Traduction de «zometa acide » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'acide benzoïque et de l'acide salicylique
product dat benzoëzuur en salicylzuur bevat

produit contenant seulement de l'acide docosahexanoïque et de l'acide eicosapentanoïque
product dat enkel docosahexaeenzuur en eicosapentaeenzuur bevat

mycovirus acide isométrique bicaténaire ribonucléiques, un segment acide ribonucléique
Isometric dubbelstrengig ribonucleïnezuur mycovirus, one ribonucleïnezuur segment

mycovirus acide isométrique bicaténaire ribonucléiques, deux segments acides ribonucléiques
isometrisch dubbelstrengig ribonucleïnezuur mycovirus, two ribonucleïnezuur segments

produit contenant de l'acide docosahexanoïque et de l'acide eicosapentanoïque
product dat docosahexaeenzuur en eicosapentaeenzuur bevat

produit contenant de l'acide acide valproïque sous forme orale
product dat valproïnezuur in orale vorm bevat

produit contenant seulement de l'acide citrique et de l'acide nalidixique
product dat enkel citroenzuur en nalidixinezuur bevat

produit contenant de l'acide citrique et de l'acide nalidixique
product dat citroenzuur en nalidixinezuur bevat

produit contenant de l'acide lactique et de l'acide salicylique
product dat melkzuur en salicylzuur bevat

mycovirus acide isométrique bicaténaire ribonucléiques, trois segments acides ribonucléiques
Isometric dubbelstrengig ribonucleïnezuur mycovirus, three ribonucleïnezuur segments

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Zometa/Reclast : litige sur le brevet Novartis et Teva ont conclu un accord au sujet du litige en violation du brevet concernant l’injection de Zometa (acide zolédronique 4 mg) et de Reclast (acide zolédronique 5 mg).
Zometa/Reclast patent litigation Novartis and Teva have reached an agreement in the patent infringement litigation regarding the Zometa (zoledronic acid 4mg) and Reclast (zoledronic acid 5mg) Injection patent.

Le déséquilibre observé dans cette étude n’a pas été observé dans d’autres études avec l’acide zolédronique, y compris celles avec Zometa (acide zolédronique) 4 mg administré toutes les 3-4 semaines chez les patients traités en oncologie.
De onevenwichtigheid waargenomen in deze studie werd niet waargenomen in andere studies met zoledroninezuur, waaronder die met Zometa (zoledroninezuur) 4 mg om de 3-4 weken bij kankerpatiënten.

Éléments recommandant la modification des termes de l’Autorisation de Mise sur le Marché Sur la base des conclusions scientifiques pour Zometa (acide zolédronique 4 mg), le CHMP considère que la balance bénéfice-risque du (des) médicament(s) contenant la substance active acide zolédronique 4 mg est favorable compte tenu des modifications de l’information produit proposées.
Redenen tot aanbeveling van de wijziging van de voorwaarden van de vergunning voor het in de handel brengen Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor Zometa (zoledroninezuur 4 mg), is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van het (de) geneesmiddel(en) die het werkzame bestanddeel zoledroninezuur 4 mg bevatten, gunstig is, onder voorbehoud van de voorgestelde aanpassingen in de productinformatie.

Conclusions scientifiques Considérant le rapport d’évaluation du PRAC pour le PSUR de Zometa (acide zolédronique 4 mg), les conclusions scientifiques du PRAC sont les suivantes :
Wetenschappelijke conclusies Rekening houdende met het beoordelingsrapport van de PRAC over de PSUR voor Zometa (zoledroninezuur 4 mg), zijn de wetenschappelijke conclusies van de PRAC als volgt:

Aclasta contient la même substance active qu’ un médicament utilisé en oncologie, Zometa (acide zolédronique).
Aclasta bevat hetzelfde werkzaam bestanddeel als Zometa (zoledroninezuur), gebruikt voor oncologische indicaties.

Clairance à la créatinine initiale (ml/min) Dose recommandée de Zometa* > 60 4,0 mg d’acide zolédronique 50–60 3,5 mg* d’acide zolédronique 40–49 3,3 mg* d’acide zolédronique 30–39 3,0 mg* d’acide zolédronique * Les doses ont été calculées en vue d’atteindre une valeur de l’ASC de 0,66 (mgh/l) (pour une CLcr = 75 ml/min).
Basislijn creatinineklaring (ml/min) Aanbevolen dosis Zometa* > 60 4,0 mg zoledroninezuur 50–60 3,5 mg* zoledroninezuur 40–49 3,3 mg* zoledroninezuur 30–39 3,0 mg* zoledroninezuur * De doses zijn berekend uitgaande van een beoogde AUC van 0,66 (mguur/l) (CrCl = 75 ml/min).

L’acide zolédronique, la substance active d’Aclasta/Reclast, est également disponible sous la marque Zometa pour son utilisation dans les indications oncologiques.
Zoledronic acid, the active ingredient in Reclast/Aclasta, is also available under the trade name Zometa for use in oncology indications.

L’acide zolédronique, la substance active d’Aclasta/Reclast, est également disponible sous la marque Zometa pour son utilisation dans les indications non oncologiques.
Zoledronic acid, the active ingredient in Reclast/Aclasta, is also available under the trade name Zometa for use in oncology indications.

L’acide zolédronique, la substance active de Zometa, est également disponible sous les marques Aclasta/Reclast pour son utilisation dans les indications non oncologiques.
Zoledronic acid, the active ingredient in Zometa, is also available under the trade names Reclast/Aclasta for use in non-oncology indications.

L’acide zolédronique, la substance active de Zometa (4mg), est également disponible sous les marques Aclasta/Reclast (5mg) pour son utilisation avec différents dosages dans les indications non oncologiques.
Zoledronic acid, the active ingredient in Zometa (4mg), is also available under the trade names Reclast/Aclasta (5mg) for use in non-oncology indications with different dosing.