Traduction de «éculizumab » (Français → Néerlandais) :

TERMINOLOGIE

produit contenant de l'éculizumab
product dat eculizumab bevat

produit contenant de l'éculizumab sous forme parentérale
product dat eculizumab in parenterale vorm bevat

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

L’ éculizumab (Soliris® , disponible depuis juillet 2009) est un anticorps monoclonal recombinant humanisé, proposé dans l’hémoglobinurie paroxystique nocturne, une maladie très rare.
Eculizumab (Soliris® , beschikbaar sinds juli 2009), een recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam, wordt voorgesteld voor gebruik bij paroxismale nachtelijke hemoglobinurie, een zeer zeldzame ziekte.

Le risque de complications graves de microangiopathie thrombotique (dans le SHU atypique) après l’interruption / le report des administrations d’eculizumab, leurs signes et symptômes et la recommandation de consulter le prescripteur avant d’interrompre / reporter les administrations d’eculizumab
Risico op ernstige complicaties als gevolg van trombotische microangiopathie (bij aHUS) na stopzetting/uitstel van toediening van eculizumab, de tekenen en symptomen ervan en de aanbeveling om een voorschrijvend arts te raadplegen voordat de toediening van eculizumab wordt gestaakt/uitgesteld.

Le risque d'hémolyse grave (dans l’HPN) après l’interruption / le report des administrations d’eculizumab, leurs signes et symptômes et la recommandation de consulter le prescripteur avant d'interrompre / reporter les administrations d’eculizumab
Risico op ernstige hemolyse (bij PNH) na stopzetting/uitstel van toediening van eculizumab, de tekenen en symptomen ervan en de aanbeveling om de voorschrijvende arts te raadplegen voordat de toediening van eculizumab wordt gestaakt/uitgesteld.

Le titulaire de l'AMM doit envoyer annuellement aux prescripteurs et pharmaciens qui ont prescrit/dispensé eculizumab un rappel afin que ceux-ci vérifient si une (re-)vaccination contre Neisseria meningitidis est nécessaire pour leurs patients traités par eculizumab.
De vergunninghouder dient jaarlijks een herinnering te sturen aan voorschrijvende artsen en apothekers die eculizumab voorschrijven/afleveren opdat de voorschrijvende arts/apotheker controleert of (her)vaccinatie tegen Neisseria meningitidis noodzakelijk is voor zijn/haar patiënten die met eculizumab worden behandeld.

Allaitement On ne sait pas si l’eculizumab est excrété dans le lait maternel.
Borstvoeding Het is niet bekend of eculizumab in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Hypersensibilité à l’eculizumab, aux protéines murines ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Overgevoeligheid voor eculizumab, muizeneiwitten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

En bloquant la protéine du complément C5, l’eculizumab empêche
Door het complementeiwit C5 te blokkeren voorkomt eculizumab dat de complementeiwitten

Eculizumab est un anticorps monoclonal humanisé (IgG 2/4 κ ) produit dans une lignée cellulaire NSO par la technique de l’ADN recombinant.
Eculizumab is een gehumaniseerd monoklonaal IgG 2/4κ -antilichaam dat door middel van recombinante DNA-technologie in een NS0-cellijn wordt geproduceerd.

Un flacon de 30 ml contient 300 mg d’eculizumab (10 mg/ml).
Één injectieflacon van 30 ml bevat 300 mg eculizumab (10 mg/ml).