05 INTERFERON ALFA-2B 911 48,1% 60,3 L03AB10 PEGINTERFERON ALFA-2B 545 18,3% 35,9 L03AB04 INTERFERON ALFA-2A 470 48,1% 31,0 L03AB07 INTERFERON BETA-1A 75 0,4% 3,3 L03AB11 PEGINTERFERON ALFA-2A 15 19,2% 0,4 L03AB08 INTERFERON BETA-1B 7 0,1% 0,2 17 H01AC H01AC01 SOMATROPINE 1.712 14,5% 74,6 18 L02BG L02BG04 LETROZOLE 694 26,2% 155,3 L02BG03 ANASTROZOLE 489 15,6% 109,0 L02BG06 EXEMESTANE 445 29,4% 99,7 L02BG01 AMINOGLUTHETIMIDE 2 12,4% 1,1 19 J05AB J05AB04 RIBAVIRINE 619 19,2% 24,3 J05AB01 ACICLOVIR 452 24,3% 31,6 J05AB06 GANCICLOVIR 434 ...[+++]

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Date index: 2021-04-04
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