Traduction de «vitesse de perfusion du trastuzumab emtansine doit » (Français → Néerlandais) :

La vitesse de perfusion du trastuzumab emtansine doit être diminuée ou la perfusion doit être interrompue si le patient développe des symptômes liés à la perfusion (voir rubriques 4.4 et 4.8).
De infusiesnelheid van trastuzumab-emtansine dient te worden vertraagd of de infusie dient te worden onderbroken indien de patiënt infusiegerelateerde symptomen ontwikkelt (zie rubriek 4.4 en 4.8).

Réactions liées à la perfusion Le traitement par trastuzumab emtansine n’a pas été étudié chez les patients ayant arrêté définitivement le traitement par trastuzumab en raison de réactions liées à la perfusion. Le traitement n’est pas recommandé chez ces patients.
Infusiegerelateerde reacties Behandeling met trastuzumab-emtansine is niet onderzocht bij patiënten bij wie behandeling met trastuzumab permanent werd gestaakt als gevolg van infusiegerelateerde reacties (IRR); bij deze patiënten wordt behandeling met trastuzumab-emtansine niet aanbevolen.

Le trastuzumab emtansine doit être reconstitué et dilué par un professionnel de santé et administré en perfusion intraveineuse.
Trastuzumab-emtansine moet worden gereconstitueerd en verdund door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg en worden toegediend als een intraveneuze infusie.

Le traitement par trastuzumab emtansine doit être arrêté en cas de réactions liées à la perfusion menaçant le pronostic vital.
Bij levensbedreigende infusiereacties dient de toediening van trastuzumab-emtansine te worden gestaakt.

Si la perfusion précédente a été bien tolérée, les doses suivantes de trastuzumab emtansine peuvent être administrées en perfusions de 30 minutes.
Als de voorafgaande infusie goed werd verdragen kunnen daaropvolgende doses trastuzumabemtansine worden toegediend als 30 minuten durende infusies.

Kadcyla 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Kadcyla 160 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion trastuzumab emtansine
Kadcyla 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Kadcyla 160 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie trastuzumab-emtansine

Vitesses de perfusion et instructions d’utilisation La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 10 ml/min (20 mg/min).
Infusiesnelheid en gebruiksaanwijzing De infusiesnelheid mag niet hoger zijn dan 10 ml/min (20 mg/min).

Un flacon à usage unique de 100 mg contenant de la poudre pour solution à diluer pour perfusion délivre 5 ml de trastuzumab emtansine à 20 mg/ml après reconstitution (voir rubrique 6.6).
Een injectieflacon voor eenmalig gebruik bevat 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie en levert na reconstitutie 5 ml trastuzumab-emtansine in een concentratie van 20 mg/ml (zie rubriek 6.6).

La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 60 mg/h (1mg/min) et la concentration d’Arédia dans la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 90 mg/250 ml.
De infusiesnelheid mag niet hoger zijn dan 60 mg/uur (1 mg/min) en de concentratie van Aredia in de infuusoplossing mag niet hoger zijn dan 90 mg/250 ml.

La vitesse de perfusion ne doit pas dépasser 60 mg/h (1 mg/min), et la concentration de pamidronate disodique présente dans la solution pour perfusion ne doit pas excéder 90 mg/250 ml.
De infusiesnelheid mag nooit hoger zijn dan 60 mg/uur (1 mg/min), en de concentratie van pamidronaatdinatrium in de infusieoplossing mag niet hoger zijn dan 90 mg/250 ml.