Traduction de «également observé un allongement statistiquement significatif » (Français → Néerlandais) :

On a également observé un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression, de 0,9 à 2,3 mois (p selon test du log-rank < 0,0002), et un allongement statistiquement significatif de la durée médiane de survie, de 4,4 à 5,7 mois (p selon test du log-rank < 0,0024), chez les patients traités par gemcitabine, par rapport à ceux traités par 5-fluorouracil.
Er werd ook een statistisch significante verlenging van de termijn tot progressie van 0,9 tot 2,3 maanden (log-rank p< 0,0002) en een statistisch significante verlenging van de mediane overleving van 4,4 tot 5,7 maanden (log-rank p< 0,0024) waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met gemcitabine in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met 5-fluorouracil.

On a observé un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression, de 3,7 à 5,6 mois (p selon test du log-rank < 0,0012), et un allongement statistiquement significatif de la durée médiane de survie, de 7,6 à 9,1 mois (p selon test du log-rank < 0,004), chez les patients traités par l’association gemcitabine/cisplatine, par rapport à ceux traités par cisplatine seul.
Een statistisch significante verlenging van de termijn tot progressie, van 3,7 tot 5,6 maanden (log-rank p< 0,0012) en een statistisch significante verlenging van de mediane overleving van 7,6 maanden tot 9.1 maanden (log-rank p< 0,004) werd waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met gemcitabine/cisplatine in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met cisplatine.

On a observé un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression de la maladie, de 5,8 à 8,6 mois (p selon le test du log-rank = 0,0038) chez les patientes traitées par GCb, par rapport à celles traitées par Cb.
Een statistisch significante verlenging van de termijn tot progressie van de ziekte, van 5,8 tot 8,6 maanden (log-rank p= 0,0038) werd waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met GCb in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met Cb.

On a observé un allongement statistiquement significatif du délai de survenue d’une progression, de 4,3 à 6,9 mois (p=0,014), chez les patients traités par l’association gemcitabine/cisplatine par rapport à ceux traités par l’association étoposide/cisplatine.
Een statistisch significante verlenging van de termijn tot progressie, van 4,3 tot 6,9 maanden (p=0,014) werd waargenomen bij de patiënten die behandeld werden met gemcitabine/cisplatine in vergelijking met de patiënten die behandeld werden met etoposide/cisplatine.

On a également observé un passage statistiquement significatif du délai de récidive de 0,9 à 2,3 mois (log-rank p < 0,0002), ainsi que de la survie médiane de 4,4 à 5,7
Daarnaast werd bij met gemcitabine behandelde patiënten een statistisch significante verlenging van de tijd tot progressie van 0,9 naar 2,3 maanden (lograngorde p < 0,0002) en een statistisch significante verlenging van de mediane overleving van 4,4 naar 5,7 maanden (log-rangorde p < 0,0024) waargenomen vergeleken met patiënten behandeld met 5-fluorouracil.

Par ailleurs, un allongement statistiquement significatif du délai jusqu’à la progression de 0,9 à 2,3 mois (test du log-rank, p< 0,0002) et un allongement statistiquement significatif de la survie médiane de 4,4 à 5,7 mois (test du log-rank, p< 0,0024) ont été observés chez les patients traités par la gemcitabine par rapport aux patients traités par le 5- fluorouracile.
Daarnaast werd bij met gemcitabine behandelde patiënten een statistisch significante verlenging van de tijd tot progressie van 0,9 naar 2,3 maanden (log-rangorde p < 0,0002) en een statistisch significante verlenging van de mediane overleving van 4,4 naar 5,7

Un allongement statistiquement significatif du délai jusqu’à la progression, de 3,7 à 5,6 mois (test du log-rank, p< 0,0012) et un allongement statistiquement significatif de la survie médiane de 7,6 mois à 9,1 mois (test du log-rank, p< 0,004) ont été observés chez les patients traités par l’association gemcitabine/cisplatine par rapport aux patients traités par le cisplatine en monothérapie.
Bij met gemcitabine/cisplatine behandelde patiënten werd een statistisch significante verlenging van de tijd tot progressie van 3,7 naar 5,6 maanden (log-rangorde p < 0,0012) en een statistisch significante verlenging van de mediane overleving van 7,6 naar 9,1 maanden (log-rangorde p < 0,004) waargenomen vergeleken met patiënten behandeld met cisplatine.

Allongement de l’intervalle QT Le potentiel d’allongement de l’intervalle QT par Iclusig a été évalué chez 39 patients leucémiques : aucun allongement cliniquement significatif de l’intervalle QT n’a été observé (voir rubrique 5.1).
Verlenging van het QT-interval De mogelijke verlenging van het QT-interval door Iclusig werd beoordeeld bij 39 leukemiepatiënten en er werd geen klinisch significante verlenging van het QT-interval waargenomen (zie rubriek 5.1).

Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatiques (pNET) RADIANT-3 (étude CRAD001C2324), étude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle d’Afinitor plus meilleur traitement de soutien (BSC - best supportive care) versus placebo plus BSC chez des patients atteints de pNET avancées, a démontré un bénéfice clinique statistiquement significatif d'Afinitor versus placebo par un allongement de 2,4 fois de la survie sans progression (SSP) médiane (11,04 mois versus 4,6 mois), (HR 0,35 ; IC à 95 % : 0,27, 0,45; p < 0,0001) (voir Tableau 5 et Figure 2).
Gevorderde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong (pNET) RADIANT-3 (studie CRAD001C2324), een fase III-, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde studie van Afinitor plus de beste ondersteunende zorg (BSC) versus placebo plus BSC bij patiënten met gevorderde pNET, toonde een statistisch significant klinisch voordeel van Afinitor ten opzichte van placebo door een 2,4-voudige verlenging van de mediane progressievrije overleving (PFS) (11,04 maanden versus 4,6 maanden), (HR 0.35, 95% CI: 0,27, 0,45, p < 0,0001) (zie tabel 5 en figuur 2).

Quant aux critères secondaires SSP, TET et taux de bénéfice clinique, le temsirolimus a également été associé à des avantages statistiquement significatifs par rapport à l'IFN- .
Temsirolimus werd ook in verband gebracht met statistisch significant voordeel ten opzichte van IFN-α wat betreft de secundaire eindpunten PFS, TTF en de mate van klinisch voordeel.