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Vertaling van "wash-out voir " (Frans → Nederlands) :

De plus, le remplacement du léflunomide par un autre ARMM sans suivre la procédure de wash-out (voir rubrique 4.4), peut également majorer le risque d’effets indésirables graves, même longtemps après l’arrêt du léflunomide.

Overschakeling van leflunomide op een ander DMARD zonder de wash-out procedure te volgen (zie rubriek 4.4) kan bovendien ook het risico op ernstige bijwerkingen verhogen, zelfs lang na de overschakeling.


Le léflunomide persistant longtemps dans l’organisme, son remplacement par un autre traitement modificateur de la maladie (p. ex. par le méthotrexate) sans réaliser la procédure de wash-out (voir ci-dessous) peut présenter des risques additifs, même longtemps après le changement de médication (p. ex. interaction pharmacocinétique, toxicité organique).

Aangezien leflunomide lang in het lichaam aanwezig blijft, kan overschakeling op een ander DMARD (bv. methotrexaat) zonder de wash-out procedure uit te voeren (zie verder) de kans op additieve risico’s verhogen, zelfs lange tijd na de overschakeling (d.w.z. kinetische interactie, orgaantoxiciteit).


Une augmentation des effets indésirables peut survenir en cas d'administration récente ou concomitante de médicaments hépatotoxiques ou hématotoxiques, ou lorsqu'un traitement par le léflunomide est instauré après l’administration de ces médicaments sans respecter une période de wash-out (voir également recommandations concernant l’association à d’autres traitements, rubrique 4.4).

Er kunnen meer bijwerkingen optreden in geval van recent of gelijktijdig gebruik van hepatotoxische of hematotoxische geneesmiddelen of als de behandeling met leflunomide door dergelijke geneesmiddelen wordt gevolgd zonder wash-out periode (zie ook richtlijnen betreffende combinatie met andere behandelingen, rubriek 4.4).


Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 2 ans après l'arrêt du traitement (voir « période d’attente » ci-dessous) ou jusqu'à 11 jours après l'arrêt du traitement (voir « période de wash-out » ci-dessous).

Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en tot 2 jaar na de behandeling (zie verder “wachttijd”) of tot 11 dagen na behandeling (zie verder verkorte “wash-out periode”).


Si de tels effets surviennent, une procédure de wash-out doit être envisagée (voir ci-dessous) pour réduire les taux plasmatiques du métabolite A77 1726.

Als dergelijke effecten optreden, moet een wash-out (zie verder) worden overwogen om de plasmaconcentraties van A771726 te verlagen.


Concernant la procédure de wash-out et les autres mesures recommandées en cas de grossesse désirée ou non, voir rubrique 4.6.

Voor wash-out procedures en andere acties die worden aanbevolen in geval van een gewenste of niet-geplande zwangerschap, zie rubriek 4.6.




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