Vertaling van "étaient généralement déterminés sur base de données spontanément rapportées " (Frans → Nederlands) :

Les effets indésirables rares et très rares étaient généralement déterminés sur base de données spontanément rapportées après la commercialisation du produit.
Bijwerkingen die zelden en zeer zelden optreden, werden over het algemeen bepaald aan de hand van spontane postmarketinggegevens.

Les effets indésirables très fréquents, fréquents et peu fréquents étaient généralement déterminés sur base de données issues d’études cliniques.
Bijwerkingen die zeer vaak, vaak en soms optreden, werden over het algemeen bepaald aan de hand van gegevens van klinische onderzoeken.