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Docétaxel
Produit contenant du docétaxel
Produit contenant du docétaxel sous forme parentérale

Traduction de «xeloda et docétaxel » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE
voir aussi les traductions en contexte ci-dessous


produit contenant du docétaxel sous forme parentérale

product dat docetaxel in parenterale vorm bevat


TRADUCTIONS EN CONTEXTE
Pour les patients qui reçoivent l’association Xeloda plus docétaxel, une prémédication avec un corticostéroïde oral, tel que la dexaméthasone, doit être débutée avant l’administration de docétaxel (conformément au RCP de docétaxel).

In overeenstemming met de samenvatting van de productkenmerken van docetaxel dient premedicatie met een oraal corticosteroïd zoals dexamethason te worden begonnen alvorens docetaxel toe te dienen aan patiënten die Xeloda in combinatie met docetaxel krijgen.


Patients âgés (voir rubrique 4.2) : Une analyse des données de tolérance chez des patients âgés de 60 ans ou plus traités par Xeloda en monothérapie et une analyse des patients traités par l'association Xeloda plus docétaxel ont montré une augmentation de l’incidence des effets indésirables de grade 3 et 4 ainsi que des effets indésirables graves liés au traitement, par rapport aux patients de moins de 60 ans.

Ouderen (zie rubriek 4.2): Een analyse van de veiligheidsgegevens van patiënten van ≥ 60 jaar behandeld met Xeloda monotherapie en een analyse van patiënten behandeld met Xeloda in combinatie met docetaxel laat een toename van de incidentie zien van aan de behandeling gerelateerde graad 3 en 4 bijwerkingen en aan de behandeling gerelateerde ernstige bijwerkingen in vergelijking met patiënten van < 60 jaar.


La survie médiane était de 442 jours (Xeloda et docétaxel) versus 352 jours (docétaxel seul).

De mediane overleving was 442 dagen (Xeloda + docetaxel) versus 352 dagen (docetaxel alleen).


La survie était supérieure dans le bras avec association Xeloda et docétaxel (p = 0,0126).

De overleving was beter in de Xeloda + docetaxel combinatiearm (p = 0,0126).


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Traitement associé : une étude de phase I évaluant l'effet de Xeloda sur la pharmacocinétique du docétaxel ou du paclitaxel et réciproquement, n'a démontré aucun effet de Xeloda sur la pharmacocinétique du docétaxel ou du paclitaxel (C max et ASC) ni d’effet du docétaxel ou du paclitaxel sur la pharmacocinétique du 5’DFUR.

Combinatietherapie: Fase I studies, waarbij het effect van Xeloda op de farmacokinetiek van of docetaxel of paclitaxel en vice versa werd onderzocht, toonden geen effect aan van Xeloda op de farmacokinetiek van docetaxel of paclitaxel (C max en AUC) en geen effect van docetaxel of paclitaxel op de farmacokinetiek van 5’-DFUR.


Xeloda en association avec le docétaxel dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique Les données d’une étude multicentrique, randomisée, contrôlée de phase III supportent l'emploi de Xeloda en association avec le docétaxel pour le traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique après échec d’une chimiothérapie à base d’anthracycline.

Combinatietherapie met Xeloda en docetaxel bij lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker Gegevens, afkomstig van één multicenter gerandomiseerde gecontroleerde fase III klinische studie, ondersteunen de toepassing van Xeloda in combinatie met docetaxel bij de behandeling van patiënten met lokaal voortgeschreden of gemetastaseerde borstkanker na falen van cytotoxische chemotherapie, waaronder een anthracyclinederivaat.


Si aucune toxicité n’est observée chez les patients âgés de 60 ans ou plus, avec une posologie initiale réduite de Xeloda en association au docétaxel, la posologie de Xeloda peut être prudemment augmentée jusqu'à 1250 mg/m 2 deux fois par jour.

Als er bij patiënten van 60 jaar en ouder die behandeld worden met een verlaagde aanvangsdosis Xeloda in combinatie met docetaxel, geen toxiciteit wordt waargenomen mag de dosis Xeloda voorzichtig trapsgewijs verhoogd worden tot 1250 mg/m 2 tweemaal daags.




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Date index: 2023-05-30
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